- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03703232
Közösségi gyaloglási próbák: A lábprotézisek összehasonlítása
Alkalmazható lábprotézis alsó végtag amputációval rendelkezőknek – közösségi tapasztalatok
A vizsgálat célja teljesítménymérések és résztvevői visszajelzések beszerzése a vizsgált lábprotézis használatáról a résztvevő szokásos lábprotéziséhez képest. Ennek elérése érdekében a tanulmány laboratóriumi mozgáselemzés, funkcionális tesztek és közösségi mobilitási kísérletek kombinációját fogja használni, ahol a résztvevők kérdőíveket és interjúkat töltenek ki a vizsgált lábprotézis használatáról a résztvevő szokásos lábprotéziséhez képest.
Azok az amputációval rendelkező egyének, akik részt vesznek a Washingtoni Egyetem (opcionális) mozgáselemzési résztanulmányában, az előre járást, az oldallépést és a sziklán át a szokásos lábbal (1. alkalom), valamint zárt és feloldott vizsgáló lábbal végzik el. (2. ülés) 1-4 hetes alkalmazkodási időszak után. A résztvevők tapasztalataikat az aljzat komfortpontja és az aljzatnyomás pontszáma alapján értékelik.
A Washingtoni Egyetemen az amputáció nélküli emberek teljesítményéről toborzott kontroll résztvevők átesnek a beleegyezési folyamaton, majd felkérik őket, hogy végezzenek előre járást, 8. ábra sétatesztet, szűkülő sugár járástesztet, oldallépést, és séta a folyó szikla felszínén. Ezeket a teszteket egyetlen munkamenetben végzik el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha az amputáción átesett résztvevő jogosult és részt kíván venni, akkor időpontot egyeztetnek a Washington Egyetem Mozgáselemző Laboratóriumába vagy WillowWoodba, Mt. Sterling, Ohio. A résztvevő találkozik egy kutatóval és klinikai protézissel, hogy végigmenjen a beleegyezési folyamaton. Ekkor a résztvevők kitöltik a demográfiai adatok kérdőívét.
A protézis felméri a résztvevő jelenlegi protézisének állapotát és illeszkedését a beállítás, illeszkedés és állapot szempontjából. A protézis megvizsgálja a résztvevő maradék végtagjának bőrállapotát is. Azok a személyek, akik jelentős bőrelégtelenséggel jelentkeznek, nem vehetnek részt. A protézis azt is meghatározza, hogyan lehet a legjobban beállítani az aktuális foglalatrendszert a vizsgáló lábbal.
A vizsgált láb mozgáselemző próbái a résztvevő szokásos lábához képest. A résztvevők az előre járást, oldallépést és a sziklán át a szokásos lábbal (1. foglalkozás), valamint 1-4 hetes szállásidő után zárt és feloldott vizsgáló lábbal (2. foglalkozás) teljesítik. Az UW optikai alapú mozgáselemzést fog végezni egy 8 kamerás Qualisys mozgásrögzítő rendszer, 4 beágyazott háromtengelyű talajreakciós platform és a fő mozgásrögzítő térrel párhuzamos folyami kőzetfelület segítségével. Minden mozgáselemzési teszthez a retroreflektív markereket az anatómiai tereptárgyakra ragasztják, amelyek kompatibilisek a Visual 3-D kinematikai modellező szoftverrel. A mozgásadatok rögzítése 120 Hz-en történik.
Mozgáselemző tesztek Előre járás. A résztvevők saját maguk által választott sebességgel, sík felületen, 10 méteren haladnak. A kalibrált sétaterület közepén a résztvevő erőtányérokra lép. A marker helyzetét és a reakcióerőket rögzítjük a protézis oldalának 2 egymást követő lépésében az amputált résztvevőknél, illetve a megfelelő oldalon a kontroll alanyoknál. Gyakorló teszt után 3 olyan tesztet rögzítünk, ahol a protézis oldala sikeresen érintkezik az erőlemezekkel.
