健康なボランティアにおける AAI101 の安全性、忍容性、PK の調査

包含基準:

• スクリーニング時の年齢が18歳から45歳まで（両端を含む）の男性の健康なボランティア。
• スクリーニング時の肥満指数 (BMI) が 18.0 ～ 30.0 Kg/m2 (両端を含む)。
• 病歴、身体検査所見、臨床検査結果、バイタルサイン測定、デジタル12誘導ECG測定値に基づいて研究者が判断した健康状態（すべての結果は研究者によって正常範囲内であるか、臨床的に重要ではないとみなされた） ）。
• 非喫煙者、または病歴により判断される 1 日あたりのタバコの本数が 10 本未満の喫煙者。 入院中は禁煙しなければなりませんでした。
• 現地の言語で研究者と十分にコミュニケーションをとることができ、研究の要件を理解し、遵守する能力。

主な除外基準:

• 重大な心血管疾患（高血圧など）、肝臓、腎臓、呼吸器疾患（小児喘息など）、胃腸疾患、内分泌疾患（糖尿病、脂質異常症など）、免疫疾患、血液疾患、神経疾患、または精神疾患。
• -研究1日目の前7日以内の急性疾患状態（例、吐き気、嘔吐、発熱、下痢）。