Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi gyaloglási próbák: A lábprotézisek összehasonlítása

2024. január 11. frissítette: Murray Maitland, University of Washington

Alkalmazható lábprotézis alsó végtag amputációval rendelkezőknek – közösségi tapasztalatok

A vizsgálat célja teljesítménymérések és résztvevői visszajelzések beszerzése a vizsgált lábprotézis használatáról a résztvevő szokásos lábprotéziséhez képest. Ennek elérése érdekében a tanulmány laboratóriumi mozgáselemzés, funkcionális tesztek és közösségi mobilitási kísérletek kombinációját fogja használni, ahol a résztvevők kérdőíveket és interjúkat töltenek ki a vizsgált lábprotézis használatáról a résztvevő szokásos lábprotéziséhez képest.

Azok az amputációval rendelkező egyének, akik részt vesznek a Washingtoni Egyetem (opcionális) mozgáselemzési résztanulmányában, az előre járást, az oldallépést és a sziklán át a szokásos lábbal (1. alkalom), valamint zárt és feloldott vizsgáló lábbal végzik el. (2. ülés) 1-4 hetes alkalmazkodási időszak után. A résztvevők tapasztalataikat az aljzat komfortpontja és az aljzatnyomás pontszáma alapján értékelik.

A Washingtoni Egyetemen az amputáció nélküli emberek teljesítményéről toborzott kontroll résztvevők átesnek a beleegyezési folyamaton, majd felkérik őket, hogy végezzenek előre járást, 8. ábra sétatesztet, szűkülő sugár járástesztet, oldallépést, és séta a folyó szikla felszínén. Ezeket a teszteket egyetlen munkamenetben végzik el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha az amputáción átesett résztvevő jogosult és részt kíván venni, akkor időpontot egyeztetnek a Washington Egyetem Mozgáselemző Laboratóriumába vagy WillowWoodba, Mt. Sterling, Ohio. A résztvevő találkozik egy kutatóval és klinikai protézissel, hogy végigmenjen a beleegyezési folyamaton. Ekkor a résztvevők kitöltik a demográfiai adatok kérdőívét.

A protézis felméri a résztvevő jelenlegi protézisének állapotát és illeszkedését a beállítás, illeszkedés és állapot szempontjából. A protézis megvizsgálja a résztvevő maradék végtagjának bőrállapotát is. Azok a személyek, akik jelentős bőrelégtelenséggel jelentkeznek, nem vehetnek részt. A protézis azt is meghatározza, hogyan lehet a legjobban beállítani az aktuális foglalatrendszert a vizsgáló lábbal.

A vizsgált láb mozgáselemző próbái a résztvevő szokásos lábához képest. A résztvevők az előre járást, oldallépést és a sziklán át a szokásos lábbal (1. foglalkozás), valamint 1-4 hetes szállásidő után zárt és feloldott vizsgáló lábbal (2. foglalkozás) teljesítik. Az UW optikai alapú mozgáselemzést fog végezni egy 8 kamerás Qualisys mozgásrögzítő rendszer, 4 beágyazott háromtengelyű talajreakciós platform és a fő mozgásrögzítő térrel párhuzamos folyami kőzetfelület segítségével. Minden mozgáselemzési teszthez a retroreflektív markereket az anatómiai tereptárgyakra ragasztják, amelyek kompatibilisek a Visual 3-D kinematikai modellező szoftverrel. A mozgásadatok rögzítése 120 Hz-en történik.

Mozgáselemző tesztek Előre járás. A résztvevők saját maguk által választott sebességgel, sík felületen, 10 méteren haladnak. A kalibrált sétaterület közepén a résztvevő erőtányérokra lép. A marker helyzetét és a reakcióerőket rögzítjük a protézis oldalának 2 egymást követő lépésében az amputált résztvevőknél, illetve a megfelelő oldalon a kontroll alanyoknál. Gyakorló teszt után 3 olyan tesztet rögzítünk, ahol a protézis oldala sikeresen érintkezik az erőlemezekkel.

