Midazolam kontra dexametason-ondansetron för att förhindra postoperativa illamående-kräkningar för laparoskopiska operationer

Efter godkännande av den institutionella etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke kommer 120 vuxna patienter att rekryteras till studien om de uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna som nämns senare. Samtycke kommer att erhållas från patienterna själva. Standardprotokoll för administrering av anestesi kommer att följas hos alla patienter som beskrivs kortfattat. Alla patienter kommer att få generell anestesi och kommer att induceras med Propofol titrerad till effekt. Intraoperativt kommer isofluran att användas som underhållsmedel och vecuronium eller atracurium som icke-depolariserande muskelavslappnande medel. För analgesi kommer patienter att få intraoperativt fentanyl.

För syftet med studien kommer patienter att randomiseras i två grupper beroende på ett datorgenererat randomiserat ark. Grupp A kommer att få 8 mg dexametason i.v. efter anestesiinduktion och 4 mg ondansetron i.v. 30 minuter före slutet av operationen. Patienter i grupp B kommer att administreras 2 mg midazolam i.v. 30 minuter före slutet av operationen. Tid för att uppnå resultat efter anestesi (PADSS) på ≥9 kommer att noteras. Patienterna kommer att uppmanas att rapportera varje förekomst av illamående, kräkningar eller kräkningar under de första 24 timmarna efter operationen. Incidensen av PONV och mängden räddningsantiemetika som tas emot kommer att noteras 2 timmar och 24 timmar postoperativt. PONV kommer att bedömas baserat på PONV Impact Scale-poängenkäten (som nämns i proforman)12. Rescue antiemetika kommer att administreras om patienten klagar på PONV i enlighet med American Society of anesthesiologists (ASA) riktlinjer. Den första räddningslinjen i grupp A kommer att vara 10 mg iv metaklopromid. Antihistaminika kommer att vara den andra raden av räddningsantiemetika. I grupp B kommer den första raden av antiemetikum att vara 4 mg ondansetron i.v. 10 mg iv metaklopromid kommer att vara andra raden av räddningsläkemedlet.

Studieperiod: Det beräknas att studien kommer att slutföras inom ett år. Provstorlek Om vi ​​antar en minskning med 45 % av incidensen av PONV, med ett α-fel på 0,05 och β på 0,02, skulle vi kräva 60 patienter i varje grupp, dvs. totalt av 120 patienter.13 Intervention: För administrering av PONV-profylax kommer patienter att randomiseras i två grupper beroende på ett datorgenererat randomiserat ark. Grupp A kommer att få 8 mg dexametason i.v. efter anestesiinduktion och 4 mg ondansetron i.v. 30 minuter före slutet av operationen. Patienter i grupp B kommer att administreras 2 mg midazolam i.v. 30 minuter före slutet av operationen.

Övervakning och bedömning: Patienterna kommer att övervakas 24 timmar efter operationen. Eventuella klagomål av illamående och/kräkningar kommer att noteras och räddningsantiemetika kommer att administreras enligt riktlinjerna