Oldalsó lépés. A résztvevők a tesztet az előrehaladáshoz hasonló módon hajtják végre, de ehelyett oldalirányban mozognak a 10 m-es felületen és a középen elhelyezett erőlapokon. A jobbra vagy balra oldallépés sorrendje véletlenszerűen lesz hozzárendelve. A résztvevőket megkérjük, hogy ne tegyék át a lábukat. Gyakorlati teszt után irányonként 3 olyan teszt kerül rögzítésre, ahol a protézis oldal vagy az illeszkedő oldal sikeresen érintkezik az erőlemezekkel.
Séta a folyó szikla felszínén. A résztvevők egy közvetlen ösvényen haladnak át a folyó szikla közepén. Biztonsági hevedert fognak viselni, és egy fej feletti mozgó védelmi rendszerhez kell rögzíteni. A résztvevők a látóteret korlátozó védőszemüveget használják a folyami sziklajárási teszt során. A gyakorlati tesztek után 3 teszt kerül rögzítésre.
Módosított aljzatkomfort pontszám és nyomáspontszám. Az egyes tesztprotokollokat követően a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az aljzat kényelmét a tevékenység során 0-tól 10-ig (amiben a 0 a legkevésbé kényelmes, a 10 pedig az elképzelhető legkényelmesebb), és a protézisfoglalat nyomását a maradék végtagjukon a tevékenység alatt. 0-tól 10-ig (a nulla a semmi, a 10 pedig az elképzelhető legmagasabb érték). A résztvevőket felkérjük, hogy szubjektív megjegyzésekkel minősítsék a pontszámot.
Community Walking Trials (CWT) a nyomozati lábról. A vizsgált láb előnyeinek értékeléséhez a szubjektív és az objektív mérések kombinációját gyűjtik össze 2-4 hetes használat után. Az első laboratóriumi látogatás alkalmával az alanyok funkcionális feladatokat hajtanak végre meglévő protézisükkel, valamint kitöltik a Protetikai Értékelő Kérdőívet (PEQ) és az Átfogó Alsó Végtagi Amputált Socket Felmérést (CLASS). Ezután illeszkednek a vizsgálólábhoz, és 2-4 hetes otthoni használatot végeznek. Egy csapattag körülbelül egy héttel a vizsgáló láb használatának megkezdése után felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy megtudja, hogyan mennek a dolgok, és van-e olyan probléma vagy probléma, amelyet meg kell oldani (például a merevség mértéke megfelelő), amelyek újbóli felszerelést igényelhetnek. . Ha ez megtörténik, a 2–4 hetes otthoni használat időszaka újraindul, megnövelve a résztvevő vizsgálatban töltött teljes idejét. Otthoni használat során a résztvevőknek napi, strukturált, online naplót kell kitölteniük, REDCap formátumban.
A második vizit során az alanyok ismét elvégzik a PEQ-t és az OSZTÁLYT, és megismétlik ugyanazokat a funkcionális feladatokat, mint az első vizit alkalmával, de a vizsgáló láb viselése közben (reteszelt és kioldott kapcsolat). A látogatás során egy félig strukturált interjú készül, amelyet a Zoom segítségével rögzítenek. A látogatás végén az alanyokat visszahelyezik az eredeti lábprotézisbe, és további 2-4 hetes otthoni használatot végeznek a naplóbejegyzésekkel, mielőtt kitöltik a vizsgálati kérdőíveket és egy utolsó interjút.
Kvantitatív műszerek – Közösségi gyaloglási próbák PEQ alskálák: A PEQ egy 9 skálás műszer, amely jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik és validált. A PEQ alskálák 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között változnak. A vizsgálathoz a maradék végtag egészségi állapotát, a mozgást, a hasznosságot és a hangokat PEQ alskálákat választottuk ki, amelyek összesen 24 vizuális analóg skála kérdést tartalmaznak.
OSZTÁLY: Az OSZTÁLY célja, hogy a Socket Comfort Score-hoz képest nagyobb betekintést nyújtson a foglalatokkal való elégedetlenség okába. Ennek eléréséhez az OSZTÁLY 4 alkategóriát tartalmaz; 1) stabilitás, 2) felfüggesztés, 3) kényelem és 4) megjelenés. Minden alkategória 3-4 elemet tartalmaz, amelyeket egy 5 fokozatú skála segítségével értékelnek, amelyek olyan gyakori feladatokra vonatkoznak, mint az állás, ülés, járás, valamint a lépcsőn való fel- és leszállás.