Oldalsó lépés. A résztvevők a tesztet az előrehaladáshoz hasonló módon hajtják végre, de ehelyett oldalirányban mozognak a 10 m-es felületen és a középen elhelyezett erőlapokon. A jobbra vagy balra oldallépés sorrendje véletlenszerűen lesz hozzárendelve. A résztvevőket megkérjük, hogy ne tegyék át a lábukat. Gyakorlati teszt után irányonként 3 olyan teszt kerül rögzítésre, ahol a protézis oldal vagy az illeszkedő oldal sikeresen érintkezik az erőlemezekkel.

Séta a folyó szikla felszínén. A résztvevők egy közvetlen ösvényen haladnak át a folyó szikla közepén. Biztonsági hevedert fognak viselni, és egy fej feletti mozgó védelmi rendszerhez kell rögzíteni. A résztvevők a látóteret korlátozó védőszemüveget használják a folyami sziklajárási teszt során. A gyakorlati tesztek után 3 teszt kerül rögzítésre.

Módosított aljzatkomfort pontszám és nyomáspontszám. Az egyes tesztprotokollokat követően a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az aljzat kényelmét a tevékenység során 0-tól 10-ig (amiben a 0 a legkevésbé kényelmes, a 10 pedig az elképzelhető legkényelmesebb), és a protézisfoglalat nyomását a maradék végtagjukon a tevékenység alatt. 0-tól 10-ig (a nulla a semmi, a 10 pedig az elképzelhető legmagasabb érték). A résztvevőket felkérjük, hogy szubjektív megjegyzésekkel minősítsék a pontszámot.

Community Walking Trials (CWT) a nyomozati lábról. A vizsgált láb előnyeinek értékeléséhez a szubjektív és az objektív mérések kombinációját gyűjtik össze 2-4 hetes használat után. Az első laboratóriumi látogatás alkalmával az alanyok funkcionális feladatokat hajtanak végre meglévő protézisükkel, valamint kitöltik a Protetikai Értékelő Kérdőívet (PEQ) és az Átfogó Alsó Végtagi Amputált Socket Felmérést (CLASS). Ezután illeszkednek a vizsgálólábhoz, és 2-4 hetes otthoni használatot végeznek. Egy csapattag körülbelül egy héttel a vizsgáló láb használatának megkezdése után felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy megtudja, hogyan mennek a dolgok, és van-e olyan probléma vagy probléma, amelyet meg kell oldani (például a merevség mértéke megfelelő), amelyek újbóli felszerelést igényelhetnek. . Ha ez megtörténik, a 2–4 ​​hetes otthoni használat időszaka újraindul, megnövelve a résztvevő vizsgálatban töltött teljes idejét. Otthoni használat során a résztvevőknek napi, strukturált, online naplót kell kitölteniük, REDCap formátumban.

A második vizit során az alanyok ismét elvégzik a PEQ-t és az OSZTÁLYT, és megismétlik ugyanazokat a funkcionális feladatokat, mint az első vizit alkalmával, de a vizsgáló láb viselése közben (reteszelt és kioldott kapcsolat). A látogatás során egy félig strukturált interjú készül, amelyet a Zoom segítségével rögzítenek. A látogatás végén az alanyokat visszahelyezik az eredeti lábprotézisbe, és további 2-4 hetes otthoni használatot végeznek a naplóbejegyzésekkel, mielőtt kitöltik a vizsgálati kérdőíveket és egy utolsó interjút.

Kvantitatív műszerek – Közösségi gyaloglási próbák PEQ alskálák: A PEQ egy 9 skálás műszer, amely jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik és validált. A PEQ alskálák 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között változnak. A vizsgálathoz a maradék végtag egészségi állapotát, a mozgást, a hasznosságot és a hangokat PEQ alskálákat választottuk ki, amelyek összesen 24 vizuális analóg skála kérdést tartalmaznak.

