Målretting av risikointervensjoner og metformin for atrieflimmer (TRIM-AF) (TRIM-AF)

TRIM-AF-kohorter

Inklusjonskriterier:

1. Permanent pacemaker eller implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD) (med eller uten kardial resynkroniseringsterapi (CRT) med en implantert atriell ledning som kan gi AF-diagnostikk og fjernovervåking.
2. Paroksysmal AF, eller vedvarende AF med planer for konvertering.
3. AF på hjerteimplanterbar elektrisk enhet (CIED) i løpet av de siste 3 månedene med minst 1 episode som varer ≥5 minutter.
4. Hvis du bruker et antiarytmisk legemiddel, så på et stabilt regime de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

1. Permanent AF uten planer om å konvertere til sinusrytme.
2. Hvis i vedvarende AF, gjeldende episode >12 måneder i varighet (nåværende langvarig vedvarende AF)
3. NYHA funksjonell klasse IV hjertesvikt
4. På metformin eller annen farmakologisk behandling for diabetes mellitus.
5. Bruk av antiretrovirale proteasehemmere (f. ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir) eller topiramat.
6. Kjent følsomhet for metformin
7. Moderat nyresykdom (eGFR <45 ml/min/1,73 m2)
8. Betydelig alkoholbruk (gjennomsnittlig >2 drinker/dag)
9. Leverdysfunksjon - bilirubin >1,5x ULN, med mindre det skyldes Gilberts syndrom
10. Planlagt antiarytmisk (klasse I eller III) medikamentendring, AF-ablasjon/PVI-prosedyre eller hjertekirurgi i løpet av de første 3 månedene av studien
11. AF-ablasjon/PVI-prosedyre utført de siste 6 månedene
12. Enheten er endret eller implantert i løpet av de siste 3 månedene
13. For pasienter på dofetilid med pacemaker, QTc >490 ms hvis QRS-varigheten er </=100 ms. Hvis QRS-varigheten er >100 ms, justeres QTc >490 ms. Justert QTc = QTc - (QRS-varighet - 100 ms).
14. Kvinner som er gravide, ammer eller er i fertil alder og ikke vil eller kan bruke en akseptabel form for prevensjon.
15. Deltakere som etterforskeren anser som uegnet for studien av noen av følgende årsaker: Ikke akseptable for behandling med metformin eller forventet å ha dårlig etterlevelse av studiemedikamentell behandling; manglende evne til å følge diett- eller treningsinstruksjoner; uvillig til å delta på studieoppfølgingsbesøk
16. Forventet levealder mindre enn 2 år på grunn av samtidig sykdom.
17. Alder <18 år.

TRIM - Ingen AF-kohort

Inklusjonskriterier:

1. Permanent pacemaker eller ICD (med eller uten CRT) med en implantert atriell ledning som kan gi AF-diagnostikk og fjernovervåking.
2. Ingen AF på CIED de siste 6 månedene.
3. Ingen historie med AF.
4. Alder >/=18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om AF.
2. NYHA funksjonell klasse IV hjertesvikt
3. På metformin eller annen farmakologisk behandling for diabetes mellitus.
4. Bruk av antiretrovirale proteasehemmere (f. ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir) eller topiramat.
5. Moderat nyresykdom (eGFR <45 ml/min/1,73 m2)
6. Betydelig alkoholbruk (gjennomsnittlig >2 drinker/dag)
7. Leverdysfunksjon - bilirubin >1,5x ULN, med mindre det skyldes Gilberts syndrom
8. Planlagt antiarytmisk (klasse I eller III) medikamentendring, hjertekirurgi i løpet av de første 3 månedene av studien
9. Enheten er endret eller implantert i løpet av de siste 3 månedene
10. For pasienter på dofetilid med pacemaker, QTc >490 ms hvis QRS-varigheten er </=100 ms. Hvis QRS-varigheten er >100 ms, justeres QTc >490 ms. Justert QTc = QTc - (QRS-varighet - 100 ms).
11. Kvinner som er gravide, ammer eller er i fertil alder og ikke vil eller kan bruke en akseptabel form for prevensjon.
12. Deltakere som etterforskeren anser som uegnet for studien av noen av følgende årsaker: Ikke akseptable for behandling med metformin eller forventet å ha dårlig etterlevelse av studiemedikamentell behandling; manglende evne til å følge diett- eller treningsinstruksjoner; uvillig til å delta på studieoppfølgingsbesøk
13. Forventet levealder mindre enn 2 år på grunn av samtidig sykdom.
14. Alder <18 år.