Midazolam versus dexametazon-ondansetron a posztoperatív hányinger-hányás megelőzésében laparoszkópos műtéteknél

Az Intézményi Etikai Bizottság jóváhagyása és írásos beleegyezése után 120 felnőtt beteget vesznek fel a vizsgálatba, ha megfelelnek a későbbiekben említett felvételi és kizárási kritériumoknak. A hozzájárulást maguktól a betegektől kell beszerezni. Az érzéstelenítés beadására vonatkozó standard protokollt minden betegnél követik, amelyet röviden ismertetünk. Minden beteg általános érzéstelenítésben részesül, és a hatás érdekében titrált Propofol-lal indukálják. Műtét közben az izofluránt fenntartó szerként, a vekuróniumot vagy atrakuriumot pedig nem depolarizáló izomrelaxánsként használják. Fájdalomcsillapítás céljából a betegek intraoperatív fentanilt kapnak.

A vizsgálat céljaira a betegeket két csoportba osztják egy számítógép által generált randomizált lap alapján. Az A csoport 8 mg dexametazont kap iv. érzéstelenítés indukciója után és 4 mg ondansetron i.v. 30 perccel a műtét vége előtt. A B csoportba tartozó betegek 2 mg midazolámot kapnak iv. 30 perccel a műtét vége előtt. Az érzéstelenítés utáni elbocsátási pontszám (PADSS) ≥9 eléréséhez szükséges időt feljegyezzük. A betegeket felkérik, hogy jelentsék a hányingert, viszketést vagy hányást a műtét utáni első 24 órában. A PONV előfordulását és a kapott mentő hányáscsillapító mennyiségét a műtét utáni 2 órával és 24 órával feljegyezzük. A PONV pontozása a PONV Impact Scale pontozási kérdőív alapján történik (a proforma említi)12. Abban az esetben, ha a beteg PONV-re panaszkodik, az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) irányelveinek megfelelően mentő antiemetikumokat adnak be. Az első mentővonal az A csoportban 10 mg iv. metaklopromid lesz. Az antihisztaminok jelentik a második vonalat a mentő emetikumok közül. A B csoportban az antiemetikum első sora 4 mg ondansetron iv. 10 mg iv. metaklopromid lesz a mentőgyógyszer második vonala.

Vizsgálati időszak: Becslések szerint a vizsgálat egy éven belül befejeződik. Mintaméret Feltételezve, hogy a PONV előfordulása 45%-kal csökken, 0,05-ös α-hibával és 0,02-es β-értékkel, minden csoportban 60 betegre lenne szükségünk, azaz összesen 120 betegből.13 Beavatkozás: A PONV profilaxis beadásához a betegeket két csoportba osztják a számítógép által generált randomizált lap alapján. Az A csoport 8 mg dexametazont kap iv. érzéstelenítés indukciója után és 4 mg ondansetron i.v. 30 perccel a műtét vége előtt. A B csoportba tartozó betegek 2 mg midazolámot kapnak iv. 30 perccel a műtét vége előtt.

Monitoring és értékelés: A betegeket a műtét után 24 órával megfigyelik. Bármilyen hányingerrel és/hányással kapcsolatos panaszt feljegyeznek, és mentő hányáscsillapítót adnak be az irányelveknek megfelelően.