OSZTÁLY: Az OSZTÁLY célja, hogy a Socket Comfort Score-hoz képest nagyobb betekintést nyújtson a foglalatokkal való elégedetlenség okába. Ennek eléréséhez az OSZTÁLY 4 alkategóriát tartalmaz; 1) stabilitás, 2) felfüggesztés, 3) kényelem és 4) megjelenés. Minden alkategória 3-4 elemet tartalmaz, amelyeket egy 5 fokozatú skála segítségével értékelnek, amelyek olyan gyakori feladatokra vonatkoznak, mint az állás, ülés, járás, valamint a lépcsőn való fel- és leszállás.

Félig strukturált interjú: Kvalitatív kutatási módszerekkel gyűjtjük össze a résztvevők átélt tapasztalatait a vizsgáló láb használatával, összehasonlítva a résztvevő szokásos lábával. Lesz egy kilépési interjú nyílt végű kérdések felhasználásával, hogy minőségi adatokat kapjunk a lábteljesítményről és a lábprotézisek összehasonlításáról. Az interjúk hangfelvétellel készülnek. Az interjúk távolról is lebonyolíthatók.

Napi napló: A résztvevő szokásos lábának és vizsgáló lábának otthoni használata során a résztvevők tevékenységi naplót vezetnek (elektronikusan vagy papíron kitöltve), amely bátorítja a tevékenységek leírását, beleértve a láb teljesítményének erősségeit és korlátait.

Funkcionális feladatok 8. ábra sétateszt: Az alanyok a 2 kúp között állva kezdik meg a feladatot. Az alany minden feltételhez 3-szor jár egy nyolcas pályát a saját maga által választott tempójában, és megáll, amikor visszatér a kiindulási helyzetbe. A teszt befejezésének idejét és a lépések számát összegyűjtjük.

Szűkítő sugár járásteszt:

A teszt egy gerendán való járásból áll, amelynek 4,6 láb hosszú szakaszai vannak, mindegyik keskenyebb, mint az előző. A szűkítő gerenda 2"-rel a padló felett van. Ha készen áll, az alany elkezd sétálni a sugár mentén, miközben lábát a sugár irányába mutat (oldalra lépés nem megengedett). Az alanyoknak keresztbe kell tartaniuk a karjukat a testük előtt, hogy ne használják karjukat az egyensúly fenntartására. Ehhez az egyensúlyteszthez a sugár mentén mérjük a távolságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali térd alatti amputáció, legalább 1 évig használjon lábprotézist
  • Képes 400 métert sétálni sík terepen járássegítő használata és a fájdalom fokozódása nélkül
  • Tudjon írni, olvasni és megérteni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Maradék bőrlebomlás
  • Súly több mint 300 kg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alsó végtag amputáltak
Közösségi sétapróba a szokásos lábprotézis és a vizsgált lábprotézis összehasonlításával.
Az egyének 2-4 hetes közösségi sétát végeznek a vizsgált lábbal, és összehasonlítják a szokásos lábprotézissel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között a protetikai értékelési kérdőívben (PEQ): Ambulációs alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
Önbeszámoló kérdőív. PEQ alskálák: A PEQ egy 9 skálás műszer, amely jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik és validált. A PEQ alskálák 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) terjednek. A vizsgálathoz a maradék végtag egészségi állapotát, a mozgást, a hasznosságot és a hangokat PEQ alskálákat választottuk ki, amelyek összesen 24 vizuális analóg skála kérdést tartalmaznak. Az ICC becslései ezekre az alskálákra az első és a második adagolás során 0,79 és 0,9 között változtak.
Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között az átfogó alsó végtagi amputált aljzat felmérésben (OSZTÁLY): Komfort skála
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.

