神経内分泌腫瘍における 18F-FDOPA PET

目的/目的:

この研究の目的は、神経内分泌腫瘍 (NET) の患者に 18F-6-L フルオロジヒドロキシフェニルアラニン (18F-FDOPA) 陽電子放出断層撮影およびコンピューター断層撮影 (PET/CT) イメージングへのアクセスを提供し、その有効性に関する追加データを収集することです。この患者集団における 18F-DOPA PET/CT。

仮説：

1. 18F-FDOPA PET/CT の全体的な精度は、神経内分泌腫瘍を検出するための従来の画像技術よりも優れています。
2. 18F-FDOPA PET/CT の感度は、神経内分泌腫瘍を検出するための従来の画像技術よりも優れています。

理由:

ＮＥＴの治療は、疾患の程度および腫瘍の進行速度に依存する。 正確な病期分類は、疾患の予後を確立し、治癒の可能性がある外科的アプローチを導き、手術、塞栓技術、および全身療法の間の治療上の意思決定を支援するために重要です。 標準的な放射線および核医学技術はすべて、これらの病変を検出し、治療に対する反応を評価する能力に関して、重大な制限があります。 広く使用されている PET トレーサー 18F-フルオロデオキシグルコース (18-FDG) は、非特異的な取り込みと、これらの腫瘍でよく見られる有糸分裂率が比較的低いため、NET では価値が限られています。

18F-FDOPA を利用した PET/CT の組み合わせは、潜在的に高感度で特異的な NET のステージングおよび局在化手法として調査されています。 NET細胞による腫瘍特異的なカテコールアミン輸送および貯蔵メカニズムの発現は、18F-DOPA PETイメージングの基礎です。 神経内分泌起源および分化の腫瘍細胞内の細胞内貯蔵顆粒における細胞取り込みおよび放射性医薬品濃度は、PET/CT イメージングの高感度、解像度および正確な解剖学的局在化と組み合わされて、18F-DOPA PET/CT を標準的な核医学および放射線医学よりも潜在的に優れたものにします。機能している NET と機能していない NET の検出と位置特定のための技術。 このイメージング技術は、PET 画像を介して特定の機能的および生化学的情報を提供するだけでなく、CT 画像を介して形態学的および解剖学的詳細を提供し、個々の病変のより正確な局在化および特徴付けを可能にします。 これにより、より良い治療計画と、治療中および治療後の再ステージングが可能になり、疾患反応を評価できます。 ハイブリッド 18F-FDOPA PET/CT から取得された情報は、NET 患者の診断と治療に大きな影響を与える可能性があります。

研究方法：

これは、成人および小児被験者が参加するように招待される拡張アクセス研究になります。 すべての対象者は、予想される効果 (なし) と注入された物質の目的について通知されます。 被験者は、臨床基準に基づいて提案された研究に参加する意思に関して、担当医師からアプローチを受けます。 その後、簡単な臨床評価を受け、続いて PET/CT スキャン プロトコルが行われます。

BC Cancer Agency は、開始日を 2012 年 8 月、完了予定日を 2017 年 8 月と予想しています。 丸 3 年間のデータ収集により、分析に意味のある数値が得られます。 成人および小児患者を含む合計300人の患者が研究のために募集されます。 この数は、5 年間の研究期間に予想される PET スキャンの紹介数に基づいています。

統計分析：

主な結果は、18F-DOPA PET の感度、特異性、および精度の推定値になります。 すべての推定値に対して 95% 信頼区間が計算されます。 結果は、研究集団全体およびさまざまな種類の癌について推定されます。

によって実施された 18F-FDOPA PET 研究の感度 (陽性病変の総数に対する真の陽性病変の比率)、特異度 (陰性病変の総数に対する真の陰性病変の比率)、および精度 (生検病変の総数に対する正しい研究の総数の比率)。 BCCA は、PET スキャンの結果を組織病理学的診断のゴールド スタンダードと比較することによって得られます。 病変の生検は、この研究では義務付けられていません。 感度、特異度、精度の信頼区間 (95% CI) は、正確な二項分布を使用して計算されます。

結果は、公開された文献の数値と比較されます。 すべての分析は、BC Cancer Agency スタッフのメンバーである統計学者と直接協議して実施されます。