Midazolam versus Dexametasona-ondansetrona na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios em cirurgias laparoscópicas

Após aprovação do Comitê de Ética Institucional e consentimento informado por escrito, 120 pacientes adultos serão recrutados para o estudo se satisfizerem os critérios de inclusão e exclusão mencionados a seguir. O consentimento será obtido dos próprios pacientes. O protocolo padrão para administração de anestesia será seguido em todos os pacientes, o qual é brevemente descrito. Todos os pacientes receberão anestesia geral e serão induzidos com Propofol titulado até o efeito. No intraoperatório, o isoflurano será utilizado como agente de manutenção e o vecurônio ou atracúrio como relaxante muscular não despolarizante. Para analgesia, os pacientes receberão fentanil intraoperatório.

Para o propósito do estudo, os pacientes serão randomizados em dois grupos, dependendo de uma folha randomizada gerada por computador. O grupo A receberá 8mg de dexametasona i.v. após a indução da anestesia e 4 mg de ondansetron i.v. 30 minutos antes do término da cirurgia. Os pacientes do Grupo B receberão 2 mg de midazolam i.v. 30 minutos antes do término da cirurgia. O tempo para atingir a pontuação de alta pós-anestésica (PADSS) de ≥9 será anotado. Os pacientes serão solicitados a relatar qualquer incidência de náusea, ânsia de vômito ou vômito nas primeiras 24 horas após a cirurgia. A incidência de NVPO e a quantidade de antiemético de resgate recebida serão anotadas em 2 horas e 24 horas após a cirurgia. NVPO será pontuado com base no questionário de pontuação da Escala de Impacto NVPO (mencionado no pró-forma)12. Antieméticos de resgate serão administrados caso o paciente se queixe de NVPO de acordo com as diretrizes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA). A primeira linha de resgate no Grupo A será de 10 mg de metaclopromida iv. Os anti-histamínicos serão a segunda linha de antieméticos de resgate. No grupo B o antiemético de primeira linha será 4 mg de ondansetrona i.v. 10 mg de metaclopromida iv será a segunda linha de medicamento de resgate.

Período do estudo: Estima-se que o estudo será concluído em um ano Tamanho da amostra Assumindo uma redução de 45% na incidência de NVPO, com erro α de 0,05 e β de 0,02, precisaríamos de 60 pacientes em cada grupo, ou seja, um total de 120 pacientes.13 Intervenção: Para a administração da profilaxia NVPO, os pacientes serão randomizados em dois grupos, dependendo de uma planilha randomizada gerada por computador. O grupo A receberá 8mg de dexametasona i.v. após a indução da anestesia e 4 mg de ondansetron i.v. 30 minutos antes do término da cirurgia. Os pacientes do Grupo B receberão 2 mg de midazolam i.v. 30 minutos antes do término da cirurgia.

Monitoramento e avaliação: Os pacientes serão monitorados 24 horas após a cirurgia. Quaisquer queixas de náusea e/vômito serão anotadas e o antiemético de resgate será administrado de acordo com as diretrizes