Lavantautikonjugaattirokotteen esittely Navi Mumbaissa, Intiassa

Uuden sukupolven lavantautikonjugaattirokotteet (TCV:t) on osoitettu olevan turvallisia ja antavat lapsille pitkäaikaisen immuniteetin. Intiassa Typbar TCV Vi-TT:tä (Jäykkäkouristustoksoidiproteiiniin konjugoitu Vi-kapselipolysakkaridi) valmistaa Bharat Biotech International Limited (BBIL). BBIL:n immunogeenisuustutkimukset osoittivat >90 % havaittavia vasta-aineita Typbar TCV -rokotteelle 42 päivän kohdalla ja >70 % 720 päivän kohdalla 2–45-vuotiailla henkilöillä. Yksi rokoteannos oli tehokas 6–23 kuukauden ikäisillä lapsilla. Serokonversio oli 98 % 42 päivän kohdalla ja pysyvästi korkea vasta-ainetiittereillä 720 päivän kohdalla. Toisessa Oxfordin yliopiston satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa Vi-TT testattiin ihmisen lavantautien altistusmallilla, jossa osallistujat nauttivat Salmonella Typhiä rokotuksen jälkeen. Lavantauti diagnosoitiin kliinisillä kriteereillä ja/tai positiivisella veriviljelyllä 2 viikon kohdalla 77 %:lla kontrolleista (n=31) verrattuna 35 %:iin Vi-TT-ryhmässä (n=37), jolloin rokotteen teho oli 54 % ( 95 %:n luottamusväli 26-71). Typbar TCV on lisensoitu Intiassa yli 6 kuukauden ikäisille lapsille vuodesta 2013 lähtien, ja sitä käytetään tällä hetkellä yksityisellä sektorilla. Tammikuussa 2018 Maailman terveysjärjestö (WHO) suositteli lavantautikonjugaattirokotteiden käyttöä erityisesti niissä maissa, joissa on eniten tautia ja mikrobilääkeresistenssin taakka. Typbar TCV:lle ei kuitenkaan ole vielä tehty kenttätehokkuustutkimuksia.

Tässä tutkimuksessa käytetään hybridilaitos- ja yhteisöpohjaista lavantautien seurantastrategiaa arvioimaan hallituksen johtaman konjugaattien lavantautirokotteen käyttöönotto-ohjelman vaikutusta lavantautitaakkaan Navi Mumbaissa, Intiassa. Navi Mumbai on Mumbaista ulottuva metropolialue, jossa on noin 1,4 miljoonaa ihmistä ja laaja väestöllinen ja sosioekonominen kerros, mukaan lukien slummit. Navi Mumbai koostuu 13 aluesolmusta, ja näistä 8 on paikallishallinnon elimen Navi Mumbai Municipal Corporationin (NMMC) lainkäyttövallan alaisia. Navi Mumbaissa on korkea enterokuume: vuoden 2008 tutkimuksessa havaittiin 98 veriviljelyllä vahvistettua lasten tapausta 16 kuukauden aikana kahdessa sairaalassa, joissa suurin osa isolaateista oli monilääkeresistenssiä. Erään yksityisen laboratorion tiedot vuonna 2015 osoittivat yli 225 S. Typhi -tapausta, joista kolmessa oli keftriaksoniresistenssi.

NMMC on päättänyt ottaa TCV:n käyttöön julkisen sektorin rutiininomaisiin immunisaatiopalveluihin ja rokottaa kaikki 9 kuukaudesta < 15-vuotiaat lapset lainkäyttöalueellaan - arviolta 390 000 lasta - TCV:tä sairastaville yli 2 vuoden ajan. NMMC:n hallituksen virkamiehet tekevät yhteistyötä WHO Intian, Kolera- ja suolistosairauksien instituutin (NICED), sairauksien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) ja Stanfordin yliopiston tutkijoiden kanssa toteuttaakseen TCV:n käyttöönoton kaksivaiheisessa klusterisatunnaistetussa ohjelmassa. väestövaikutusten tarkan arvioinnin mahdollistamiseksi. NMMC:llä on 22 kaupunkiterveysasemaa (UHP), jotka antavat rutiininomaisia ​​lapsirokotuksia. UHP:t ryhmiteltiin ensin kolmeen kerrokseen perustuen slummeissa asuvan väestön prosenttiosuuteen: matala, keskitaso tai korkea. Puolet kunkin osion UHP:stä valittiin sitten satunnaisesti saamaan TCV:tä vuonna 2018 (vaihe 1) ja loput UHP:tä saamaan TCV:tä vuotta myöhemmin vuonna 2019 (vaihe 2).

NMMC:n TCV:n käyttöönotto-ohjelman arviointitutkimuksia ovat: vaikutus verikulttuurissa vahvistettuun lavantautiin; vaikutus kuumetautien kliinisiin oireyhtymiin; rokotteen turvallisuus; rokotteen tehokkuus; rokotuskampanjoiden kattavuus ja hyväksyttävyystutkimukset; ympäristön vesien saastuminen Salmonella Typhi -bakteerilla; lavantautiinfektioon liittyvä serokonversio; ja lavantautikonjugaattirokotuskampanjan kustannustehokkuus.