Félig strukturált interjú: Kvalitatív kutatási módszerekkel gyűjtjük össze a résztvevők átélt tapasztalatait a vizsgáló láb használatával, összehasonlítva a résztvevő szokásos lábával. Lesz egy kilépési interjú nyílt végű kérdések felhasználásával, hogy minőségi adatokat kapjunk a lábteljesítményről és a lábprotézisek összehasonlításáról. Az interjúk hangfelvétellel készülnek. Az interjúk távolról is lebonyolíthatók.
Napi napló: A résztvevő szokásos lábának és vizsgáló lábának otthoni használata során a résztvevők tevékenységi naplót vezetnek (elektronikusan vagy papíron kitöltve), amely bátorítja a tevékenységek leírását, beleértve a láb teljesítményének erősségeit és korlátait.
Funkcionális feladatok 8. ábra sétateszt: Az alanyok a 2 kúp között állva kezdik meg a feladatot. Az alany minden feltételhez 3-szor jár egy nyolcas pályát a saját maga által választott tempójában, és megáll, amikor visszatér a kiindulási helyzetbe. A teszt befejezésének idejét és a lépések számát összegyűjtjük.
Szűkítő sugár járásteszt:
A teszt egy gerendán való járásból áll, amelynek 4,6 láb hosszú szakaszai vannak, mindegyik keskenyebb, mint az előző. A szűkítő gerenda 2"-rel a padló felett van. Ha készen áll, az alany elkezd sétálni a sugár mentén, miközben lábát a sugár irányába mutat (oldalra lépés nem megengedett). Az alanyoknak keresztbe kell tartaniuk a karjukat a testük előtt, hogy ne használják karjukat az egyensúly fenntartására. Ehhez az egyensúlyteszthez a sugár mentén mérjük a távolságot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali térd alatti amputáció, legalább 1 évig használjon lábprotézist
- Képes 400 métert sétálni sík terepen járássegítő használata és a fájdalom fokozódása nélkül
- Tudjon írni, olvasni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Maradék bőrlebomlás
- Súly több mint 300 kg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Alsó végtag amputáltak
Közösségi sétapróba a szokásos lábprotézis és a vizsgált lábprotézis összehasonlításával.
|
Az egyének 2-4 hetes közösségi sétát végeznek a vizsgált lábbal, és összehasonlítják a szokásos lábprotézissel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között a protetikai értékelési kérdőívben (PEQ): Ambulációs alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
Önbeszámoló kérdőív.
PEQ alskálák: A PEQ egy 9 skálás műszer, amely jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik és validált.
A PEQ alskálák 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) terjednek.
A vizsgálathoz a maradék végtag egészségi állapotát, a mozgást, a hasznosságot és a hangokat PEQ alskálákat választottuk ki, amelyek összesen 24 vizuális analóg skála kérdést tartalmaznak.
Az ICC becslései ezekre az alskálákra az első és a második adagolás során 0,79 és 0,9 között változtak.
|
Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
|
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között az átfogó alsó végtagi amputált aljzat felmérésben (OSZTÁLY): Komfort skála
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
Az OSZTÁLY célja, hogy a Socket Comfort Score-hoz képest nagyobb betekintést nyújtson a socket elégedetlenség okába. Ennek eléréséhez az OSZTÁLY 4 alkategóriát tartalmaz; 1) stabilitás, 2) felfüggesztés, 3) kényelem és 4) megjelenés. Minden alkategória 3-4 elemet tartalmaz, amelyeket egy 5 pontos skála segítségével értékelnek, amelyek olyan gyakori feladatokra vonatkoznak, mint az állás, ülés, járás, valamint a lépcsőn való fel- és leszállás. Skálatartomány: 0-60 Értékek: 0 = legrosszabb eredmény; 60 = legjobb eredmény Alskálák: 0-16 |
Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
|
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között a 8-as járástesztben: idő
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
Az F8W-t a mindennapi életben használt gyaloglási készségek reprezentálására fejlesztették ki, beleértve az egyenes és íves utakat jobbra és balra egyaránt.
