Community Walking Trials: prothesevoeten vergelijken

Als de deelnemer met een amputatie in aanmerking komt en wil deelnemen, wordt er een afspraak gemaakt dat de persoon naar het University of Washington Motion Analysis Lab of WillowWood, in Mt. Sterling, Ohio. De deelnemer zal een onderzoeker en klinisch tandprotheticus ontmoeten om het toestemmingsproces te doorlopen. Op dat moment vullen de deelnemers de vragenlijst over demografische gegevens in.

De prothesemaker beoordeelt de conditie en pasvorm van de huidige prothese van de deelnemer op uitlijning, pasvorm en conditie. De prothesemaker zal ook de restledemaat van de deelnemer inspecteren op huidaandoening. Mensen met significante huidafbraak komen niet in aanmerking voor deelname. Ook zal de instrumentmaker op dat moment bepalen hoe het huidige kokersysteem het beste kan worden opgezet met de onderzoeksvoet.

Bewegingsanalyseproeven van de onderzoeksvoet in vergelijking met de gebruikelijke voet van de deelnemer. Deelnemers zullen voorwaarts lopen, zijwaarts stappen en over rivierrots lopen met de gebruikelijke voet (sessie 1), en ook met de onderzoeksvoet vergrendeld en ontgrendeld (sessie 2) na een verblijfsperiode van 1-4 weken. De UW zal optisch gebaseerde bewegingsanalyse uitvoeren met behulp van een Qualisys motion capture-systeem met 8 camera's, 4 ingebedde tri-axiale grondreactiekrachtplatforms en een riviergesteente-substraatoppervlak dat evenwijdig loopt aan de belangrijkste motion capture-ruimte. Voor alle bewegingsanalysetests worden retroreflecterende markeringen op anatomische oriëntatiepunten geplakt die compatibel zijn met Visual 3-D kinematic modeling-software. Bewegingsgegevens worden vastgelegd met 120 Hz.

Bewegingsanalyse test voorwaarts lopen. De deelnemers lopen 10 m met een zelfgekozen snelheid op een vlakke ondergrond. In het midden van het gekalibreerde loopgebied stapt de deelnemer op krachtplaten. Markerpositie en reactiekrachten worden geregistreerd voor 2 opeenvolgende stappen van de prothetische kant voor deelnemers met amputaties, of de overeenkomende kant voor controleproefpersonen. Na een oefentest worden 3 testen geregistreerd waarbij de prothesezijde met succes contact maakt met de krachtplaten.

Zijstap. De deelnemers voeren de test op dezelfde manier uit als voorwaarts lopen, maar bewegen in plaats daarvan zijwaarts over het oppervlak van 10 m en over de centraal geplaatste krachtplaten. De volgorde van zijstappen naar rechts of links wordt willekeurig toegewezen. Deelnemers wordt gevraagd hun voeten niet te kruisen. Na een oefentest worden 3 tests in elke richting geregistreerd, waarbij de prothesezijde of de bijpassende zijde met succes contact maakt met de krachtplaten.

Lopen over het oppervlak van de rivierrots. Deelnemers lopen in een direct pad door het midden van de rivierrots. Ze dragen een veiligheidsharnas en worden vastgemaakt aan een boven het hoofd bewegend beveiligingssysteem. Deelnemers gebruiken de gezichtsveldbeperkende bril tijdens de looptest op de rivierrots. Na oefentoetsen worden 3 toetsen opgenomen.

Gewijzigde sokcomfortscore en drukscore. Na elk testprotocol wordt de deelnemers gevraagd om het comfort van de koker tijdens de activiteit te beoordelen van 0 tot 10 (waarbij 0 het minst comfortabel is en 10 het meest comfortabele denkbare) en de druk van de prothesekoker op hun stomp tijdens de activiteit vanaf 0 tot 10 (waarbij nul geen is en 10 het hoogst denkbare). Deelnemers wordt gevraagd om de score te kwalificeren met subjectieve opmerkingen.

