Community Walking Trials: Sammenligning av fotproteser

Hvis deltakeren med en amputasjon er kvalifisert og ønsker å delta, vil det bli gjort en avtale slik at personen kan komme til University of Washington Motion Analysis Lab eller WillowWood, i Mt. Sterling, Ohio. Deltakeren vil møte en forsker og klinisk proteselege for å gå gjennom samtykkeprosessen. På det tidspunktet vil deltakerne fylle ut spørreskjemaet for demografiske data.

Protetisten vil vurdere tilstanden og tilpasningen til deltakerens nåværende protese for justering, passform og tilstand. Protetisten vil også inspisere deltakerens gjenværende lem for hudtilstand. Personer som viser seg med betydelig hudsammenbrudd vil ikke være kvalifisert til å delta. Protetisten vil også avgjøre hvordan man best kan sette opp det aktuelle stikkontaktsystemet med undersøkelsesfoten på det tidspunktet.

Bevegelsesanalyseforsøk av undersøkelsesfoten sammenlignet med deltakerens vanlige fot. Deltakerne vil fullføre forovergåing, sidesteg og over elvefjell med vanlig fot (økt 1), og også med undersøkelsesfoten låst og ulåst (økt 2) etter en oppholdsperiode på mellom 1-4 uker. UW vil utføre optisk-basert bevegelsesanalyse ved å bruke et Qualisys bevegelsesfangstsystem med 8 kameraer, 4 innebygde treaksiale bakkereaksjonskraftplattformer og en elvberg-substratoverflate som er parallell med hovedbevegelsesfangstrommet. For alle bevegelsesanalysetester teipes retroreflekterende markører til anatomiske landemerker som er kompatible med Visual 3-D kinematisk modelleringsprogramvare. Bevegelsesdata fanges opp ved 120 Hz.

Bevegelsesanalysetester Gå fremover. Deltakerne vil gå i en selvvalgt hastighet på et jevnt underlag i 10 m. I midten av det kalibrerte gangområdet vil deltakeren tråkke på kraftplater. Markørposisjon og reaksjonskrefter vil bli registrert for 2 sekvensielle trinn på protesesiden for deltakere med amputasjoner, eller matchet side for kontrollpersoner. Etter en øvelsestest vil 3 tester hvor protesesiden treffer kraftplatene bli registrert.

Sidesteg. Deltakerne vil utføre testen på samme måte som å gå fremover, men vil i stedet bevege seg sideveis over 10 m overflaten og over de sentralt plasserte kraftplatene. Rekkefølgen for sidesprang til høyre eller venstre vil bli tilfeldig tildelt. Deltakerne vil bli bedt om ikke å krysse føttene. Etter en øvelsestest, vil 3 tester i hver retning, hvor protesesiden eller matchende side treffer kraftplatene, bli registrert.

Går over elvefjellet. Deltakerne vil gå i en direkte sti gjennom midten av elvefjellet. De vil ha på seg en sikkerhetssele og vil være festet til et bevegelig beskyttelsessystem over hodet. Deltakerne vil bruke de synsfeltbegrensende vernebrillene under elvesteinsvandringstesten. Etter øvingsprøver vil det bli registrert 3 prøver.

Modifisert socket komfortscore og trykkscore. Etter hver testprotokoll vil deltakerne bli bedt om å rangere socket-komforten under aktiviteten fra 0 til 10 (med 0 er det minst behagelige og 10 er det mest behagelige man kan tenke seg) og trykk fra protesehylsen på deres resterende lem under aktiviteten fra kl. 0 til 10 (med null er ingen og 10 er høyest tenkelig). Deltakerne vil bli bedt om å kvalifisere poengsummen med subjektive kommentarer.

