Community Walking Trials: Jämföra fotproteser

Om deltagaren med en amputation är berättigad och vill delta, kommer en tid att bokas för personen att komma till University of Washington Motion Analysis Lab eller WillowWood, i Mt. Sterling, Ohio. Deltagaren kommer att träffa en forskare och klinisk protesläkare för att gå igenom samtyckesprocessen. Vid den tidpunkten kommer deltagarna att fylla i frågeformuläret för demografiska uppgifter.

Protetisten kommer att bedöma tillståndet och passformen hos deltagarens nuvarande protes för inriktning, passform och tillstånd. Protetisten kommer också att inspektera deltagarens kvarvarande lem för hudtillstånd. Personer som uppträder med betydande hudnedbrytning kommer inte att vara berättigade att delta. Protetikern kommer också att avgöra hur man bäst ställer in det nuvarande uttagssystemet med undersökningsfoten vid den tidpunkten.

Rörelseanalysförsök av undersökningsfoten jämfört med deltagarens vanliga fot. Deltagarna kommer att gå framåt, gå i sidled och över flodklippan med vanligt fot (session 1), och även med undersökningsfoten låst och olåst (session 2) efter en logiperiod på mellan 1-4 veckor. UW kommer att utföra optiskt baserad rörelseanalys med hjälp av ett Qualisys rörelsefångningssystem med 8 kameror, 4 inbäddade tri-axiala markreaktionskraftplattformar och en flodstenssubstratyta som är parallell med det huvudsakliga rörelsefångstutrymmet. För alla rörelseanalystester är retroreflektiva markörer tejpade på anatomiska landmärken som är kompatibla med Visual 3-D kinematisk modelleringsprogramvara. Rörelsedata fångas vid 120 Hz.

Rörelseanalys Tester Framåtgående. Deltagarna kommer att gå i en självvald hastighet på ett plant underlag i 10 m. I mitten av det kalibrerade gångområdet kommer deltagaren att trampa på kraftplattor. Markörens position och reaktionskrafter kommer att registreras för 2 på varandra följande steg av protessidan för deltagare med amputationer, eller matchad sida för kontrollpersoner. Efter ett övningstest kommer 3 tester där protessidan framgångsrikt kommer i kontakt med kraftplattorna att registreras.

Sidosteg. Deltagarna kommer att utföra testet på liknande sätt som framåtgående men kommer istället att röra sig i sidled över 10 m ytan och över de centralt placerade kraftplattorna. Ordningen för sidsteg till höger eller vänster kommer att tilldelas slumpmässigt. Deltagarna kommer att uppmanas att inte korsa sina fötter. Efter ett övningstest kommer 3 tester i varje riktning, där protessidan eller matchande sida framgångsrikt kommer i kontakt med kraftplattorna, registreras.

Går över flodens klippyta. Deltagarna kommer att gå på en direkt väg genom flodklippan. De kommer att bära en säkerhetssele och kommer att fästas i ett rörligt skyddssystem ovanför. Deltagarna kommer att använda de synfältsbegränsande glasögonen under gångprovet för flodklippor. Efter övningsprov kommer 3 prov att spelas in.

Modifierad hylskomfortpoäng och tryckpoäng. Efter varje testprotokoll kommer deltagarna att uppmanas att betygsätta hylsans komfort under aktiviteten från 0 till 10 (där 0 är det minst bekväma och 10 är det mest bekväma tänkbara) och trycket från proteshylsan på deras kvarvarande lem under aktiviteten från kl. 0 till 10 (där noll är ingen och 10 är det högsta tänkbara). Deltagarna kommer att uppmanas att kvalificera poängen med subjektiva kommentarer.

