인도 Navi Mumbai에서 장티푸스 접합체 백신 소개

차세대 장티푸스 접합 백신(TCV)은 어린이에게 안전하고 오래 지속되는 면역을 제공하는 것으로 나타났습니다. 인도에서는 Bharat Biotech International Limited(BBIL)가 Typbar TCV Vi-TT(파상풍 톡소이드 단백질과 접합된 Vi 피막 다당류)를 제조합니다. BBIL에 의한 면역원성 연구는 2-45세의 사람에서 42일에 Typbar TCV 백신에 대해 >90%, 720일에 >70% 검출 가능한 항체를 보여주었습니다. 백신 1회 투여는 42일에 98%의 혈청 전환율과 720일에 지속적으로 높은 항체 역가로 생후 6-23개월 소아에서 효과적이었습니다. 옥스퍼드 대학의 또 다른 무작위 대조 시험 연구는 참가자들이 백신 접종 후 장티푸스 살모넬라균을 섭취한 장티푸스의 인간 챌린지 모델로 Vi-TT를 테스트했습니다. Vi-TT 그룹(n=37)의 35%와 비교하여 대조군(n=31)의 77%에서 2주에 임상 기준 및/또는 양성 혈액 배양에 의해 장티푸스가 진단되어 54%의 백신 효능을 제공했습니다( 95% 신뢰 구간 26-71). Typbar TCV는 2013년부터 6개월 이상의 어린이를 위해 인도에서 허가를 받았으며 현재 민간 부문에서 사용되고 있습니다. 2018년 1월 세계보건기구(WHO)는 장티푸스 단백접합백신을 특히 질병부담이 높고 항생제 내성 부담이 가장 높은 국가에 사용하도록 권고했다. 그러나 Typbar TCV에 대한 현장 효율성 연구는 아직 없습니다.

이 연구에서는 하이브리드 시설 및 지역 사회 기반 장티푸스 감시 전략을 사용하여 인도 Navi Mumbai의 장티푸스 질병 부담에 대한 정부 주도 장티푸스 접합 백신 도입 프로그램의 영향을 평가합니다. 나비뭄바이는 약 140만 명의 인구와 빈민가를 포함한 광범위한 인구학적, 사회경제적 계층이 있는 뭄바이에서 뻗어 있는 대도시 지역입니다. Navi Mumbai는 13개의 지역 노드로 구성되어 있으며 이 중 8개 노드는 지방 정부 기관인 Navi Mumbai Municipal Corporation(NMMC)의 관할하에 있습니다. Navi Mumbai는 장열 부하가 높습니다. 2008년 연구에서는 2개 병원에서 16개월 동안 98건의 혈액 배양으로 확인된 소아 사례가 발견되었으며 대부분의 분리주가 다제 내성을 나타냈습니다. 2015년 한 개인 실험실의 데이터는 세프트리악손 내성이 있는 3개의 사례를 포함하여 225개 이상의 장티푸스 사례를 보여주었습니다.

NMMC는 TCV를 공공 부문 정기 예방 접종 서비스에 도입하기로 결정했으며 2년 동안 TCV로 관할 지역 내 9개월에서 15세 미만의 모든 어린이(약 390,000명의 어린이)에게 TCV를 접종할 것입니다. NMMC 정부 관계자는 WHO 인도, 콜레라 및 장 질환 연구소(NICED), 질병 통제 예방 센터(CDC) 및 스탠포드 대학의 연구원들과 협력하여 순서대로 2단계 클러스터 무작위 프로그램에서 TCV 도입을 구현합니다. 인구 영향에 대한 엄격한 평가를 허용합니다. NMMC에는 일상적인 아동 예방접종을 제공하는 22개의 UHP(Urban Health Post)가 있습니다. UHP는 먼저 빈민가에 거주하는 인구의 %에 따라 낮음, 중간 또는 높음의 3가지 계층으로 그룹화되었습니다. 각 계층 내 UHP의 절반은 2018년(1단계)에 TCV를 받고 나머지 UHP는 1년 후인 2019년(2단계)에 TCV를 받도록 무작위로 선택되었습니다.

NMMC의 TCV 도입 프로그램에 대한 평가 연구에는 다음이 포함됩니다. 열병의 임상 증후군에 대한 영향; 백신 안전성; 백신 효능; 백신 접종 캠페인 범위 및 수용성 조사; Salmonella Typhi로 인한 환경 수질 오염; 장티푸스 감염과 관련된 혈청전환; 장티푸스 결합 예방 접종 캠페인의 비용 효율성.