関節軟骨病変の治療のための高周波ベースのデブリードマンと機械的デブリードマンの比較

これは、非劣性、前向き、単盲検、無作為化、単一施設研究デザインであり、82 人の無作為化された被験者が登録されています (70 人の被験者が研究を完了することを保証するため)。 82人の参加者のサンプルサイズは、検出力分析から計算されました。 この研究は、非劣性マージンを検出する 80% の統計的検出力を達成することに基づいて、KOOS 疼痛スコアの少なくとも 7 ポイントの変化を検出する能力がありました。 研究期間は、登録された最後の被験者が術後52週に達するまでです。

無作為化された 82 人の被験者は、1:1 の比率で Werewolf Coblation ワンド治療群または機械的デブリドマン治療群に無作為化されます。 被験者は、すべての研究訪問を完了するまで、治療の割り当てを知らされません。 研究からの撤退、研究からの終了、またはその後の関節鏡検査を必要とする新しいまたは再発した症状の際に、盲検化された割り当てが被験者に明らかにされます。