Testes de caminhada na comunidade: comparando pés protéticos

Se o participante com amputação for elegível e desejar participar, será agendado um horário para a pessoa vir ao Laboratório de Análise de Movimento da Universidade de Washington ou WillowWood, em Mt. Sterling, Ohio. O participante se reunirá com um pesquisador e um protesista clínico para passar pelo processo de consentimento. Nesse momento, os participantes preencherão o questionário de dados demográficos.

O protesista avaliará a condição e ajuste da prótese atual do participante para alinhamento, ajuste e condição. O protesista também inspecionará o membro residual do participante quanto à condição da pele. As pessoas que apresentarem lesões cutâneas significativas não serão elegíveis para participar. O protesista também determinará a melhor forma de configurar o sistema de soquete atual com o pé experimental naquele momento.

Ensaios de análise de movimento do pé experimental em comparação com o pé normal do participante. Os participantes completarão a caminhada para a frente, para os lados e através da rocha do rio com o pé normal (sessão 1) e também com o pé experimental travado e destravado (sessão 2) após um período de acomodação de 1 a 4 semanas. A UW realizará análise de movimento com base óptica usando um sistema de captura de movimento Qualisys de 8 câmeras, 4 plataformas de força de reação do solo triaxiais incorporadas e uma superfície de substrato de rocha de rio que é paralela ao espaço principal de captura de movimento. Para todos os testes de análise de movimento, marcadores retrorrefletivos são colados em marcos anatômicos compatíveis com o software de modelagem cinemática Visual 3-D. Os dados de movimento são capturados a 120 Hz.

Testes de análise de movimento Caminhada para a frente. Os participantes caminharão em uma velocidade auto-selecionada em uma superfície plana por 10 m. No centro da área de caminhada calibrada, o participante pisará em plataformas de força. A posição do marcador e as forças de reação serão registradas para 2 etapas sequenciais do lado protético para participantes com amputações ou lado correspondente para indivíduos de controle. Após um teste prático, serão registrados 3 testes em que o lado protético contata com sucesso as plataformas de força.

Passo lateral. Os participantes realizarão o teste de maneira semelhante à caminhada para frente, mas, em vez disso, se moverão lateralmente sobre a superfície de 10 m e através das plataformas de força colocadas centralmente. A ordem de desvio para a direita ou para a esquerda será atribuída aleatoriamente. Os participantes serão solicitados a não cruzar os pés. Após um teste de prática, serão registrados 3 testes em cada direção, onde o lado protético ou o lado correspondente contata com sucesso as plataformas de força.

Caminhando pela superfície rochosa do rio. Os participantes caminharão em caminho direto pelo centro da rocha fluvial. Eles usarão um cinto de segurança e estarão presos a um sistema de proteção de movimento suspenso. Os participantes usarão os óculos limitadores de campo visual durante o teste de caminhada na rocha do rio. Após os testes práticos, 3 testes serão gravados.

Pontuação de conforto do soquete modificada e pontuação de pressão. Após cada protocolo de teste, os participantes serão solicitados a avaliar o conforto do encaixe durante a atividade de 0 a 10 (sendo 0 o menos confortável e 10 o mais confortável imaginável) e as pressões do encaixe protético em seu coto durante a atividade de 0 a 10 (com zero sendo nenhum e 10 sendo o mais alto imaginável). Os participantes serão solicitados a qualificar a pontuação com comentários subjetivos.

Community Walking Trials (CWT) do pé investigativo. Para avaliar o benefício do pé experimental, uma combinação de medidas subjetivas e objetivas será coletada após períodos de uso de 2 a 4 semanas. Durante a primeira visita ao laboratório, os participantes completarão tarefas funcionais com suas próteses existentes, bem como preencherão o Questionário de Avaliação Protética (PEQ) e a Pesquisa Abrangente de Soquetes de Amputados de Membros Inferiores (CLASS). Em seguida, eles serão ajustados com o pé experimental e completarão um período de uso doméstico de 2 a 4 semanas. Um membro da equipe entrará em contato com o participante cerca de uma semana depois de começar a usar o pé experimental para ver como as coisas estão indo e se há algum problema ou problema a ser resolvido (como o grau de rigidez apropriado) que pode levar a um reajuste . Se isso ocorrer, o período de uso doméstico de 2 a 4 semanas será reiniciado, aumentando o tempo total do participante no estudo. Durante o uso em casa, os participantes serão solicitados a preencher um diário de bordo on-line, estruturado e diário, formatado em REDCap.

Durante a segunda visita, os sujeitos completarão novamente o PEQ e o CLASS e repetirão as mesmas tarefas funcionais da primeira visita, mas usando o pé experimental (ligação bloqueada e desbloqueada). Durante esta visita, será realizada uma entrevista semi-estruturada e gravada através do Zoom. No final da visita, os indivíduos serão reajustados com seu pé protético original e completarão outro período de uso doméstico de 2 a 4 semanas com anotações no diário de bordo antes de preencher os questionários do estudo e uma entrevista final.

Instrumentos quantitativos - Community Walking Trials PEQ Subescalas: O PEQ é um instrumento de 9 escalas que possui boas propriedades psicométricas e foi validado. As subescalas do PEQ variam de 0 (pior) a 100 (melhor). As subescalas PEQ de saúde do membro residual, deambulação, utilidade e sons foram selecionadas para este estudo e compreendem um total de 24 questões da escala visual analógica.

CLASSE: A intenção da CLASSE é fornecer maior percepção sobre a causa da insatisfação com o soquete em comparação com a Pontuação de Conforto do Soquete. Para conseguir isso, a CLASSE inclui 4 subcategorias; 1) estabilidade, 2) suspensão, 3) conforto e 4) aparência. Cada subcategoria contém 3-4 itens pontuados usando uma escala de 5 pontos que se relacionam com tarefas comuns, como ficar em pé, sentar, caminhar e subir e descer escadas.

Entrevista semi-estruturada: As experiências vividas pelos participantes usando o pé experimental em comparação com o pé normal do participante serão coletadas usando métodos de pesquisa qualitativa. Haverá uma entrevista de saída usando perguntas abertas para obter dados qualitativos sobre o desempenho do pé e comparações de próteses de pé. As entrevistas serão gravadas em áudio. As entrevistas podem ser realizadas remotamente.

Diário de registro diário: durante o uso doméstico do pé habitual do participante e do pé experimental, os participantes manterão um registro de atividades (preenchido eletronicamente ou em papel) que incentiva descrições de atividades, incluindo pontos fortes e limitações do desempenho do pé.

Tarefas Funcionais Teste de Caminhada Figura de 8: Os sujeitos começarão a tarefa ficando entre os 2 cones. O sujeito percorrerá um percurso em forma de 8 3 vezes para cada condição em seu ritmo auto-selecionado e parará quando retornar à posição inicial. O tempo para concluir o teste e o número de etapas serão coletados.

Teste de caminhada de feixe estreito:

O teste consiste em caminhar sobre uma viga que tem seções de 4,6 pés de comprimento, cada uma mais estreita que a anterior. O feixe de estreitamento é de 2" acima do chão. Quando estiver pronto, o sujeito começará a caminhar ao longo do feixe, mantendo os pés apontados na direção do feixe (não é permitido dar passos para o lado). Os sujeitos devem manter os braços cruzados na frente do corpo para eliminar o uso dos braços para manter o equilíbrio. Para este teste de equilíbrio, será medida a distância ao longo da viga.