Essais de marche communautaire : comparaison des pieds prothétiques

Si le participant amputé est éligible et souhaite participer, un rendez-vous sera pris pour que la personne vienne au laboratoire d'analyse de mouvement de l'Université de Washington ou à WillowWood, au mont. Sterling, Ohio. Le participant rencontrera un chercheur et un prothésiste clinique pour passer par le processus de consentement. À ce moment-là, les participants rempliront le questionnaire de données démographiques.

Le prothésiste évaluera l'état et l'ajustement de la prothèse actuelle du participant pour l'alignement, l'ajustement et l'état. Le prothésiste inspectera également le membre résiduel du participant pour l'état de la peau. Les personnes présentant des lésions cutanées importantes ne seront pas éligibles pour participer. Le prothésiste déterminera également la meilleure façon de configurer le système d'emboîture actuel avec le pied expérimental à ce moment-là.

Essais d'analyse du mouvement du pied expérimental par rapport au pied habituel du participant. Les participants termineront la marche vers l'avant, le pas de côté et à travers le rocher de la rivière avec le pied habituel (session 1), ainsi qu'avec le pied expérimental verrouillé et déverrouillé (session 2) après une période d'hébergement de 1 à 4 semaines. L'UW effectuera une analyse optique du mouvement à l'aide d'un système de capture de mouvement Qualisys à 8 caméras, de 4 plates-formes de force de réaction au sol triaxiales intégrées et d'une surface de substrat rocheux de rivière parallèle à l'espace principal de capture de mouvement. Pour tous les tests d'analyse de mouvement, des marqueurs rétroréfléchissants sont collés sur des repères anatomiques compatibles avec le logiciel de modélisation cinématique Visual 3-D. Les données de mouvement sont capturées à 120 Hz.

Tests d'analyse du mouvement Marche avant. Les participants marcheront à une vitesse choisie par eux-mêmes sur une surface plane pendant 10 m. Au centre de la zone de marche calibrée, le participant marchera sur des plateformes de force. La position du marqueur et les forces de réaction seront enregistrées pour 2 étapes séquentielles du côté prothétique pour les participants amputés, ou du côté apparié pour les sujets témoins. Après un test pratique, 3 tests où le côté prothétique entre en contact avec succès avec les plaques de force seront enregistrés.

Éviter. Les participants effectueront le test d'une manière similaire à la marche vers l'avant, mais se déplaceront plutôt latéralement sur la surface de 10 m et sur les plaques de force placées au centre. L'ordre de pas de côté vers la droite ou vers la gauche sera attribué au hasard. Il sera demandé aux participants de ne pas croiser leurs pieds. Après un test pratique, 3 tests dans chaque direction, où le côté prothétique ou le côté adapté entrent en contact avec succès avec les plaques de force, seront enregistrés.

Marcher sur la surface rocheuse de la rivière. Les participants marcheront dans un chemin direct à travers le centre du rocher de la rivière. Ils porteront un harnais de sécurité et seront attachés à un système aérien de protection mobile. Les participants utiliseront les lunettes limitant le champ visuel pendant le test de marche sur les rochers de la rivière. Après les tests pratiques, 3 tests seront enregistrés.

Score de confort de l'emboîture et score de pression modifiés. Suite à chaque protocole de test, les participants seront invités à évaluer le confort de l'emboîture pendant l'activité de 0 à 10 (0 étant le moins confortable et 10 étant le plus confortable imaginable) et les pressions de l'emboîture prothétique sur leur membre résiduel pendant l'activité de 0 à 10 (zéro étant aucun et 10 étant le plus élevé imaginable). Les participants seront invités à qualifier le score avec des commentaires subjectifs.

