腹腔鏡手術の術後悪心・嘔吐の予防におけるミダゾラムとデキサメタゾン-オンダンセトロンの比較

施設内倫理委員会の承認および書面によるインフォームド コンセントの後、120 人の成人患者が、後述の包含基準および除外基準を満たしている場合、研究のために募集されます。 患者様ご本人から同意を得るものとします。 簡単に説明されている麻酔の投与のための標準的なプロトコルは、すべての患者に続きます。 すべての患者は全身麻酔を受け、プロポフォールが効果を発揮するように滴定されます。 術中、イソフルランは維持剤として使用され、ベクロニウムまたはアトラクリウムは非脱分極筋弛緩剤として使用されます。 鎮痛のために、患者は術中にフェンタニルを受け取ります。

研究の目的のために、コンピューターで生成された無作為化シートに応じて、患者を2つのグループに無作為化します。 グループAは8mgのデキサメタゾンを静脈内投与されます。麻酔導入後、4mgのオンダンセトロンを静脈内投与。 手術終了30分前。 グループ B の患者には、2 mg のミダゾラムを静脈内投与します。 手術終了30分前。 麻酔後退院スコア (PADSS) が 9 以上になるまでの時間が記録されます。 患者は、手術後最初の 24 時間に吐き気、むかつき、または嘔吐の発生率を報告するよう求められます。 PONV の発生率とレスキュー制吐剤の量は、術後 2 時間と 24 時間に記録されます。 PONV は、PONV Impact Scale スコア アンケート (プロフォーマに記載) に基づいて採点されます 12。 米国麻酔学会（ASA）のガイドラインに従って、患者が PONV を訴えた場合に備えて、レスキュー制吐薬が投与されます。 グループ A のレスキューの最初の行は、iv メタクロプロミド 10 mg です。 抗ヒスタミン薬はレスキュー制吐薬のセカンドラインになります。 グループBでは、制吐薬の最初のラインは4mgのオンダンセトロン静脈内投与です。静脈内メタクロプロミド 10 mg は、レスキュー ドラッグのセカンド ラインになります。

研究期間 : 研究は 1 年以内に完了すると推定されています サンプルサイズ PONV の発生率が 45% 減少し、α エラーが 0.05、β が 0.02 であると仮定すると、各グループに 60 人の患者が必要になります。 120人の患者.13 介入：PONV予防の投与のために、患者はコンピューターで生成されたランダム化シートに応じて2つのグループにランダム化されます。 グループAは8mgのデキサメタゾンを静脈内投与されます。麻酔導入後、4mgのオンダンセトロンを静脈内投与。 手術終了30分前。 グループ B の患者には、2 mg のミダゾラムを静脈内投与します。 手術終了30分前。

モニタリングと評価：患者は手術後24時間モニタリングされます。 吐き気および/嘔吐の苦情は記録され、ガイドラインに従ってレスキュー制吐薬が投与されます