Gerichte risico-interventies en metformine voor boezemfibrilleren (TRIM-AF) (TRIM-AF)

TRIM-AF-cohorten

Inclusiecriteria:

1. Permanente pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) (met of zonder cardiale resynchronisatietherapie (CRT) met een geïmplanteerde atriale lead die AF-diagnostiek en bewaking op afstand mogelijk maakt.
2. Paroxysmale AF, of aanhoudende AF met plannen voor conversie.
3. AF op cardiaal implanteerbaar elektrisch apparaat (CIED) gedurende de afgelopen 3 maanden met ten minste 1 episode van ≥5 minuten.
4. Indien op een anti-aritmicum, dan op een stabiel regime gedurende de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Permanente AF zonder plannen om te converteren naar sinusritme.
2. Indien in aanhoudend AF, huidige episode >12 maanden in duur (huidig ​​langdurig aanhoudend AF)
3. NYHA Functioneel Klasse IV hartfalen
4. Op metformine of andere farmacologische therapie voor diabetes mellitus.
5. Gebruik van antiretrovirale proteaseremmers (bijv. ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir) of topiramaat.
6. Bekende gevoeligheid voor metformine
7. Matige nierziekte (eGFR <45 ml/min/1,73 m²)
8. Aanzienlijk alcoholgebruik (gemiddeld >2 drankjes/dag)
9. Leverdisfunctie - bilirubine >1,5x ULN, tenzij door het syndroom van Gilbert
10. Geplande verandering van anti-aritmica (klasse I of III), AF-ablatie/PVI-procedure of hartchirurgie gedurende de eerste 3 maanden van de studie
11. AF-ablatie/PVI-procedure uitgevoerd in de afgelopen 6 maanden
12. Apparaat gewijzigd of geïmplanteerd in de afgelopen 3 maanden
13. Voor patiënten op dofetilide met een pacemaker, QTc >490 ms als de QRS-duur </=100 ms is. Als QRS-duur >100 ms is, aangepaste QTc >490 ms. Aangepaste QTc = QTc - (QRS-duur - 100 ms).
14. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen aanvaardbare vorm van anticonceptie willen of kunnen gebruiken.
15. Deelnemers die door de onderzoeker als ongeschikt voor het onderzoek worden beschouwd om een ​​van de volgende redenen: Niet geschikt voor behandeling met metformine of naar verwachting een slechte naleving van de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel; onvermogen om dieet- of lichaamsbewegingsinstructies te volgen; niet bereid zijn om vervolgbezoeken bij te wonen
16. Levensverwachting minder dan 2 jaar als gevolg van bijkomende ziekte.
17. Leeftijd <18 jaar.

TRIM - Geen AF-cohort

Inclusiecriteria:

1. Permanente pacemaker of ICD (met of zonder CRT) met een geïmplanteerde atriale lead die AF-diagnostiek en bewaking op afstand mogelijk maakt.
2. Geen AF op CIED in de afgelopen 6 maanden.
3. Geen geschiedenis van AF.
4. Leeftijd >/=18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van AF.
2. NYHA Functioneel Klasse IV hartfalen
3. Op metformine of andere farmacologische therapie voor diabetes mellitus.
4. Gebruik van antiretrovirale proteaseremmers (bijv. ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir) of topiramaat.
5. Matige nierziekte (eGFR <45 ml/min/1,73 m²)
6. Aanzienlijk alcoholgebruik (gemiddeld >2 drankjes/dag)
7. Leverdisfunctie - bilirubine >1,5x ULN, tenzij door het syndroom van Gilbert
8. Geplande verandering van anti-aritmica (klasse I of III), hartchirurgie gedurende de eerste 3 maanden van de studie
9. Apparaat gewijzigd of geïmplanteerd in de afgelopen 3 maanden
10. Voor patiënten op dofetilide met een pacemaker, QTc >490 ms als de QRS-duur </=100 ms is. Als QRS-duur >100 ms is, aangepaste QTc >490 ms. Aangepaste QTc = QTc - (QRS-duur - 100 ms).
11. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen aanvaardbare vorm van anticonceptie willen of kunnen gebruiken.
12. Deelnemers die door de onderzoeker als ongeschikt voor het onderzoek worden beschouwd om een ​​van de volgende redenen: Niet geschikt voor behandeling met metformine of naar verwachting een slechte naleving van de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel; onvermogen om dieet- of lichaamsbewegingsinstructies te volgen; niet bereid zijn om vervolgbezoeken bij te wonen
13. Levensverwachting minder dan 2 jaar als gevolg van bijkomende ziekte.
14. Leeftijd <18 jaar.