膠芽腫の再発が疑われる患者における反応モニタリング試験

悪性神経膠腫は進行性の原発性脳腫瘍であり、ほとんどの場合、患者の急速な悪化と死につながります。 神経膠芽腫患者においては、再発性疾患のタイムリーな診断と治療反応の正確なモニタリングが非常に重要です。

新しい治療法の導入にも関わらず、患者の予後は不良であり、再発診断後最初の6か月間無増悪を示す患者は半数未満である（6か月間無増悪生存率は46％）。

脳腫瘍の診断とモニタリングのための現在の診断標準は、造影マルチプラナー磁気共鳴画像法 (MRI) です。 しかし、病気の再発または進行を早期に検出するための MRI の能力には限界があります。 さらに、放射線療法および/または化学療法後の良性組織の変化は、MRI 上で腫瘍の再発または進行が現れる可能性があるため、治療反応の判定は困難です。 陽電子放射断層撮影法 (PET) は、手または腕の静脈から注入される非常に少量の物質 (トレーサー) に付着した少量の放射能を利用する、確立されたイメージング技術です。 これらの物質は、PET-CT スキャナーを使用して視覚化できるがんの特定の特徴を追跡できます。 例えば、脳腫瘍の代謝を研究し、原発腫瘍または再発腫瘍を検出するために、数多くの異なる PET トレーサーが使用されています。 これらには、グルコース ([18F]FDG) およびアミノ酸代謝 ([11C] メチオニンや [18F]FDOPA など) のトレーサーが含まれます。 アミノ酸類似体を使用した脳腫瘍の代謝イメージングには、FDG に比べて利点があります。 FDG はグルコース代謝を評価し、正常な脳は大量のグルコースを消費するため、正常な脳組織の高グルコース使用に対して腫瘍を検出するのは困難な場合があります。 FDOPA は長年にわたって臨床で使用され成功してきました。 FDOPA の利点は、正常な脳組織が FDOPA をほとんど消費しないことです。 したがって、低いバックグラウンド活動に対して腫瘍を容易に見ることができます。

FDOPA PET イメージングは​​非常に高い精度で脳腫瘍を検出し、患者の 40% の管理に影響を与えます。 しかし、生存、費用、および/または生活の質として定義される患者の転帰に対するその影響は実証されていません。

患者の管理と転帰に対する PET の影響を評価するには、ランダム化試験が必要です。 これは、膠芽腫の再発が疑われる患者を、従来の画像診断を使用して管理される患者と、従来の画像診断と FDOPA PET を受ける患者に無作為に割り付けることによって決定されます。 ランダム化はコインを投げるようなものです。 患者は、標準画像検査、または FDOPA PET と組み合わせた標準画像検査を受ける可能性が 50% あります。

腫瘍再発が疑われる患者の約 25 ～ 40% は、MRI 上で偽進行を示します (つまり、実際には再発がないにもかかわらず、画像では腫瘍の再発があることが示唆されます)。 これらの患者は、FDOPA PET スキャンで正確に陰性が得られます。 このような患者では、治療の開始を延期することができます。 対照的に、FDOPA PETスキャンが陽性の患者は、治療医師の裁量により、何らかの治療（放射線療法、化学療法、または手術）を受けることになります。 FDOPA PETに基づいた管理と治療の変更が患者の生存に影響を与え、患者のケアにかかる費用に影響を与えるかどうかを明らかにする予定です。