Community Walking Trials (CWT) av undersøkelsesfoten. For å vurdere nytten av undersøkelsesfoten, vil en kombinasjon av subjektive og objektive mål samles inn etter 2- til 4-ukers bruksperioder. Under det første laboratoriebesøket vil forsøkspersonene fullføre funksjonelle oppgaver med sin eksisterende protese, samt fullføre protesevurderingsspørreskjemaet (PEQ) og Comprehensive Lower Limb Amputee Socket Survey (CLASS). Deretter vil de være i form med undersøkelsesfoten og gjennomføre en 2- til 4-ukers hjemmebruksperiode. Et teammedlem vil kontakte deltakeren omtrent en uke etter at de har begynt å bruke undersøkelsesfoten for å se hvordan ting går og om det er noen problemer eller problemer å løse (som f.eks. er graden av stivhet passende) som kan føre til en ny tilpasning . Hvis dette skjer, vil perioden på 2 til 4 uker hjemmebruk starte på nytt, noe som øker deltakerens totale tid i studien. Under hjemmebruk vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en daglig, strukturert, online loggbok formatert i REDCap.

Under det andre besøket vil forsøkspersonene igjen fullføre PEQ og KLASSE, og gjenta de samme funksjonelle oppgavene som ved det første besøket, men mens de har på seg undersøkelsesfoten (låst og ulåst kobling). Under dette besøket vil et semistrukturert intervju bli gjennomført og tatt opp med Zoom. På slutten av besøket vil forsøkspersonene bli tilpasset med sin originale fotprotese og vil fullføre en ny 2- til 4-ukers hjemmebruksperiode med loggbokoppføringer før de fyller ut spørreskjemaer og et siste intervju.

Kvantitative instrumenter - Community Walking Trials PEQ Subscales: PEQ er et 9-skala instrument som har gode psykometriske egenskaper og er validert. PEQ-underskalaene varierer fra 0 (dårligst) til 100 (best). PEQ-underskalaer for gjenværende lemmerhelse, ambulasjon, nytte og lyder ble valgt for denne studien og omfatter totalt 24 visuelle analoge skalaspørsmål.

KLASSE: Hensikten med KLASSEN er å gi større innsikt i årsaken til stikkontaktmisnøye sammenlignet med Socket Comfort Score. For å oppnå dette inkluderer KLASSEN 4 underkategorier; 1) stabilitet, 2) fjæring, 3) komfort og 4) utseende. Hver underkategori inneholder 3-4 elementer scoret ved hjelp av en 5-punkts skala som er relatert til vanlige oppgaver som å stå, sitte, gå og gå opp og ned trapper.

Semi-strukturert intervju: Deltakernes levde erfaringer med bruk av undersøkelsesfoten sammenlignet med deltakerens vanlige fot vil bli samlet inn ved hjelp av kvalitative forskningsmetoder. Det vil være et exitintervju med åpne spørsmål for å få kvalitative data om fotytelse og sammenligninger av fotproteser. Intervjuene vil bli tatt opp på lyd. Intervjuer kan gjennomføres eksternt.

Daglig loggbok: Under hjemmebruk av deltakerens vanlige fot og undersøkelsesfot, vil deltakerne føre en aktivitetslogg (utfylt enten elektronisk eller på papir) som oppmuntrer til beskrivelser av aktiviteter, inkludert styrker og begrensninger ved fotytelse.

Funksjonelle oppgaver Figur-av-8 Gangtest: Forsøkspersonene vil begynne oppgaven stående mellom de to kjeglene. Forsøkspersonen vil gå en 8-tallskurs 3 ganger for hver tilstand i sitt selvvalgte tempo og stoppe når de kommer tilbake til startposisjonen. Tid for å fullføre testen og antall trinn vil bli samlet inn.

Gangtest for smalstrålende:

Testen består av å gå over en bjelke som har 4, 6 fot lange seksjoner, hver og en smalere enn den forrige. Avsmalningsbjelken er 2" over gulvet. Når den er klar, vil motivet begynne å gå langs strålen mens de holder føttene pekt i strålens retning (ingen sidesteg tillatt). Forsøkspersonene må holde armene i kryss foran kroppen for å unngå bruk av armene for å opprettholde balansen. For denne balansetesten vil avstanden langs strålen bli målt.