ПЭТ-визуализация дофаминергической и серотонинергической систем у пролеченных ВИЧ-позитивных субъектов

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Тематические группы:

• Дофаминергическая рука:

  • Группа A: ВИЧ-позитивные субъекты с сопутствующими заболеваниями или без них.
  • Группа B: ВИЧ-отрицательные субъекты с сопутствующими заболеваниями.
  • Группа C: ВИЧ-отрицательные субъекты без сопутствующих заболеваний.

• Серотонинергическая рука:

  • Группа D: ВИЧ-позитивные субъекты с сопутствующими заболеваниями или без них.
  • Группа E: ВИЧ-отрицательные субъекты с сопутствующими заболеваниями или без них.

Все предметы (группы A-E):

1. Мужчины и женщины, 18-70 лет
2. Возможность подписать информированное согласие субъекта
3. Субъекты могут быть зарегистрированы или выписаны из одобренных IRB протоколов NIH ИЛИ субъекты могут быть направлены от сторонних поставщиков/учреждений.
4. Имеет возможность быть осмотренным сторонним врачом, который оказывает помощь.

Все ВИЧ-положительные субъекты с сопутствующими заболеваниями или без них (группы A [дофаминергическая группа, n = 25)] и группа D [серотонинергическая группа, n = 20])

1. Известная и задокументированная инфекция ВИЧ-1
2. Плазменная ВИЧ-РНК BLD (<100 копий/мм3) в течение более одного года с момента последнего доступного задокументированного измерения вирусной нагрузки.
3. По крайней мере, один год непрерывной АРТ до последнего задокументированного измерения супрессивной вирусной нагрузки и с тех пор никаких изменений или прерываний АРТ в анамнезе.

ВИЧ-отрицательные субъекты с сопутствующими заболеваниями (группа Б, n=25)

1. отрицательный результат на антитела к ВИЧ

2. По крайней мере, один или несколько из следующих критериев:

   1. Артериальная гипертензия, определяемая лечением лекарствами от гипертонии или при систолическом артериальном давлении при скрининге, превышающем или равном 140 мм рт.ст.
   2. Сахарный диабет, определяемый уровнем HgbA1C выше или равным 6,5%, или известное лечение диабета.
   3. Инфекция гепатита С, подтвержденная лабораторными результатами положительного антитела к гепатиту С и/или обнаруживаемой вирусной нагрузки гепатита С. Субъекты, которые ответили на лечение ВГС (УВО), будут включены.
   4. История предыдущего, но не текущего злоупотребления наркотиками.
   5. История предыдущего, но не текущего алкоголизма (определяемого как употребление алкоголя, которое влияет на работу или личную жизнь субъекта).
   6. Клиническое атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (АСССЗ) (например, острый коронарный синдром или инфаркт миокарда в анамнезе, стабильная или нестабильная стенокардия, коронарная или другая артериальная реваскуляризация или заболевание периферических артерий атеросклеротического генеза) и/или 10-летняя оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний (оценка риска ASCVD) >7,5% (7,5% баллов) является порогом для начала терапии статинами в соответствии с рекомендациями Американского колледжа кардиологов [ACC] / Американской кардиологической ассоциации [AHA] от 2013 г.).

ВИЧ-отрицательные субъекты БЕЗ сопутствующих заболеваний (группа С, n=25)

1. отрицательный результат на антитела к ВИЧ

2. Нет истории любого из следующего:

   1. Артериальная гипертензия, определяемая лечением лекарствами от гипертонии или при систолическом артериальном давлении при скрининге, превышающем или равном 140 мм рт.ст.
   2. Сахарный диабет, по определению HgbA1C выше или равный 6,5%, или лечение диабета.
   3. Инфекция гепатита С, подтвержденная лабораторными результатами положительных антител к гепатиту С и/или обнаруживаемой вирусной нагрузки гепатита С. Субъекты, которые ответили на лечение ВГС (УВО), не будут включены.
   4. История предыдущего злоупотребления наркотиками.
   5. История предшествующего алкоголизма. Алкоголизм основан на влиянии алкоголя на работу или семейную жизнь субъекта.
   6. Клинический АСССЗ (например, острый коронарный синдром или инфаркт миокарда в анамнезе, стабильная или нестабильная стенокардия, коронарная или другая артериальная реваскуляризация или заболевание периферических артерий атеросклеротического генеза) и/или 10-летняя оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний (оценка риска ASCVD) >7,5% (7,5% баллов) является порогом для начала терапии статинами в соответствии с рекомендациями ACC/AHA 2013 г. 35).
   7. Любые другие заболевания, включая хронические инфекции (например, гепатит В, болезнь Лайма), неврологические заболевания (например, рассеянный склероз, васкулит) или системные заболевания (например, болезнь Шегрена, саркоидоз, системная красная волчанка [СКВ]), которые, по мнению исследователя, расцениваются как значительное сопутствующее заболевание.

ВИЧ-отрицательные субъекты с сопутствующими заболеваниями или без них (группа E, n=20)

1. Антитела к ВИЧ отрицательные

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Все предметы (группы A-E):

1. Болезнь или другое состояние, которое, по мнению ИП, может помешать участию в исследовании на момент включения, включая известные в анамнезе значительные внутричерепные структурные повреждения, такие как предшествующий инсульт(-ы) или наличие в анамнезе доброкачественных или злокачественных внутричерепных опухолей.
2. Состояния, отличные от HAND, связанные с когнитивными нарушениями или деменцией, такие как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, травма головы с потерей сознания >30 минут или судорожные расстройства.
3. Положительный результат скрининга психических заболеваний, о которых известно, что они влияют на дофаминергическую или серотонинергическую системы.
4. Текущее злоупотребление веществом мешало бы результатам развертки ЛЮБИМЦА по усмотрению исследователей.
5. Лекарства: использование любого препарата с известной дофаминергической или серотонинергической активностью в течение 6 месяцев до запланированной даты (дней) визуализации.
6. Беременные или кормящие женщины: женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче в течение 1 недели до включения в исследование. Тестирование на беременность также будет проводиться у зарегистрированных участников женского пола до любого радиационного облучения.
7. Предыдущее или запланированное/ожидаемое облучение в связи с оказанием медицинской помощи или участием в других протоколах исследований, которое превысит рекомендуемый допустимый годовой предел радиационного облучения с учетом требований текущего исследования.

Дополнительные критерии исключения для дофаминергической ветви (группы A, B и C):

1. Использование любого из следующих препаратов в течение 6 месяцев после запланированной даты визуализации:

   1. Галоперидол (увеличение внутримозгового оборота дофамина, вызванное галоперидолом, может привести к повышенному накоплению 18F-ДОФА)
   2. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (могут привести к повышенному накоплению 18F-ДОФА в головном мозге)
   3. Резерпин (вызванное резерпином истощение содержимого внутринейронных везикул может предотвращать задержку 18F-ДОФА в головном мозге)
   4. Карбидопа/LDOPA (LDOPA конкурирует с 18F-DOPA за активность DOPA-декарбоксилазы)
2. Аллергия на карбидопу

Обратите внимание, что HBV не является критерием исключения для групп A, B, D или E, так как неизвестно наличие прямой патологии ЦНС при отсутствии прогрессирующего заболевания печени и цирроза.