Общественные испытания ходьбы: сравнение протезов стоп

Если участник с ампутацией имеет право и желает участвовать, ему будет назначена встреча, чтобы он пришел в Лабораторию анализа движения Вашингтонского университета или в УиллоуВуд на горе. Стерлинг, Огайо. Участник встретится с исследователем и клиническим протезистом, чтобы пройти процесс получения согласия. В это время участники заполняют анкету демографических данных.

Протезист оценит состояние и подгонку текущего протеза участника на предмет выравнивания, подгонки и состояния. Протезист также осмотрит культю участника на предмет состояния кожи. Люди со значительным поражением кожи не допускаются к участию. Протезист также определит, как лучше всего установить текущую систему гильз с исследуемой стопой в данный момент.

Анализ движений исследуемой стопы по сравнению с обычной стопой участника. Участники будут выполнять ходьбу вперед, шаг в сторону и через реку обычной ногой (сессия 1), а также с заблокированной и разблокированной исследуемой ногой (сессия 2) после периода аккомодации от 1 до 4 недель. UW будет проводить оптический анализ движения с использованием системы захвата движения Qualisys с 8 камерами, 4 встроенных трехосных платформ силы реакции земли и поверхности речной скалы-подложки, которая параллельна основному пространству захвата движения. Для всех тестов анализа движения световозвращающие маркеры прикрепляются к анатомическим ориентирам, совместимым с программным обеспечением для кинематического моделирования Visual 3-D. Данные о движении записываются с частотой 120 Гц.

Тесты анализа движения Ходьба вперед. Участники проходят 10 м с выбранной им скоростью по ровной поверхности. В центре откалиброванной площадки для ходьбы участник будет наступать на силовые пластины. Положение маркера и силы реакции будут записаны для 2 последовательных шагов протезной стороны для участников с ампутациями или соответствующей стороны для контрольных субъектов. После практического теста будут зарегистрированы 3 теста, в которых сторона протеза успешно контактирует с силовыми пластинами.

Боковой шаг. Участники будут выполнять тест аналогично ходьбе вперед, но вместо этого будут двигаться вбок по 10-метровой поверхности и по расположенным в центре силовым пластинам. Порядок обхода вправо или влево будет назначен случайным образом. Участников попросят не скрещивать ноги. После тренировочного теста будут записаны 3 теста в каждом направлении, когда сторона протеза или соответствующая сторона успешно контактируют с силовыми пластинами.

Прогулка по речной скале. Участники пройдут прямой путь через центр речной скалы. На них будут надеты ремни безопасности, и они будут прикреплены к подвесной системе защиты от движения. Участники будут использовать очки, ограничивающие поле зрения, во время теста ходьбы по реке. После практических тестов будут записаны 3 теста.

Измененная оценка комфорта гнезда и оценка давления. Следуя протоколу каждого теста, участников попросят оценить комфорт гильзы во время занятия от 0 до 10 (где 0 — наименее удобный, а 10 — самый комфортный из возможных) и давление гильзы протеза на культю во время занятия от от 0 до 10 (где ноль — это отсутствие, а 10 — максимально возможное значение). Участникам будет предложено оценить оценку с субъективными комментариями.

Общественные испытания ходьбы (CWT) исследовательской стопы. Чтобы оценить преимущества исследуемой стопы, будет собрана комбинация субъективных и объективных показателей после 2–4-недельных периодов использования. Во время первого визита в лабораторию испытуемые выполнят функциональные задачи со своим существующим протезом, а также заполнят Анкету оценки протеза (PEQ) и Комплексное обследование гнезда ампутированной нижней конечности (CLASS). Затем они будут приспособлены к исследуемой стопе и завершат период домашнего использования от 2 до 4 недель. Член команды свяжется с участником примерно через неделю после того, как он начнет использовать экспериментальную стопу, чтобы узнать, как идут дела и есть ли какие-либо вопросы или проблемы, требующие решения (например, соответствующая степень жесткости), которые могут потребовать повторной примерки. . Если это произойдет, период домашнего использования от 2 до 4 недель начнется заново, что увеличит общее количество времени участника в исследовании. Во время домашнего использования участникам будет предложено заполнить ежедневный структурированный онлайн-журнал, отформатированный в REDCap.

Во время второго визита испытуемые снова выполнят PEQ и CLASS и будут повторять те же функциональные задачи, что и при первом посещении, но при ношении исследуемой стопы (заблокированная и разблокированная связь). Во время этого визита будет проведено полуструктурированное интервью, которое будет записано с использованием Zoom. В конце визита испытуемым снова наденут их оригинальные протезы стопы, и они пройдут еще 2–4 недели домашнего использования с записями в журнале перед заполнением анкет исследования и заключительным интервью.

Количественные инструменты – Community Walking Trials Подшкалы PEQ: PEQ представляет собой инструмент из 9 шкал, который имеет хорошие психометрические свойства и прошел валидацию. Подшкалы PEQ варьируются от 0 (худший) до 100 (лучший). Для этого исследования были выбраны субшкалы PEQ здоровья остаточной конечности, ходьбы, полезности и звуков, которые включают в общей сложности 24 вопроса визуальной аналоговой шкалы.

КЛАСС: цель КЛАССА — предоставить более полное представление о причине неудовлетворенности сокетом по сравнению с оценкой комфорта сокета. Для этого КЛАСС включает 4 подкатегории; 1) устойчивость, 2) подвеска, 3) комфорт, 4) внешний вид. Каждая подкатегория содержит 3-4 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале, которые относятся к обычным задачам, таким как стояние, сидение, ходьба, подъем и спуск по лестнице.

Полуструктурированное интервью: Жизненный опыт участников с использованием исследовательской стопы по сравнению с обычной стопой участника будет собран с использованием качественных методов исследования. Будет проведено выходное интервью с использованием открытых вопросов для получения качественных данных о состоянии стопы и сравнения протезов стопы. Интервью будут записаны на аудио. Собеседования могут проводиться дистанционно.

Ежедневный журнал: во время домашнего использования обычной стопы участника и экспериментальной стопы участники будут вести журнал активности (заполненный в электронном или бумажном виде), который поощряет описание активности, включая сильные стороны и ограничения производительности стопы.

Функциональные задания Тест ходьбы в виде восьмерки: испытуемые начинают задание, стоя между двумя конусами. Субъект проходит маршрут в виде восьмерки 3 раза для каждого состояния в выбранном им темпе и останавливается, когда возвращается в исходное положение. Будут учитываться время прохождения теста и количество шагов.

Тест на ходьбу по сужающемуся лучу:

Тест состоит в том, чтобы пройти по балке, состоящей из секций длиной 4,6 фута, каждая из которых уже предыдущей. Сужающая балка находится на высоте 2 дюйма над полом. Когда все будет готово, испытуемый начнет идти вдоль луча, держа ноги в направлении луча (шаги в сторону запрещены). Субъекты должны держать руки скрещенными перед собой, чтобы исключить использование рук для сохранения равновесия. Для этой проверки баланса будет измерено расстояние вдоль луча.