Community Walking Trials (CWT) av undersökningsfoten. För att bedöma nyttan av undersökningsfoten kommer en kombination av subjektiva och objektiva mått att samlas in efter 2- till 4-veckors användningsperioder. Under det första laboratoriebesöket kommer försökspersonerna att slutföra funktionella uppgifter med sin befintliga protes, samt fylla i Prosthetic Evaluation Questionnaire (PEQ) och Comprehensive Lower Limb Amputee Socket Survey (CLASS). Därefter kommer de att vara vältränade med undersökningsfoten och slutföra en period på 2 till 4 veckor hemma. En gruppmedlem kommer att kontakta deltagaren ungefär en vecka efter att de börjat använda undersökningsfoten för att se hur det går och om det finns några problem eller problem att åtgärda (t.ex. är graden av stelhet lämplig) som kan föranleda en ommontering . Om detta inträffar kommer den 2 till 4 veckor långa hemmabruksperioden att börja om, vilket ökar deltagarens totala tid i studien. Under hemmabruk kommer deltagarna att uppmanas att fylla i en daglig, strukturerad onlineloggbok formaterad i REDCap.

Under det andra besöket kommer försökspersonerna återigen att slutföra PEQ och KLASS, och upprepa samma funktionella uppgifter som vid det första besöket men samtidigt som de bär undersökningsfoten (låst och olåst länkage). Under detta besök kommer en semistrukturerad intervju att genomföras och spelas in med hjälp av Zoom. I slutet av besöket kommer försökspersonerna att återanpassas med sin ursprungliga fotprotes och kommer att slutföra ytterligare en period på 2 till 4 veckor hemma med loggboksanteckningar innan de fyller i studiefrågeformulär och en sista intervju.

Kvantitativa instrument - Community Walking Trials PEQ-underskalor: PEQ är ett 9-skala instrument som har goda psykometriska egenskaper och har validerats. PEQ-underskalorna varierar från 0 (sämst) till 100 (bäst). PEQ-underskalor för återstående extremitetshälsa, ambulation, nytta och ljud valdes ut för denna studie och omfattar totalt 24 visuella analoga skalafrågor.

KLASS: Syftet med KLASSEN är att ge större insikt om orsaken till missnöje i uttaget jämfört med Socket Comfort Score. För att åstadkomma detta inkluderar KLASSEN 4 underkategorier; 1) stabilitet, 2) fjädring, 3) komfort och 4) utseende. Varje underkategori innehåller 3-4 objekt som poängsätts med hjälp av en 5-gradig skala som relaterar till vanliga uppgifter som att stå, sitta, gå och gå upp och ner i trappor.

Semistrukturerad intervju: Deltagarnas upplevda erfarenheter av att använda undersökningsfoten i jämförelse med deltagarens vanliga fot kommer att samlas in med hjälp av kvalitativa forskningsmetoder. Det kommer att hållas en exitintervju med öppna frågor för att få kvalitativ data om fotprestanda och jämförelser av fotproteser. Intervjuerna kommer att spelas in på ljud. Intervjuer kan göras på distans.

Daglig loggbok: Under hemmabruk av deltagarens vanliga fot och undersökningsfoten kommer deltagarna att föra en aktivitetslogg (som fylls i antingen elektroniskt eller på papper) som uppmuntrar beskrivningar av aktiviteter, inklusive styrkor och begränsningar av fotens prestanda.

Funktionella uppgifter Figur-av-8-gångtest: Försökspersonerna kommer att påbörja uppgiften stående mellan de två konerna. Försökspersonen kommer att gå en 8-tals kurs 3 gånger för varje tillstånd i sin självvalda takt och stannar när de återgår till startpositionen. Tid att slutföra testet och antalet steg kommer att samlas in.

Gångtest för smalare strålar:

Testet består av att gå över en stråle som har 4, 6 fot långa sektioner, var och en smalare än den föregående. Den avsmalnande strålen är 2" över golvet. När du är redo kommer motivet att börja gå längs strålen samtidigt som de håller fötterna pekade i strålens riktning (ingen sidstegning tillåten). Försökspersonerna måste hålla armarna i kors framför kroppen för att eliminera användningen av armarna för att upprätthålla balansen. För detta test av balans kommer avståndet längs strålen att mätas.