Midazolam versus dexamethason-ondansetron til forebyggelse af postoperativ kvalme-opkastning til laparoskopiske operationer

Efter institutionel etisk komités godkendelse og skriftligt informeret samtykke vil 120 voksne patienter blive rekrutteret til undersøgelsen, hvis de opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne som nævnt senere. Der indhentes samtykke fra patienterne selv. Standardprotokol for administration af anæstesi vil blive fulgt hos alle patienter, som er kort beskrevet. Alle patienter vil modtage generel anæstesi og vil blive induceret med Propofol titreret til effekt. Intraoperativt vil isofluran blive brugt som vedligeholdelsesmiddel og vecuronium eller atracurium som ikke-depolariserende muskelafslappende middel. Til analgesi vil patienter modtage intraoperativt fentanyl.

Til formålet med undersøgelsen vil patienter blive randomiseret i to grupper afhængigt af et computergenereret randomiseret ark. Gruppe A vil modtage 8 mg dexamethason i.v. efter anæstesi-induktion og 4 mg ondansetron i.v. 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Patienter i gruppe B vil blive administreret 2 mg midazolam i.v. 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Tid til at opnå Post anæstesi-udladningsscore (PADSS) på ≥9 vil blive noteret. Patienter vil blive bedt om at rapportere enhver forekomst af kvalme, opkastning eller opkastning i de første 24 timer efter operationen. Incidensen af ​​PONV og mængden af ​​modtaget rednings-antiemetikum vil blive noteret 2 timer og 24 timer postoperativt. PONV vil blive bedømt baseret på PONV Impact Scale-score-spørgeskemaet (nævnt i proformaen)12. Rescue antiemetika vil blive administreret i tilfælde af, at patienten klager over PONV i overensstemmelse med American Society of anesthesiologists (ASA) retningslinjer. Den første redningslinje i gruppe A vil være 10 mg iv metaclopromid. Antihistaminika vil være den anden linje af rednings-antiemetika. I gruppe B vil den første linie af antiemetikum være 4 mg ondansetron i.v. 10 mg iv metaclopromid vil være anden linje af redningsmiddel.

Undersøgelsesperiode: Det anslås, at undersøgelsen vil blive afsluttet inden for et år. Prøvestørrelse Forudsat en reduktion på 45 % i forekomsten af ​​PONV, med α-fejl på 0,05 og β på 0,02, ville vi kræve 60 patienter i hver gruppe, dvs. af 120 patienter.13 Intervention: Til administration af PONV-profylakse vil patienter blive randomiseret i to grupper afhængigt af et computergenereret randomiseret ark. Gruppe A vil modtage 8 mg dexamethason i.v. efter anæstesi-induktion og 4 mg ondansetron i.v. 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Patienter i gruppe B vil blive administreret 2 mg midazolam i.v. 30 minutter før afslutningen af ​​operationen.

Monitorering og vurdering: Patienterne vil blive overvåget 24 timer efter operationen. Eventuelle klager over kvalme og/opkastning vil blive noteret, og rednings-antiemetika vil blive administreret i henhold til retningslinjerne