A mozgáskorlátozott idősebb felnőtt populációkban validálták.
Az alanyok a 2 kúp között állva kezdik meg a feladatot.
Az alany minden feltételhez 3-szor 8-as pályát fog sétálni a saját maga által választott tempójában, és megáll, amikor visszatér a kiindulási helyzetbe.
A teszt eredménye a tanfolyam elvégzésének ideje.
|
Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
|
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között a napi tevékenységnaplóban: Skála annak mérése, hogy a protézis hogyan segít vagy akadályoz, ha nehéz felületen járunk
Időkeret: Naponta 2-4 hétig
|
A vizsgált láb és a szokásos láb közötti különbség a vizuális analóg skála átlagos napi értékei között a résztvevők járásérzékelése kihívást jelentő felületen. Skálatartomány: 0-100 Értékek: 0 = legrosszabb eredmény; 100 = legjobb eredmény |
Naponta 2-4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között a protetikai értékelési kérdőívben (PEQ): A maradék végtag egészségi alskálája
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
Önbeszámoló kérdőív.
PEQ alskálák: A PEQ egy 9 skálás műszer, amely jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik és validált.
A PEQ alskálák 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) terjednek.
A vizsgálathoz a maradék végtag egészségi állapotát, a mozgást, a hasznosságot és a hangokat PEQ alskálákat választottuk ki, amelyek összesen 24 vizuális analóg skála kérdést tartalmaznak.
Az ICC becslései ezekre az alskálákra az első és a második adagolás során 0,79 és 0,9 között változtak.
|
Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
|
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között az átfogó alsó végtag amputált aljzat felmérésben (CLASS): Stabilitási alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
Az OSZTÁLY Stabilitási Alskála célja, hogy a Socket Comfort Score-hoz képest nagyobb betekintést nyújtson a foglalatokkal való elégedetlenség okába. Az OSZTÁLY ezen alkategóriája 4 olyan elemet tartalmaz, amelyeket egy 5 pontos skála segítségével értékelnek, amelyek olyan gyakori feladatokra vonatkoznak, mint az állás, ülés, séta, valamint a lépcsőn való fel- és leszállás. Értékek: 0 = legrosszabb eredmény; 16 = legjobb eredmény |
Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
|
Különbség a vizsgáló láb és a szokásos láb között a szűkülő sugár járástesztjében: megtett távolság
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgáló láb 2 hetes vizsgálata után (B). Az elsődleges elemzés B mínusz A1-et használ.
|
A Narrowing Beam Walking Test-et az alsó végtag amputált (LEA) egyensúlyának mérésére fejlesztették ki, és LEPU-ban validálták esésekkel és anélkül.
A teszt egy gerendán való járásból áll, amelynek 4,6 láb hosszú szakaszai vannak, mindegyik keskenyebb, mint az előző.
A szűkítő gerenda 2"-rel a padló felett van.
Az alanyoknak keresztbe kell tartaniuk a karjukat a testük előtt, hogy ne használják karjukat az egyensúly fenntartására.
A vizsgálat eredményeként a sugár kezdetétől számított legtávolabbi érintkezési pont távolságát kell használni.
|
Kiindulási állapot (A1), a vizsgáló láb 2 hetes vizsgálata után (B). Az elsődleges elemzés B mínusz A1-et használ.
|
|
Különbség a vizsgáló láb és a szokásos láb között a napi tevékenységnaplóban: Egyensúlyi magabiztosság
Időkeret: Napi mérések átlaga 2-4 hétig a vizsgáló lábbal (B) és 2-4 hétig a szokásos lábbal (A2). Az eredmény: B-A2.
|
A vizsgált láb és a szokásos láb közötti különbség a vizuális analóg skála átlagos napi értékei között, amely a résztvevő egyensúlybizalmának észlelését mutatja. Skálatartomány: 0-100 Értékek: 0 = legrosszabb eredmény; 100 = legjobb eredmény |
Napi mérések átlaga 2-4 hétig a vizsgáló lábbal (B) és 2-4 hétig a szokásos lábbal (A2). Az eredmény: B-A2.
|
|
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között a protetikai értékelési kérdőívben (PEQ): Hasznossági alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
Önbeszámoló kérdőív.