Az OSZTÁLY célja, hogy a Socket Comfort Score-hoz képest nagyobb betekintést nyújtson a socket elégedetlenség okába. Ennek eléréséhez az OSZTÁLY 4 alkategóriát tartalmaz; 1) stabilitás, 2) felfüggesztés, 3) kényelem és 4) megjelenés. Minden alkategória 3-4 elemet tartalmaz, amelyeket egy 5 pontos skála segítségével értékelnek, amelyek olyan gyakori feladatokra vonatkoznak, mint az állás, ülés, járás, valamint a lépcsőn való fel- és leszállás.

Skálatartomány: 0-60 Értékek: 0 = legrosszabb eredmény; 60 = legjobb eredmény Alskálák: 0-16

Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között a 8-as járástesztben: idő
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
Az F8W-t a mindennapi életben használt gyaloglási készségek reprezentálására fejlesztették ki, beleértve az egyenes és íves utakat jobbra és balra egyaránt. A mozgáskorlátozott idősebb felnőtt populációkban validálták. Az alanyok a 2 kúp között állva kezdik meg a feladatot. Az alany minden feltételhez 3-szor 8-as pályát fog sétálni a saját maga által választott tempójában, és megáll, amikor visszatér a kiindulási helyzetbe. A teszt eredménye a tanfolyam elvégzésének ideje.
Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között a napi tevékenységnaplóban: Skála annak mérése, hogy a protézis hogyan segít vagy akadályoz, ha nehéz felületen járunk
Időkeret: Naponta 2-4 hétig

A vizsgált láb és a szokásos láb közötti különbség a vizuális analóg skála átlagos napi értékei között a résztvevők járásérzékelése kihívást jelentő felületen.

Skálatartomány: 0-100 Értékek: 0 = legrosszabb eredmény; 100 = legjobb eredmény

Naponta 2-4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között a protetikai értékelési kérdőívben (PEQ): A maradék végtag egészségi alskálája
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
Önbeszámoló kérdőív. PEQ alskálák: A PEQ egy 9 skálás műszer, amely jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik és validált. A PEQ alskálák 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) terjednek. A vizsgálathoz a maradék végtag egészségi állapotát, a mozgást, a hasznosságot és a hangokat PEQ alskálákat választottuk ki, amelyek összesen 24 vizuális analóg skála kérdést tartalmaznak. Az ICC becslései ezekre az alskálákra az első és a második adagolás során 0,79 és 0,9 között változtak.
Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között az átfogó alsó végtag amputált aljzat felmérésben (CLASS): Stabilitási alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.

Az OSZTÁLY Stabilitási Alskála célja, hogy a Socket Comfort Score-hoz képest nagyobb betekintést nyújtson a foglalatokkal való elégedetlenség okába. Az OSZTÁLY ezen alkategóriája 4 olyan elemet tartalmaz, amelyeket egy 5 pontos skála segítségével értékelnek, amelyek olyan gyakori feladatokra vonatkoznak, mint az állás, ülés, séta, valamint a lépcsőn való fel- és leszállás.

Értékek: 0 = legrosszabb eredmény; 16 = legjobb eredmény

Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
Különbség a vizsgáló láb és a szokásos láb között a szűkülő sugár járástesztjében: megtett távolság
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgáló láb 2 hetes vizsgálata után (B). Az elsődleges elemzés B mínusz A1-et használ.
A Narrowing Beam Walking Test-et az alsó végtag amputált (LEA) egyensúlyának mérésére fejlesztették ki, és LEPU-ban validálták esésekkel és anélkül. A teszt egy gerendán való járásból áll, amelynek 4,6 láb hosszú szakaszai vannak, mindegyik keskenyebb, mint az előző. A szűkítő gerenda 2"-rel a padló felett van. Az alanyoknak keresztbe kell tartaniuk a karjukat a testük előtt, hogy ne használják karjukat az egyensúly fenntartására. A vizsgálat eredményeként a sugár kezdetétől számított legtávolabbi érintkezési pont távolságát kell használni.
Kiindulási állapot (A1), a vizsgáló láb 2 hetes vizsgálata után (B). Az elsődleges elemzés B mínusz A1-et használ.
Különbség a vizsgáló láb és a szokásos láb között a napi tevékenységnaplóban: Egyensúlyi magabiztosság
Időkeret: Napi mérések átlaga 2-4 hétig a vizsgáló lábbal (B) és 2-4 hétig a szokásos lábbal (A2). Az eredmény: B-A2.

