Midazolam kontra deksametazon-ondansetron w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom po operacjach laparoskopowych

Po zatwierdzeniu przez Instytucjonalną Komisję Etyczną i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, 120 dorosłych pacjentów zostanie zrekrutowanych do badania, jeśli spełnią kryteria włączenia i wyłączenia, jak wspomniano później. Zgoda zostanie uzyskana od samych pacjentów. Standardowy protokół podawania znieczulenia będzie przestrzegany u wszystkich pacjentów, który jest pokrótce opisany. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i zostaną wywołani Propofolem w dawce miareczkowanej. Śródoperacyjnie izofluran będzie stosowany jako środek podtrzymujący, a wekuronium lub atrakurium jako niedepolaryzujący środek zwiotczający mięśnie. W celu zniesienia bólu pacjenci otrzymają śródoperacyjnie fentanyl.

Na potrzeby badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup w zależności od wygenerowanego komputerowo losowego arkusza. Grupa A otrzyma dożylnie 8 mg deksametazonu. po indukcji znieczulenia i 4 mg ondansetronu i.v. 30 minut przed końcem zabiegu. Pacjenci z grupy B otrzymają dożylnie 2 mg midazolamu. 30 minut przed końcem zabiegu. Zostanie odnotowany czas do osiągnięcia wyniku po wypisaniu ze znieczulenia (PADSS) ≥9. Pacjenci będą proszeni o zgłaszanie wszelkich przypadków nudności, wymiotów lub wymiotów w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu. Częstość występowania PONV i ilość otrzymanego doraźnie leku przeciwwymiotnego zostaną odnotowane po 2 godzinach i po 24 godzinach po operacji. PONV zostanie oceniony na podstawie kwestionariusza punktacji Skali Wpływu PONV (wymienionej w proformie)12. W przypadku zgłaszania przez pacjenta PONV podawane będą doraźne leki przeciwwymiotne zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). Pierwszą linią ratunkową w grupie A będzie podanie dożylne 10 mg metaklopromidu. Drugą linią ratunkowych leków przeciwwymiotnych będą leki przeciwhistaminowe. W grupie B pierwszym rzutem leku przeciwwymiotnego będzie 4 mg ondansetronu i.v. 10 mg metaklopromidu dożylnie będzie lekiem drugiego rzutu doraźnego.

Okres badania: Szacuje się, że badanie zostanie zakończone w ciągu jednego roku Wielkość próby Zakładając zmniejszenie częstości PONV o 45%, z błędem α równym 0,05 i β równym 0,02, potrzebowalibyśmy 60 pacjentów w każdej grupie, tj. 120 pacjentów.13 Interwencja: W przypadku profilaktyki PONV pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w zależności od wygenerowanego komputerowo losowego arkusza. Grupa A otrzyma dożylnie 8 mg deksametazonu. po indukcji znieczulenia i 4 mg ondansetronu i.v. 30 minut przed końcem zabiegu. Pacjenci z grupy B otrzymają dożylnie 2 mg midazolamu. 30 minut przed końcem zabiegu.

Monitorowanie i ocena: Pacjenci będą monitorowani przez 24 godziny po operacji. Wszelkie dolegliwości związane z nudnościami i/lub wymiotami zostaną odnotowane i podany zostanie ratunkowy środek przeciwwymiotny zgodnie z wytycznymi