PEQ alskálák: A PEQ egy 9 skálás műszer, amely jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik és validált.
A PEQ alskálák 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) terjednek.
A vizsgálathoz a maradék végtag egészségi állapotát, a mozgást, a hasznosságot és a hangokat PEQ alskálákat választottuk ki, amelyek összesen 24 vizuális analóg skála kérdést tartalmaznak.
Az ICC becslései ezekre az alskálákra az első és a második adagolás során 0,79 és 0,9 között változtak.
|
Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
|
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között a protézis értékelési kérdőívben (PEQ): Hang alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
Önbeszámoló kérdőív.
PEQ alskálák: A PEQ egy 9 skálás műszer, amely jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik és validált.
A PEQ alskálák 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) terjednek.
A vizsgálathoz a maradék végtag egészségi állapotát, a mozgást, a hasznosságot és a hangokat PEQ alskálákat választottuk ki, amelyek összesen 24 vizuális analóg skála kérdést tartalmaznak.
Az ICC becslései ezekre az alskálákra az első és a második adagolás során 0,79 és 0,9 között változtak.
|
Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
|
Különbség a vizsgáló láb és a szokásos láb között az átfogó alsó végtag amputált aljzat felmérésben (CLASS): Felfüggesztési alskálák
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
Az OSZTÁLY felfüggesztés célja, hogy a Socket Comfort Score-hoz képest jobb betekintést nyújtson a foglalatokkal való elégedetlenség okába. Ez az alkategória 4 olyan elemet tartalmaz, amelyeket egy 5-pontos skála segítségével értékeltek, amelyek olyan gyakori feladatokra vonatkoznak, mint az állás, ülés, séta, valamint a lépcsőn való fel- és leszállás. Skálatartomány: 0-16 Értékek: 0 = legrosszabb eredmény; 16 = legjobb eredmény |
Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevői interjú: A résztvevői tapasztalatok informális kvalitatív leírása
Időkeret: 2 hetes vizsgálati láb próba után, 2 hétig a szokásos lábhoz való visszatérés után
|
Félig strukturált interjú.
A résztvevők átélt tapasztalatait a vizsgáló láb használatával összehasonlítva a résztvevő szokásos lábával, kvalitatív kutatási módszerekkel gyűjtjük össze.
Lesz egy kilépési interjú nyílt végű kérdések felhasználásával, hogy minőségi adatokat kapjunk a lábteljesítményről és a lábprotézisek összehasonlításáról.
|
2 hetes vizsgálati láb próba után, 2 hétig a szokásos lábhoz való visszatérés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Murray Maitland, PhD, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alsó végtag amputáció
-
Koç UniversityBefejezveA koszorúér-betegség | Erector Spinae sík blokk | Bypass Extremity GraftPulyka
-
Vascutek Ltd.ToborzásAneurizma | Aorta betegségek | A nyaki artéria sérülései | Aorta ív | Boncolás | Aorta gyökér aneurizma | Aorta gyökér disszekció | Bypass Extremity Graft | Elzáródásos érbetegségEgyesült Államok, Belgium, Franciaország, Németország, Hollandia, Magyarország, Kanada
Klinikai vizsgálatok a Vizsgáló lábprotézis
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchBefejezveAmputáció, traumásEgyesült Államok
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveAmputálás | Protézis | Protézis felhasználóEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveMellkasi elégtelenség szindróma (TIS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicElira Therapeutics, Inc.Megszűnt
-
Richard A. Andersen, PhDUniversity of Colorado, Denver; University of Southern California; Rancho Los Amigos...Toborzás
-
EnzymotecBefejezve
-
Hospices Civils de LyonMegszűntBélbetegségekFranciaország
-
Aker Biomarine Antarctic ASBioTeSys GmbHBefejezve
-
Taipei Medical UniversityToborzásEnyhe kognitív károsodásTajvan