A vizsgált láb és a szokásos láb közötti különbség a vizuális analóg skála átlagos napi értékei között, amely a résztvevő egyensúlybizalmának észlelését mutatja.

Skálatartomány: 0-100 Értékek: 0 = legrosszabb eredmény; 100 = legjobb eredmény

Napi mérések átlaga 2-4 hétig a vizsgáló lábbal (B) és 2-4 hétig a szokásos lábbal (A2). Az eredmény: B-A2.
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között a protetikai értékelési kérdőívben (PEQ): Hasznossági alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
Önbeszámoló kérdőív. PEQ alskálák: A PEQ egy 9 skálás műszer, amely jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik és validált. A PEQ alskálák 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) terjednek. A vizsgálathoz a maradék végtag egészségi állapotát, a mozgást, a hasznosságot és a hangokat PEQ alskálákat választottuk ki, amelyek összesen 24 vizuális analóg skála kérdést tartalmaznak. Az ICC becslései ezekre az alskálákra az első és a második adagolás során 0,79 és 0,9 között változtak.
Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
Különbség a vizsgált láb és a szokásos láb között a protézis értékelési kérdőívben (PEQ): Hang alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
Önbeszámoló kérdőív. PEQ alskálák: A PEQ egy 9 skálás műszer, amely jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik és validált. A PEQ alskálák 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) terjednek. A vizsgálathoz a maradék végtag egészségi állapotát, a mozgást, a hasznosságot és a hangokat PEQ alskálákat választottuk ki, amelyek összesen 24 vizuális analóg skála kérdést tartalmaznak. Az ICC becslései ezekre az alskálákra az első és a második adagolás során 0,79 és 0,9 között változtak.
Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.
Különbség a vizsgáló láb és a szokásos láb között az átfogó alsó végtag amputált aljzat felmérésben (CLASS): Felfüggesztési alskálák
Időkeret: Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.

Az OSZTÁLY felfüggesztés célja, hogy a Socket Comfort Score-hoz képest jobb betekintést nyújtson a foglalatokkal való elégedetlenség okába. Ez az alkategória 4 olyan elemet tartalmaz, amelyeket egy 5-pontos skála segítségével értékeltek, amelyek olyan gyakori feladatokra vonatkoznak, mint az állás, ülés, séta, valamint a lépcsőn való fel- és leszállás.

Skálatartomány: 0-16 Értékek: 0 = legrosszabb eredmény; 16 = legjobb eredmény

Kiindulási állapot (A1), a vizsgált láb (B) 2 hetes vizsgálata után, miután visszatért a szokásos lábhoz 2 hétig (A2). Az elsődleges elemzés B mínusz A2-t használ.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevői interjú: A résztvevői tapasztalatok informális kvalitatív leírása
Időkeret: 2 hetes vizsgálati láb próba után, 2 hétig a szokásos lábhoz való visszatérés után
Félig strukturált interjú. A résztvevők átélt tapasztalatait a vizsgáló láb használatával összehasonlítva a résztvevő szokásos lábával, kvalitatív kutatási módszerekkel gyűjtjük össze. Lesz egy kilépési interjú nyílt végű kérdések felhasználásával, hogy minőségi adatokat kapjunk a lábteljesítményről és a lábprotézisek összehasonlításáról.
2 hetes vizsgálati láb próba után, 2 hétig a szokásos lábhoz való visszatérés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Murray Maitland, PhD, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001109

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alsó végtag amputáció

Klinikai vizsgálatok a Vizsgáló lábprotézis

Iratkozz fel