Essais de marche communautaire (CWT) du pied expérimental. Pour évaluer les avantages du pied expérimental, une combinaison de mesures subjectives et objectives sera recueillie après des périodes d'utilisation de 2 à 4 semaines. Lors de la première visite au laboratoire, les sujets effectueront des tâches fonctionnelles avec leur prothèse existante, ainsi que le questionnaire d'évaluation prothétique (PEQ) et l'enquête complète sur l'emboîture du membre inférieur (CLASS). Ensuite, ils seront équipés du pied expérimental et effectueront une période d'utilisation à domicile de 2 à 4 semaines. Un membre de l'équipe contactera le participant environ une semaine après avoir commencé à utiliser le pied expérimental pour voir comment les choses se passent et s'il y a des problèmes ou des problèmes à résoudre (tels que le degré de raideur approprié) qui peuvent entraîner un réajustement. . Si cela se produit, la période d'utilisation à domicile de 2 à 4 semaines redémarrera, augmentant le temps total du participant dans l'étude. Lors de l'utilisation à domicile, les participants seront invités à remplir un journal de bord quotidien, structuré et en ligne formaté en REDCap.

Lors de la deuxième visite, les sujets rempliront à nouveau le PEQ et le CLASS, et répéteront les mêmes tâches fonctionnelles qu'à la première visite mais en portant le pied expérimental (lien verrouillé et déverrouillé). Au cours de cette visite, un entretien semi-directif sera réalisé et enregistré à l'aide de Zoom. À la fin de la visite, les sujets seront réajustés avec leur pied prothétique d'origine et termineront une autre période d'utilisation à domicile de 2 à 4 semaines avec des entrées dans le journal de bord avant de remplir les questionnaires de l'étude et un entretien final.

Instruments quantitatifs - Sous-échelles PEQ des essais de marche communautaire : Le PEQ est un instrument à 9 échelles qui a de bonnes propriétés psychométriques et qui a été validé. Les sous-échelles du PEQ varient de 0 (pire) à 100 (meilleur). Les sous-échelles PEQ de la santé des membres résiduels, de la marche, de l'utilité et des sons ont été sélectionnées pour cette étude et comprennent un total de 24 questions d'échelle visuelle analogique.

CLASS : L'objectif de CLASS est de fournir un meilleur aperçu de la cause de l'insatisfaction des sockets par rapport au Socket Comfort Score. Pour ce faire, la CLASS comprend 4 sous-catégories ; 1) stabilité, 2) suspension, 3) confort et 4) apparence. Chaque sous-catégorie contient 3 à 4 éléments notés à l'aide d'une échelle de 5 points qui se rapportent à des tâches courantes telles que se tenir debout, s'asseoir, marcher et monter et descendre des escaliers.

Entretien semi-structuré : les expériences vécues par les participants utilisant le pied expérimental par rapport au pied habituel du participant seront recueillies à l'aide de méthodes de recherche qualitatives. Il y aura une entrevue de sortie utilisant des questions ouvertes pour obtenir des données qualitatives sur la performance du pied et des comparaisons de prothèses de pied. Les entretiens seront enregistrés en audio. Les entretiens peuvent être menés à distance.

Journal de bord quotidien : lors de l'utilisation à domicile du pied habituel du participant et du pied expérimental, les participants tiendront un journal d'activité (rempli électroniquement ou sur papier) qui encourage les descriptions des activités, y compris les forces et les limites de la performance du pied.

Tâches fonctionnelles Figure-of-8 Walk Test : Les sujets commenceront la tâche debout entre les 2 cônes. Le sujet parcourra un parcours en forme de 8 3 fois pour chaque condition à son rythme auto-sélectionné et s'arrêtera lorsqu'il reviendra à la position de départ. Le temps nécessaire pour terminer le test et le nombre d'étapes seront collectés.

Test de marche à faisceau étroit :

Le test consiste à marcher sur une poutre qui a 4 sections de 6 pieds de long, chacune plus étroite que la précédente. Le faisceau de rétrécissement est à 2" au-dessus du sol. Lorsqu'il est prêt, le sujet commencera à marcher le long du faisceau tout en gardant les pieds pointés dans la direction du faisceau (aucun pas de côté n'est autorisé). Les sujets doivent garder les bras croisés devant leur corps pour éliminer l'utilisation de leurs bras pour maintenir l'équilibre. Pour ce test d'équilibre, la distance le long du faisceau sera mesurée.