コミュニティウォーキングトライアル：義足の比較

切断された参加者が適格であり、参加を希望する場合は、その人がワシントン大学のモーション分析ラボまたはウィローウッドに来るように予約されます。 オハイオ州スターリング。 参加者は、研究者および臨床義肢装具士と面会し、同意プロセスを経ます。 その際、参加者は人口統計データに関するアンケートに回答します。

プロテーゼは、参加者の現在のプロテーゼの状態とフィット感を評価し、アライメント、フィット感、および状態を評価します。 義肢装具士は、参加者の断端の皮膚の状態も検査します。 皮膚の衰えが著しい人は参加できません。 義肢装具士は、その時点で調査中の足で現在のソケット システムをどのようにセットアップするのが最善かを決定します。

参加者の通常の足と比較した調査対象の足の運動分析試験。 参加者は、1 ～ 4 週間の調整期間の後、通常の足 (セッション 1) で前方歩行、横歩き、川の岩を横切って完了します。 UW は、8 カメラ Qualisys モーション キャプチャ システム、4 つの組み込み 3 軸地面反力プラットフォーム、およびメイン モーション キャプチャ スペースに平行な川の岩盤表面を使用して、光学ベースのモーション解析を行います。 すべてのモーション分析テストでは、Visual 3-D キネマティック モデリング ソフトウェアと互換性のある解剖学的ランドマークに再帰反射マーカーがテープで貼り付けられます。 モーション データは 120 Hz でキャプチャされます。

運動分析テスト 前方歩行。 参加者は、平らな面を 10 メートル、自分で選択した速度で歩きます。 キャリブレーションされた歩行エリアの中央で、参加者はフォースプレートを踏みます。 マーカーの位置と反力は、切断者の場合は人工装具側、対照被験者の場合は対応する側の 2 つの連続したステップで記録されます。 模擬試験の後、補綴側が力板にうまく接触する 3 つの試験が記録されます。

サイドステップ。 参加者は、前方歩行と同様の方法でテストを実行しますが、代わりに 10 m の表面上を横方向に移動し、中央に配置されたフォース プレートを横切ります。 右または左へのサイドステップの順序はランダムに割り当てられます。 参加者は、足を組まないように求められます。 模擬試験の後、補綴側または一致した側がフォース プレートに正常に接触する各方向の 3 つの試験が記録されます。

川の岩肌を歩く。 参加者は、川の岩の中心を通って直接道を歩きます。 彼らは安全ハーネスを着用し、頭上の移動保護システムに取り付けられます。 参加者は、リバー ロック ウォーキング テスト中にゴーグルを制限する視野を使用します。 模擬試験の後、3回の試験が記録されます。

変更されたソケットの快適性スコアと圧力スコア。 各テスト プロトコルに従って、参加者は、アクティビティ中のソケットの快適さを 0 から 10 まで評価するように求められます (0 は最も快適でなく、10 は最も快適であると考えられます)。 0 ～ 10 (0 はなし、10 は考えられる最高値)。 参加者は、主観的なコメントでスコアを評価するよう求められます。

調査足のコミュニティ ウォーキング トライアル (CWT)。 治験用足の利点を評価するために、2～4 週間の使用期間後に主観的および客観的測定値の組み合わせが収集されます。 最初の検査室訪問中に、被験者は既存の義足で機能タスクを完了し、義足評価アンケート (PEQ) および包括的な下肢切断者ソケット調査 (CLASS) を完了します。 次に、治験用の足にフィットさせ、2 ～ 4 週間の在宅使用期間を完了します。 チーム メンバーは、治験用の足を使い始めてから約 1 週間後に参加者に連絡し、状況を確認し、再フィッティングを促す可能性のある問題や対処すべき問題 (適切な硬さの程度など) があるかどうかを確認します。 . これが発生した場合、2 ～ 4 週間の在宅使用期間が再開され、研究における参加者の合計時間が増加します。 自宅での使用中、参加者は、REDCap でフォーマットされた、構造化された毎日のオンライン ログブックに記入するよう求められます。

2 回目の来院時に、被験者は再び PEQ と CLASS を完了し、最初の来院時と同じ機能的タスクを繰り返しますが、治験用の足 (ロックおよびロック解除されたリンケージ) を装着しています。 この訪問中、半構造化インタビューが実施され、Zoom を使用して記録されます。 訪問の終わりに、被験者は元の義足に再び適合し、調査アンケートと最終面接を完了する前に、ログブックのエントリでさらに2〜4週間の自宅での使用期間を完了します.

定量的手段 - コミュニティ ウォーキング トライアル PEQ サブスケール: PEQ は、優れた心理測定特性を持ち、検証済みの 9 スケールの手段です。 PEQ サブスケールは、0 (最悪) から 100 (最良) まで変化します。 残存肢の健康、歩行、有用性、および音の PEQ サブスケールがこの研究のために選択され、合計 24 のビジュアル アナログ スケールの質問で構成されています。

CLASS: CLASS の目的は、ソケット コンフォート スコアと比較して、ソケットの不満の原因についてより深い洞察を提供することです。 これを達成するために、CLASS には 4 つのサブカテゴリが含まれています。 １）安定性、２）サスペンション、３）乗り心地、４）見た目。 各サブカテゴリには、立つ、座る、歩く、階段の昇り降りなどの一般的なタスクに関連する 5 段階のスケールを使用して採点された 3 ～ 4 項目が含まれます。

半構造化インタビュー: 参加者の通常の足と比較して、調査対象の足を使用した参加者の実際の経験は、質的調査方法を使用して収集されます。 足のパフォーマンスに関する定性的なデータと義足の比較を得るために、自由回答形式の質問を使用した出口インタビューが行われます。 インタビューは音声録音されます。 面接はリモートで行う場合があります。

毎日のログブック: 参加者の通常の足と調査用の足を自宅で使用している間、参加者は、足のパフォーマンスの長所と制限を含む活動の説明を奨励する活動ログ (電子的にまたは紙に記入) を保持します。

機能課題 8 の字歩行テスト: 被験者は 2 つのコーンの間に立って課題を開始します。 被験者は自分で選択したペースで各条件について 8 の字コースを 3 回歩き、開始位置に戻ると停止します。 テストを完了するまでの時間と歩数が収集されます。

ナローイング ビーム ウォーキング テスト:

このテストは、長さ 4, 6 フィートのセクションがあり、それぞれが前のセクションよりも狭いビームを横切って歩くことで構成されます。 狭くなっているビームは、床から 2 インチ上にあります。 準備が整うと、被験者は足をビームの方向に向けたまま、ビームに沿って歩き始めます (横歩きは許可されません)。 バランスを保つために腕を使わないように、被験者は体の前で腕を組んだままにしておく必要があります。 このバランスのテストでは、ビームに沿った距離が測定されます。