インドのナビ・ムンバイでの腸チフス複合体ワクチンの導入

新世代の腸チフス結合型ワクチン (TCV) は、安全であり、子供に長期にわたる免疫を提供することが示されています。 インドでは、Typbar TCV Vi-TT (破傷風トキソイドタンパク質と結合した Vi 莢膜多糖類) が Bharat Biotech International Limited (BBIL) によって製造されています。 BBIL​​ による免疫原性研究では、2 ～ 45 歳の人で 42 日目に 90% 以上、720 日目に 70% 以上の Typbar TCV ワクチンに対する抗体が検出可能であることが示されました。 ワクチンの単回投与は生後 6 ～ 23 か月の小児に効果があり、42 日で 98% のセロコンバージョンが得られ、720 日で持続的な高抗体価が得られました。 オックスフォード大学による別のランダム化比較試験研究では、参加者がワクチン接種後に腸チフス菌を摂取した腸チフスのヒトチャレンジモデルで Vi-TT をテストしました。 腸チフスは、Vi-TT グループ (n=37) の 35% と比較して、対照の 77% (n=31) で 2 週間の臨床基準および/または陽性血液培養によって診断され、ワクチンの有効性は 54% ( 26-71 の 95% 信頼区間)。 Typbar TCV は 2013 年以来、生後 6 か月以上の子供向けにインドで認可されており、現在は民間部門で使用されています。 2018 年 1 月、世界保健機関 (WHO) は、特に病気の負担が最も大きく、抗菌薬耐性の負担が最も大きい国で腸チフス結合型ワクチンの使用を推奨しました。 ただし、Typbar TCV のフィールド効果に関する研究はまだありません。

この研究では、インドのナビ・ムンバイにおける腸チフス疾患の負荷に対する政府主導の腸チフス結合ワクチン導入プログラムの影響を評価するために、施設とコミュニティに基づくハイブリッドな腸チフス監視戦略が使用されます。 ナビ・ムンバイは、ムンバイから広がる大都市圏であり、人口は約 140 万人で、スラムを含む幅広い人口統計学的および社会経済的階層があります。 ナビ・ムンバイは 13 のエリア・ノードで構成されており、そのうち 8 つのノードは地方政府機関であるナビ・ムンバイ市営公社 (NMMC) の管轄下にあります。 ナビ・ムンバイは腸内熱の負荷が高い：2008年の研究では、2つの病院で16か月以上にわたって血液培養で確認された98人の小児科の症例が見つかり、大部分の分離株が多剤耐性を示していた. 2015 年の 1 つの民間研究所のデータでは、セフトリアキソン耐性の 3 例を含む 225 例を超える腸チフス菌の症例が示されました。

NMMC は、公共部門の定期予防接種サービスに TCV を導入することを決定し、管轄内の生後 9 か月から 15 歳未満のすべての子供 (推定 390,000 人の子供) に 2 年間にわたって TCV を接種します。 NMMC 政府関係者は、WHO インド、コレラ腸疾患研究所 (NICED)、疾病管理予防センター (CDC)、およびスタンフォード大学の研究者と協力して、2 段階のクラスターランダム化プログラムで TCV の導入を実施しています。人口への影響を厳密に評価できるようにする。 NMMC には 22 のアーバン ヘルス ポスト (UHP) があり、小児期の定期予防接種を行っています。 UHP はまず、スラムに住む人口の割合に基づいて、低、中、高の 3 つの層に分類されました。 その後、各階層内の UHP の半分が無作為に選択されて 2018 年に TCV を受け取り (フェーズ 1)、残りの UHP が 1 年後の 2019 年に TCV を受け取ります (フェーズ 2)。

NMMC の TCV 導入プログラムの評価研究には以下が含まれます。熱性疾患の臨床症候群への影響;ワクチンの安全性;ワクチンの有効性;予防接種キャンペーンの対象範囲と受容性調査。チフス菌による環境水の汚染。腸チフス感染に関連するセロコンバージョン;腸チフス複合体ワクチン接種キャンペーンの費用対効果。