CART-19 POUR la leucémie aiguë lymphoblastique récidivante/réfractaire （ALL）

Critère d'intégration:

• La LAL exprimant le CD19 doit être assurée et doit être une maladie récidivante ou réfractaire. Selon les thérapies traditionnelles actuelles, il ne doit pas y avoir de thérapies curatives alternatives disponibles et les sujets doivent soit être inéligibles à la greffe allogénique de cellules souches (SCT), avoir refusé la SCT ou avoir une activité de la maladie qui interdit la SCT pour le moment.
• Espérance de vie estimée ≥ 12 semaines (selon le jugement de l'investigateur)
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• L'expression de CD19 des cellules malignes doit être détectée par immunohistochimie ou par cytométrie en flux
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable ou évaluable au moment de l'inscription, ce qui peut inclure tout signe de maladie, y compris une maladie résiduelle minimale détectée par cytométrie en flux, cytogénétique ou analyse par réaction en chaîne par polymérase (PCR).
• Les patients doivent avoir un donneur sain pour les lymphocytes T.
• Fonction cardiaque : Fraction d'éjection ventriculaire gauche supérieure ou égale à 40 % par MUGA ou IRM cardiaque, ou raccourcissement fractionnaire supérieur ou égal à 28 % par ECHO ou fraction d'éjection ventriculaire gauche supérieure ou égale à 50 % par ECHO.
• Fonction rénale : le taux de créatinine dans le sang périphérique ne doit pas dépasser 133 umol/L.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif en raison des effets potentiellement dangereux sur le fœtus.
• Les patients ayant des antécédents de greffe allogénique de cellules souches sont éligibles s'il n'y a aucune preuve de GVHD active et s'ils ne prennent plus d'agents immunosuppresseurs pendant au moins 30 jours avant l'inscription.
• Capacité à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Signes évidents suggérant que les patients sont potentiellement allergiques aux cytokines.
• Les antécédents d'infection fréquente et l'infection récente ne sont pas contrôlés.
• Patients présentant un syndrome génétique concomitant : patients atteints du syndrome de Down, d'anémie de Fanconi, du syndrome de Kostmann, du syndrome de Shwachman ou de tout autre syndrome d'insuffisance médullaire connu.
• Maladie active aiguë ou chronique du greffon contre l'hôte (GVHD) ou besoin de médicaments immunosuppresseurs pour la GVHD dans les 4 semaines suivant l'inscription.
• Utilisation concomitante de stéroïdes systémiques ou utilisation chronique de médicaments immunosuppresseurs. L'utilisation récente ou actuelle de stéroïdes inhalés n'est pas exclusive. Pour plus de détails concernant l'utilisation de stéroïdes et de médicaments immunosuppresseurs.
• Femmes enceintes et allaitantes.
• infection par le VIH.
• Hépatite B active ou hépatite C active.
• Participation à une étude expérimentale antérieure dans les 4 semaines précédant l'inscription ou plus si la réglementation locale l'exige. La participation à des études de recherche non thérapeutiques est autorisée.
• Patients ayant des antécédents connus ou un diagnostic antérieur d'autres maladies immunologiques, malignes ou inflammatoires graves.
• Autres situations que nous pensons non éligibles à la participation à la recherche.