Ensayos comunitarios de caminata: comparación de pies protésicos

Si el participante con una amputación es elegible y desea participar, se hará una cita para que la persona venga al Laboratorio de análisis de movimiento de la Universidad de Washington o WillowWood, en Mt. Sterling, Ohio. El participante se reunirá con un investigador y un protésico clínico para pasar por el proceso de consentimiento. En ese momento, los participantes completarán el cuestionario de datos demográficos.

El protésico evaluará la condición y el ajuste de la prótesis actual del participante para determinar la alineación, el ajuste y el estado. El protésico también inspeccionará el muñón del participante en busca de la condición de la piel. Las personas que presenten lesiones importantes en la piel no serán elegibles para participar. El protésico también determinará cuál es la mejor forma de configurar el sistema de encaje actual con el pie experimental en ese momento.

Ensayos de análisis de movimiento del pie en investigación en comparación con el pie habitual del participante. Los participantes completarán la marcha hacia adelante, el paso lateral y la roca del río con el pie habitual (sesión 1), y también con el pie de investigación bloqueado y desbloqueado (sesión 2) después de un período de adaptación de entre 1 y 4 semanas. La UW llevará a cabo un análisis de movimiento basado en la óptica utilizando un sistema de captura de movimiento Qualisys de 8 cámaras, 4 plataformas de fuerza de reacción del suelo triaxiales integradas y una superficie de sustrato de roca de río que es paralela al espacio principal de captura de movimiento. Para todas las pruebas de análisis de movimiento, los marcadores retrorreflectantes se pegan a los puntos de referencia anatómicos que son compatibles con el software de modelado cinemático Visual 3-D. Los datos de movimiento se capturan a 120 Hz.

Pruebas de análisis de movimiento Marcha hacia delante. Los participantes caminarán a una velocidad seleccionada por ellos mismos sobre una superficie nivelada durante 10 m. En el centro del área de caminata calibrada, el participante pisará placas de fuerza. La posición del marcador y las fuerzas de reacción se registrarán para 2 pasos secuenciales del lado protésico para participantes con amputaciones o del lado emparejado para sujetos de control. Después de una prueba de práctica, se registrarán 3 pruebas en las que el lado protésico contacte con éxito las placas de fuerza.

Esquivar. Los participantes realizarán la prueba de manera similar a caminar hacia adelante, pero en su lugar se moverán lateralmente sobre la superficie de 10 my a través de las placas de fuerza ubicadas en el centro. El orden de paso lateral a la derecha oa la izquierda se asignará aleatoriamente. Se pedirá a los participantes que no crucen los pies. Después de una prueba de práctica, se registrarán 3 pruebas en cada dirección, donde el lado protésico o el lado emparejado contacte con éxito las placas de fuerza.

Caminando por la superficie de la roca del río. Los participantes caminarán en un camino directo a través del centro de la roca del río. Llevarán arnés de seguridad y estarán sujetos a un sistema de protección móvil aéreo. Los participantes utilizarán las gafas limitadoras del campo visual durante la prueba de caminar sobre rocas en el río. Después de las pruebas de práctica, se registrarán 3 pruebas.

Puntaje de comodidad del encaje modificado y puntaje de presión. Después de cada protocolo de prueba, se les pedirá a los participantes que califiquen la comodidad del encaje durante la actividad de 0 a 10 (siendo 0 el menos cómodo y 10 el más cómodo imaginable) y las presiones del encaje protésico en su muñón durante la actividad de 0 a 10 (siendo cero ninguno y 10 el más alto imaginable). Se pedirá a los participantes que califiquen la puntuación con comentarios subjetivos.

