心房細動に対するリスク介入とメトホルミンの標的化 (TRIM-AF) (TRIM-AF)

TRIM-AF コホート

包含基準:

1. 恒久的なペースメーカーまたは植込み型除細動器 (ICD) (心臓再同期療法 (CRT) の有無にかかわらず、心房細動の診断と遠隔モニタリングを提供できる植込み型心房リードを使用)。
2. 発作性AF、または転換の計画を伴う持続性AF。
3. -過去3か月間の心臓埋め込み型電気機器（CIED）のAFで、5分以上続くエピソードが少なくとも1つある。
4. 抗不整脈薬を使用している場合は、過去 3 か月間安定したレジメンを使用している。

除外基準:

1. 洞調律に変換する予定のない永続的な心房細動。
2. 持続性AFの場合、現在のエピソードの持続期間が12か月を超える（現在の長期持続性AF）
3. NYHA機能クラスIVの心不全
4. 糖尿病に対するメトホルミンまたは他の薬物療法について。
5. 抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤の使用（例： ombitasvir、paritaprevir、ritonavir、dasabuvir) またはトピラマート。
6. -メトホルミンに対する既知の感受性
7. 中等度の腎疾患 (eGFR <45 ml/分/1.73 m2)
8. かなりのアルコール使用 (平均 > 2 杯/日)
9. -肝機能障害 - ギルバート症候群による場合を除き、ビリルビン> 1.5x ULN
10. -計画された抗不整脈薬（クラスIまたはIII）の変更、AFアブレーション/ PVI手順、または研究の最初の3か月にわたる心臓手術
11. 過去 6 か月間に実施された AF アブレーション / PVI 処置
12. 過去 3 か月以内にデバイスを変更または移植した
13. ペースメーカーを併用したドフェチリドを使用している患者の場合、QRS 持続時間が 100 ミリ秒以下の場合、QTc は 490 ミリ秒を超えます。 QRS 持続時間が >100 ミリ秒の場合、調整された QTc >490 ミリ秒。 調整済み QTc = QTc - (QRS 持続時間 - 100 ミリ秒)。
14. 妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、許容される避妊法を使用する意思がない、または使用できない女性。
15. -治験責任医師が以下のいずれかの理由で本研究に不適当であると考えた参加者：メトホルミンによる治療に同意しない、または治験薬治療のコンプライアンスが低いと予想される食事や運動の指示に従えない;研究のフォローアップ訪問に参加したくない
16. 合併症により余命2年未満。
17. 年齢 18 歳未満。

TRIM - AF コホートなし

包含基準:

1. 心房細動の診断と遠隔モニタリングを提供できる心房リードが埋め込まれた、恒久的なペースメーカーまたは ICD (CRT の有無にかかわらず)。
2. 過去 6 か月間、CIED で AF なし。
3. AF歴なし。
4. 年齢 >/= 18 歳。

除外基準:

1. AFの歴史。
2. NYHA機能クラスIVの心不全
3. 糖尿病に対するメトホルミンまたは他の薬物療法について。
4. 抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤の使用（例： ombitasvir、paritaprevir、ritonavir、dasabuvir) またはトピラマート。
5. 中等度の腎疾患 (eGFR <45 ml/分/1.73 m2)
6. かなりのアルコール使用 (平均 > 2 杯/日)
7. -肝機能障害 - ギルバート症候群による場合を除き、ビリルビン> 1.5x ULN
8. -計画された抗不整脈薬（クラスIまたはIII）の変更、研究の最初の3か月にわたる心臓手術
9. 過去 3 か月以内にデバイスを変更または移植した
10. ペースメーカーを併用したドフェチリドを使用している患者の場合、QRS 持続時間が 100 ミリ秒以下の場合、QTc は 490 ミリ秒を超えます。 QRS 持続時間が >100 ミリ秒の場合、調整された QTc >490 ミリ秒。 調整済み QTc = QTc - (QRS 持続時間 - 100 ミリ秒)。
11. 妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、許容される避妊法を使用する意思がない、または使用できない女性。
12. -治験責任医師が以下のいずれかの理由で本研究に不適当であると考えた参加者：メトホルミンによる治療に同意しない、または治験薬治療のコンプライアンスが低いと予想される食事や運動の指示に従えない;研究のフォローアップ訪問に参加したくない
13. 合併症により余命2年未満。
14. 年齢 18 歳未満。