Intervenciones dirigidas al riesgo y metformina para la fibrilación auricular (TRIM-AF) (TRIM-AF)

Cohortes TRIM-AF

Criterios de inclusión:

1. Marcapasos permanente o desfibrilador automático implantable (DCI) (con o sin terapia de resincronización cardíaca (TRC) con un cable auricular implantado capaz de proporcionar diagnósticos de FA y monitorización remota.
2. FA paroxística o FA persistente con planes de conversión.
3. FA en dispositivo eléctrico cardiaco implantable (CIED) en los últimos 3 meses con al menos 1 episodio de duración ≥5 minutos.
4. Si está tomando un fármaco antiarrítmico, entonces con un régimen estable durante los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

1. FA permanente sin planes de conversión a ritmo sinusal.
2. Si en FA persistente, episodio actual > 12 meses de duración (FA persistente actual de larga evolución)
3. Insuficiencia cardíaca clase funcional IV de la NYHA
4. Con metformina u otra terapia farmacológica para la diabetes mellitus.
5. Uso de inhibidores de la proteasa antirretrovirales (p. ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir) o topiramato.
6. Sensibilidad conocida a la metformina
7. Enfermedad renal moderada (TFGe <45 ml/min/1,73 m2)
8. Consumo significativo de alcohol (promedio >2 bebidas/día)
9. Disfunción hepática: bilirrubina >1,5x ULN, a menos que se deba al síndrome de Gilbert
10. Cambio planificado de fármaco antiarrítmico (clase I o III), procedimiento de ablación de FA/PVI o cirugía cardíaca durante los primeros 3 meses del estudio
11. Procedimiento de ablación de FA/PVI realizado en los últimos 6 meses
12. Dispositivo cambiado o implantado en los últimos 3 meses
13. Para pacientes con dofetilida con marcapasos, QTc >490 ms si la duración del QRS es </=100 ms. Si la duración del QRS es >100 ms, QTc ajustado >490 ms. QTc ajustado = QTc - (duración QRS - 100 ms).
14. Mujeres que están embarazadas, amamantando o en edad fértil y que no desean o no pueden usar una forma aceptable de anticoncepción.
15. Participantes considerados por el investigador como inadecuados para el estudio por cualquiera de las siguientes razones: No están de acuerdo con el tratamiento con metformina o se prevé que tendrán un cumplimiento deficiente del tratamiento con el fármaco del estudio; incapacidad para seguir las instrucciones de dieta o ejercicio; no está dispuesto a asistir a las visitas de seguimiento del estudio
16. Esperanza de vida inferior a 2 años por enfermedad concomitante.
17. Edad <18 años.

TRIM - Sin cohorte AF

Criterios de inclusión:

1. Marcapasos permanente o ICD (con o sin TRC) con un cable auricular implantado capaz de proporcionar diagnósticos de FA y monitoreo remoto.
2. Sin FA en CIED en los últimos 6 meses.
3. Sin antecedentes de FA.
4. Edad >/=18 años.

Criterio de exclusión:

1. Historia de la FA.
2. Insuficiencia cardíaca clase funcional IV de la NYHA
3. Con metformina u otra terapia farmacológica para la diabetes mellitus.
4. Uso de inhibidores de la proteasa antirretrovirales (p. ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir) o topiramato.
5. Enfermedad renal moderada (TFGe <45 ml/min/1,73 m2)
6. Consumo significativo de alcohol (promedio >2 bebidas/día)
7. Disfunción hepática: bilirrubina >1,5x ULN, a menos que se deba al síndrome de Gilbert
8. Cambio planificado de fármaco antiarrítmico (clase I o III), cirugía cardíaca durante los primeros 3 meses del estudio
9. Dispositivo cambiado o implantado en los últimos 3 meses
10. Para pacientes con dofetilida con marcapasos, QTc >490 ms si la duración del QRS es </=100 ms. Si la duración del QRS es >100 ms, QTc ajustado >490 ms. QTc ajustado = QTc - (duración QRS - 100 ms).
11. Mujeres que están embarazadas, amamantando o en edad fértil y que no desean o no pueden usar una forma aceptable de anticoncepción.
12. Participantes considerados por el investigador como inadecuados para el estudio por cualquiera de las siguientes razones: No están de acuerdo con el tratamiento con metformina o se prevé que tendrán un cumplimiento deficiente del tratamiento con el fármaco del estudio; incapacidad para seguir las instrucciones de dieta o ejercicio; no está dispuesto a asistir a las visitas de seguimiento del estudio
13. Esperanza de vida inferior a 2 años por enfermedad concomitante.
14. Edad <18 años.