Community Walking Trials (CWT) van de onderzoeksvoet. Om het voordeel van de onderzoeksvoet te beoordelen, wordt een combinatie van subjectieve en objectieve metingen verzameld na gebruiksperioden van 2 tot 4 weken. Tijdens het eerste laboratoriumbezoek zullen proefpersonen functionele taken uitvoeren met hun bestaande prothese, evenals de Prosthetic Evaluation Questionnaire (PEQ) en de Comprehensive Lower Limb Amputee Socket Survey (CLASS). Vervolgens worden ze aangepast aan de onderzoeksvoet en doorlopen ze een thuisgebruikperiode van 2 tot 4 weken. Een teamlid neemt ongeveer een week na het gebruik van de onderzoeksvoet contact op met de deelnemer om te zien hoe het gaat en of er problemen of problemen zijn die moeten worden aangepakt (zoals de mate van stijfheid die geschikt is) die kunnen leiden tot een nieuwe aanpassing . Als dit gebeurt, begint de periode van 2 tot 4 weken thuisgebruik opnieuw, waardoor de totale hoeveelheid tijd van de deelnemer aan het onderzoek toeneemt. Tijdens thuisgebruik worden deelnemers gevraagd een dagelijks, gestructureerd, online logboek in te vullen dat is opgemaakt in REDCap.

Tijdens het tweede bezoek zullen proefpersonen opnieuw de PEQ en CLASS voltooien en dezelfde functionele taken herhalen als bij het eerste bezoek, maar terwijl ze de onderzoeksvoet dragen (vergrendelde en ontgrendelde koppeling). Tijdens dit bezoek wordt een semi-gestructureerd interview afgenomen en opgenomen met behulp van Zoom. Aan het einde van het bezoek krijgen de proefpersonen hun originele prothesevoet terug en zullen ze nog eens 2 tot 4 weken thuisgebruik doormaken met logboekaantekeningen voordat ze de onderzoeksvragenlijsten en een eindgesprek invullen.

Kwantitatieve instrumenten - Community Walking Trials PEQ-subschalen: De PEQ is een 9-schaalinstrument met goede psychometrische eigenschappen en is gevalideerd. De PEQ-subschalen variëren van 0 (slechtste) tot 100 (beste). PEQ-subschalen van gezondheid van de restledemaat, lopen, nut en geluiden werden geselecteerd voor deze studie en bevatten in totaal 24 visuele analoge schaalvragen.

KLASSE: De bedoeling van de KLASSE is om meer inzicht te geven in de oorzaak van ontevredenheid over de koker in vergelijking met de Socket Comfort Score. Om dit te bereiken, bevat de KLASSE 4 subcategorieën; 1) stabiliteit, 2) vering, 3) comfort en 4) uitstraling. Elke subcategorie bevat 3-4 items gescoord op een 5-puntsschaal die betrekking hebben op veelvoorkomende taken zoals staan, zitten, lopen en trappen op- en aflopen.

Semi-gestructureerd interview: de ervaringen van deelnemers met de onderzoeksvoet in vergelijking met de gebruikelijke voet van de deelnemer worden verzameld met behulp van kwalitatieve onderzoeksmethoden. Er zal een exit-interview plaatsvinden met behulp van open vragen om kwalitatieve gegevens over voetprestaties en vergelijkingen van voetprothesen te verkrijgen. De interviews worden opgenomen op audio. Interviews kunnen op afstand worden afgenomen.

Dagelijks logboek: tijdens het thuisgebruik van de gebruikelijke voet van de deelnemer en de onderzoeksvoet houden de deelnemers een activiteitenlogboek bij (elektronisch of op papier ingevuld) dat beschrijvingen van activiteiten aanmoedigt, inclusief sterke punten en beperkingen van voetprestaties.

Functionele taken Figuur-van-8 looptest: proefpersonen beginnen de taak staande tussen de 2 kegels. De proefpersoon loopt 3 keer een 8-cijferig parcours voor elke aandoening in zijn zelfgekozen tempo en stopt wanneer hij terugkeert naar de startpositie. De tijd om de test te voltooien en het aantal stappen worden verzameld.

Versmallende bundel looptest:

De test bestaat uit het lopen over een balk met secties van 1,2 meter lang, elk smaller dan de vorige. De vernauwende balk bevindt zich 2 "boven de vloer. Als hij klaar is, begint de proefpersoon langs de balk te lopen terwijl hij zijn voeten in de richting van de balk wijst (zijwaarts stappen is niet toegestaan). Proefpersonen moeten hun armen gekruist voor hun lichaam houden om het gebruik van hun armen om het evenwicht te bewaren te elimineren. Voor deze evenwichtstest wordt de afstand langs de balk gemeten.