Мидазолам в сравнении с дексаметазоном-ондансетроном в профилактике послеоперационной тошноты и рвоты при лапароскопических операциях

После одобрения Институциональным комитетом по этике и письменного информированного согласия 120 взрослых пациентов будут набраны для исследования, если они удовлетворят критериям включения и исключения, как указано ниже. Согласие будет получено от самих пациентов. Стандартный протокол введения анестезии будет соблюдаться для всех пациентов, который кратко описан. Все пациенты будут получать общую анестезию и будут индуцироваться пропофолом, оттитрованным до достижения эффекта. Во время операции в качестве поддерживающего средства будет использоваться изофлуран, а в качестве недеполяризующего миорелаксанта — векуроний или атракурий. Для обезболивания пациенты будут получать интраоперационно фентанил.

В целях исследования пациенты будут рандомизированы на две группы в зависимости от сгенерированного компьютером рандомизированного листа. Группа А получит 8 мг дексаметазона внутривенно. после индукции анестезии и 4 мг ондансетрона в/в. за 30 минут до окончания операции. Пациентам в группе B будут вводить 2 мг мидазолама внутривенно. за 30 минут до окончания операции. Будет отмечено время достижения балла после выписки из наркоза (PADSS) ≥9. Пациентов попросят сообщить о любых случаях тошноты, позывов на рвоту или рвоты в течение первых 24 часов после операции. Частота ПОТР и количество введенного противорвотного средства для экстренной помощи будут отмечены через 2 часа и через 24 часа после операции. PONV будет оцениваться на основе опросника по шкале воздействия PONV (упомянутого в форме)12. Если пациент жалуется на PONV, ему будут назначены противорвотные средства экстренной помощи в соответствии с рекомендациями Американского общества анестезиологов (ASA). Первой линией спасения в группе А будет 10 мг метаклопромида внутривенно. Антигистаминные средства будут второй линией спасательных противорвотных средств. В группе В первой линией противорвотного средства будет 4 мг ондансетрона внутривенно. Метаклопромид в дозе 10 мг в/в будет вторым препаратом неотложной помощи.

Период исследования: Предполагается, что исследование будет завершено в течение одного года Размер выборки Предполагая снижение частоты ПОТР на 45 %, с ошибкой α 0,05 и β 0,02, нам потребуется 60 пациентов в каждой группе, т.е. из 120 пациентов.13 Вмешательство: Для проведения профилактики ПОТР пациенты будут рандомизированы на две группы в зависимости от сгенерированного компьютером рандомизированного листа. Группа А получит 8 мг дексаметазона внутривенно. после индукции анестезии и 4 мг ондансетрона в/в. за 30 минут до окончания операции. Пациентам в группе B будут вводить 2 мг мидазолама внутривенно. за 30 минут до окончания операции.

Мониторинг и оценка. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 24 часов после операции. Будут отмечены любые жалобы на тошноту и/или рвоту, и в соответствии с рекомендациями будет назначено экстренное противорвотное средство.