Pruebas de caminata comunitaria (CWT) del pie de investigación. Para evaluar el beneficio del pie en investigación, se recopilará una combinación de medidas subjetivas y objetivas después de períodos de uso de 2 a 4 semanas. Durante la primera visita al laboratorio, los sujetos completarán tareas funcionales con su prótesis existente, así como también completarán el Cuestionario de evaluación de prótesis (PEQ) y la Encuesta integral de encaje de amputados de miembros inferiores (CLASS). Luego, se les colocará el pie experimental y completarán un período de uso en el hogar de 2 a 4 semanas. Un miembro del equipo se comunicará con el participante aproximadamente una semana después de que comience a usar el pie de investigación para ver cómo van las cosas y si hay algún problema o problema que abordar (como el grado de rigidez apropiado) que pueda provocar un reajuste. . Si esto ocurre, se reiniciará el período de uso en el hogar de 2 a 4 semanas, aumentando la cantidad total de tiempo del participante en el estudio. Durante el uso en el hogar, se les pedirá a los participantes que completen un libro de registro en línea estructurado y diario formateado en REDCap.

Durante la segunda visita, los sujetos volverán a completar el PEQ y el CLASS, y repetirán las mismas tareas funcionales que en la primera visita pero mientras usan el pie de investigación (conexión bloqueada y desbloqueada). Durante esta visita, se realizará y grabará una entrevista semiestructurada utilizando Zoom. Al final de la visita, a los sujetos se les volverá a colocar su pie protésico original y completarán otro período de uso en el hogar de 2 a 4 semanas con entradas en el libro de registro antes de completar los cuestionarios del estudio y una entrevista final.

Instrumentos cuantitativos - Community Walking Trials Subescalas PEQ: El PEQ es un instrumento de 9 escalas que tiene buenas propiedades psicométricas y ha sido validado. Las subescalas del PEQ varían de 0 (peor) a 100 (mejor). Las subescalas del PEQ de salud, deambulación, utilidad y sonidos del muñón fueron seleccionadas para este estudio y comprenden un total de 24 preguntas de escala analógica visual.

CLASE: La intención de la CLASE es proporcionar una mayor comprensión de la causa de la insatisfacción del encaje en comparación con el Puntaje de comodidad del encaje. Para lograr esto, el CLASS incluye 4 subcategorías; 1) estabilidad, 2) suspensión, 3) comodidad y 4) apariencia. Cada subcategoría contiene de 3 a 4 elementos que se califican mediante una escala de 5 puntos que se relacionan con tareas comunes como pararse, sentarse, caminar y subir y bajar escaleras.

Entrevista semiestructurada: las experiencias vividas por los participantes en el uso del pie de investigación en comparación con el pie habitual del participante se recopilarán mediante métodos de investigación cualitativos. Habrá una entrevista final con preguntas abiertas para obtener datos cualitativos sobre el rendimiento del pie y comparaciones de prótesis de pie. Las entrevistas serán grabadas en audio. Las entrevistas pueden realizarse de forma remota.

Libro de registro diario: Durante el uso en el hogar del pie habitual del participante y el pie de investigación, los participantes mantendrán un registro de actividades (completado electrónicamente o en papel) que fomenta las descripciones de las actividades, incluidas las fortalezas y limitaciones del rendimiento del pie.

Tareas funcionales Prueba de caminata en forma de 8: los sujetos comenzarán la tarea de pie entre los 2 conos. El sujeto caminará un curso en forma de 8 3 veces para cada condición a su ritmo autoseleccionado y se detendrá cuando regrese a la posición inicial. Se recogerá el tiempo para completar la prueba y el número de pasos.

Prueba de caminata de haz estrecho:

La prueba consiste en caminar sobre una viga que tiene 4 tramos de 6 pies de largo, cada uno más estrecho que el anterior. El haz de estrechamiento está a 2" sobre el piso. Cuando esté listo, el sujeto comenzará a caminar a lo largo del rayo mientras mantiene los pies apuntando en la dirección del rayo (no se permiten pasos laterales). Los sujetos deben mantener los brazos cruzados frente a su cuerpo para eliminar el uso de los brazos para mantener el equilibrio. Para esta prueba de equilibrio, se medirá la distancia a lo largo de la viga.