복강경 수술을 위한 수술 후 메스꺼움 구토를 예방하기 위한 Midazolam 대 Dexamethasone-ondansetron

기관윤리위원회의 승인 및 서면 동의 후, 성인 환자 120명이 나중에 언급되는 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 연구를 위해 모집될 것입니다. 환자 본인의 동의를 얻습니다. 마취 투여를 위한 표준 프로토콜은 간략하게 설명된 모든 환자에서 따를 것입니다. 모든 환자는 전신마취를 받고 적절한 프로포폴로 유도됩니다. 수술 중 isoflurane은 유지제로 사용되며 vecuronium 또는 atracurium은 비탈분극성 근이완제로 사용됩니다. 진통제를 위해 환자는 수술 중 펜타닐을 투여받습니다.

연구 목적을 위해 환자는 컴퓨터 생성 무작위 시트에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 덱사메타손 8mg을 i.v. 마취 유도 후 4mg의 온단세트론 i.v. 수술 종료 30분 전. 그룹 B의 환자는 2mg의 midazolam i.v. 수술 종료 30분 전. ≥9의 마취 후 퇴원 점수(PADSS)를 달성하기 위한 시간이 기록됩니다. 환자는 수술 후 처음 24시간 동안 메스꺼움, 메스꺼움 또는 구토의 발생을 보고하도록 요청받을 것입니다. PONV의 발생률과 구조 항구토제의 양은 수술 후 2시간 및 24시간에 기록됩니다. PONV는 PONV 영향 척도 점수 설문지(양식에 언급됨)12를 기반으로 점수가 매겨집니다. 환자가 미국 마취과학회(ASA) 지침에 따라 PONV를 호소하는 경우 구급 진토제를 투여합니다. 그룹 A의 첫 번째 구조 라인은 10mg의 iv metaclopromide입니다. 항히스타민제는 구조 항구토제의 두 번째 라인이 될 것입니다. 그룹 B에서 진토제의 첫 번째 라인은 4mg의 온단세트론 i.v. 10mg의 iv metaclopromide는 구조 약물의 두 번째 라인이 될 것입니다.

연구 기간 : 연구는 1년 이내에 완료될 것으로 예상 표본 크기 PONV 발생률이 45% 감소하고 α error는 0.05, β는 0.02라고 가정하면 각 그룹에 60명의 환자가 필요합니다. 120명의 환자 중.13 개입: PONV 예방 투여를 위해 환자는 컴퓨터 생성 무작위 시트에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 덱사메타손 8mg을 i.v. 마취 유도 후 4mg의 온단세트론 i.v. 수술 종료 30분 전. 그룹 B의 환자는 2mg의 midazolam i.v. 수술 종료 30분 전.

모니터링 및 평가: 수술 후 24시간 동안 환자를 모니터링합니다. 메스꺼움 및/구토에 대한 모든 불만 사항이 기록되고 구조 항구토제가 지침에 따라 투여됩니다.