治療を受けた HIV 陽性被験者におけるドーパミン作動性およびセロトニン作動性システムの PET イメージング

• 包含基準:

対象グループ:

• ドーパミンアーム:

  • グループA：併存疾患の有無にかかわらずHIV陽性の被験者
  • グループ B: 併存疾患のある HIV 陰性被験者
  • グループ C: 併存疾患のない HIV 陰性の被験者

• セロトニンアーム:

  • グループ D: 併存疾患の有無にかかわらず HIV 陽性の被験者
  • グループE：併存疾患の有無にかかわらずHIV陰性の被験者

すべての被験者 (グループ A ～ E):

1. 18～70歳の男女
2. -被験者によるインフォームドコンセントに署名する能力
3. 被験者は、IRB承認のNIHプロトコルに登録されているか、または除隊されている可能性があります。または、被験者は外部のプロバイダー/機関から紹介されている可能性があります。
4. 医療を提供する外部の医師の診察を受けることができます。

併存疾患の有無にかかわらず、すべてのHIV陽性被験者（グループA [ドーパミン作動性アーム、n = 25）]およびグループD [セロトニン作動性アーム、n = 20]）

1. -既知および文書化されたHIV-1感染
2. 血漿 HIV-RNA BLD (<100 コピー/mm3) が、最後に文書化されたウイルス量測定から 1 年以上経過している..
3. 最後に文書化されたウイルス負荷測定値を抑制する前の少なくとも1年間の継続的なARTであり、それ以来ARTの変更または中断の履歴はありません。

併存疾患のあるHIV陰性被験者（グループB、n = 25）

1. HIV抗体陰性

2. 次の基準の少なくとも 1 つ以上:

   1. -高血圧の薬による治療によって定義される高血圧、またはスクリーニング時の収縮期血圧が140mm Hg以上。
   2. -6.5％以上のHgbA1Cによって定義される真性糖尿病または糖尿病の既知の治療。
   3. -陽性のC型肝炎抗体および/または検出可能なC型肝炎ウイルス負荷の検査結果によって文書化されたC型肝炎感染。 HCV治療（SVR）に反応した被験者が含まれます。
   4. -以前の薬物乱用の履歴があり、現在はありません。
   5. -以前のアルコール依存症の病歴（現在ではない）（被験者の仕事または家庭生活に影響を与える/影響を与えるアルコール摂取と定義）。
   6. 臨床的アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) (例: -急性冠症候群、または心筋梗塞、安定または不安定狭心症、冠動脈または他の動脈血行再建術またはアテローム性動脈硬化由来の末梢動脈疾患の病歴）および/または10年心臓病リスクスコア（ASCVDリスクスコア）> 7.5％（7.5％スコア）は、2013 年米国心臓病学会 [ACC] / 米国心臓協会 [AHA] ガイドラインによると、スタチン療法を開始するためのしきい値です)。

併存疾患のないHIV陰性被験者（グループC、n = 25）

1. HIV抗体陰性

2. 次のいずれかの履歴はありません:

   1. -高血圧の薬による治療によって定義される高血圧、またはスクリーニング時の収縮期血圧が140mm Hg以上。
   2. -6.5％以上のHgbA1Cと定義されている真性糖尿病または糖尿病の治療。
   3. -陽性C型肝炎抗体および/または検出可能なC型肝炎ウイルス量の検査結果によって文書化されたC型肝炎感染。 HCV治療（SVR）に反応した被験者は含まれません。
   4. 以前の薬物乱用の歴史。
   5. 以前のアルコール依存症の病歴。 アルコール依存症は、アルコールが被験者の仕事や家庭生活に影響を与えたことに基づいています。
   6. 臨床 ASCVD (例: -急性冠症候群、または心筋梗塞、安定または不安定狭心症、冠動脈または他の動脈血行再建術またはアテローム性動脈硬化由来の末梢動脈疾患の病歴）および/または10年心臓病リスクスコア（ASCVDリスクスコア）> 7.5％（7.5％スコア） 2013 ACC/AHA ガイドライン 35) によると、スタチン療法を開始するためのしきい値です。
   7. 慢性感染症を含むその他の疾患実体 (例: B 型肝炎、ライム病)、神経疾患 (例: 多発性硬化症、血管炎) または全身性疾患 (例: シェーグレン病、サルコイドーシス、全身性エリテマトーデス[SLE])、研究者の意見では重大な併存疾患と考えられる。

共存症の有無にかかわらずHIV陰性の被験者（グループE、n = 20）

1. HIV抗体陰性

除外基準:

すべての被験者 (グループ A ～ E):

1. -PIの意見では、以前の脳卒中などの重大な頭蓋内構造的損傷の既知の病歴を含む、登録時の研究参加を妨げる可能性のある病気またはその他の状態または頭蓋内の良性または悪性腫瘍の病歴。
2. アルツハイマー病、パーキンソン病、30分を超える意識喪失を伴う頭部外傷、または発作障害などの認知障害または認知症に関連するHAND以外の状態。
3. ドーパミン作動性またはセロトニン作動性システムに影響を与えることが知られている精神疾患の陽性スクリーニング結果。
4. -調査官の裁量でPETスキャンの結果を妨げる現在の薬物乱用。
5. -投薬：計画されたイメージング日の6か月前までにドーパミン作動性またはセロトニン作動性活性が知られている薬物の使用。
6. -妊娠中または授乳中の女性：出産の可能性のある女性は、研究に参加する前の1週間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。 放射線被ばくの前に、登録された女性参加者に対して妊娠検査も実施されます。
7. -臨床ケアまたは他の研究プロトコルへの参加による以前のまたは計画/予想される放射線被ばく。これは、現在の研究の要件を考慮した場合、放射線被ばくの推奨される年間許容許容限度を超えます。

ドーパミン作動性アームの追加除外基準 (グループ A、B、および C):

1. -計画された撮影日から6か月以内に次の薬のいずれかを使用します。

   1. ハロペリドール（ハロペリドールによる脳内ドーパミン代謝回転の増加により、18F-DOPAの蓄積が増加する可能性があります）
   2. モノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤 (脳内の 18F-DOPA の蓄積が増加する可能性があります)
   3. レセルピン (レセルピンによるニューロン内小胞の内容物の枯渇は、脳内の 18F-DOPA の保持を妨げる可能性があります)
   4. Carbidopa/LDOPA (LDOPA は、DOPA デカルボキシラーゼ活性について 18F-DOPA と競合します)
2. カルビドパに対するアレルギー

HBV は、グループ A、B、D、または E の除外基準ではないことに注意してください。進行した肝疾患および肝硬変がない場合、直接的な CNS 病理があることは知られていないからです。