- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03703232
Społecznościowe próby chodzenia: porównanie protez stóp
Adaptowalna proteza stopy dla osób po amputacjach kończyn dolnych — doświadczenia społeczności
Celem badania jest uzyskanie pomiarów wydajności i informacji zwrotnych od uczestników na temat używania badanej protezy stopy w porównaniu ze zwykłą protezą stopy uczestnika. Aby to osiągnąć, badanie będzie wykorzystywać kombinację laboratoryjnej analizy ruchu, testów funkcjonalnych i prób mobilności w społeczności, w których uczestnicy wypełniają kwestionariusze i przeprowadzają wywiady na temat korzystania z eksperymentalnej stopy protetycznej w porównaniu ze zwykłą stopą protetyczną uczestnika.
Osoby z amputacjami, które uczestniczą w (opcjonalnym) badaniu cząstkowym analizy ruchu na Uniwersytecie Waszyngtońskim, ukończą chodzenie do przodu, krok w bok i przez skałę rzeczną zwykłą stopą (sesja 1), a także ze stopą badaną zablokowaną i odblokowaną (sesja 2) po okresie zakwaterowania trwającym od 1 do 4 tygodni. Uczestnicy ocenią swoje doświadczenia za pomocą oceny komfortu zębodołu i oceny nacisku zębodołu.
Uczestnicy kontrolni zrekrutowani na Uniwersytecie Waszyngtońskim w celu dostarczenia informacji o wynikach osób bez amputacji przejdą proces wyrażania zgody, a następnie zostaną poproszeni o wykonanie testu chodu w przód, testu marszu figurą ósemki, testu chodu z wąską wiązką, kroku bocznego, i chodzenie po powierzchni skał rzecznych. Testy te będą przeprowadzane podczas jednej sesji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli uczestnik z amputacją kwalifikuje się i chce wziąć udział, osoba ta zostanie umówiona na spotkanie w Laboratorium Analizy Ruchu Uniwersytetu Waszyngtońskiego lub w WillowWood w Mt. Sterling, Ohio. Uczestnik spotka się z badaczem i klinicznym protetykiem, aby przejść przez proces wyrażania zgody. W tym czasie uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący danych demograficznych.
Protetyk oceni stan i dopasowanie obecnej protezy uczestnika pod kątem wyrównania, dopasowania i stanu. Protetyk sprawdzi również kikut kończyny uczestnika pod kątem stanu skóry. Osoby z poważnymi uszkodzeniami skóry nie będą kwalifikować się do udziału. Protetyk określi również, jak najlepiej w danym momencie ustawić obecny system leja ze stopą badaną.
Próby analizy ruchu badanej stopy w porównaniu ze zwykłą stopą uczestnika. Uczestnicy wykonują chodzenie do przodu, krok w bok i przez skałę rzeczną zwykłą stopą (sesja 1), a także ze stopą badawczą zablokowaną i odblokowaną (sesja 2) po okresie akomodacji trwającym od 1 do 4 tygodni. UW przeprowadzi optyczną analizę ruchu przy użyciu 8-kamerowego systemu przechwytywania ruchu Qualisys, 4 osadzonych trójosiowych platform sił reakcji gruntu i powierzchni skały rzecznej, która jest równoległa do głównej przestrzeni przechwytywania ruchu. We wszystkich testach analizy ruchu znaczniki odblaskowe są przyklejane do anatomicznych punktów orientacyjnych, które są kompatybilne z oprogramowaniem do modelowania kinematycznego Visual 3-D. Dane ruchu są rejestrowane z częstotliwością 120 Hz.
Testy analizy ruchu Chodzenie do przodu. Uczestnicy będą przechodzić z wybraną przez siebie prędkością po równej powierzchni przez 10 m. Na środku skalibrowanego obszaru chodu uczestnik będzie stąpał po płytach siłowych. Pozycja znacznika i siły reakcji zostaną zarejestrowane dla 2 kolejnych etapów strony protezy dla uczestników z amputacjami lub dopasowanej strony dla osób kontrolnych. Po teście praktycznym zostaną zarejestrowane 3 testy, w których strona protezy pomyślnie zetknie się z płytkami siłowymi.
Krok w bok. Uczestnicy wykonają test w sposób podobny do chodzenia w przód, ale zamiast tego będą poruszać się poprzecznie po 10-metrowej powierzchni i po centralnie umieszczonych płytach siłowych. Kolejność przechodzenia w prawo lub w lewo będzie losowana. Uczestnicy zostaną poproszeni o nie krzyżowanie nóg. Po teście praktycznym zostaną zarejestrowane 3 testy w każdym kierunku, w których strona protezy lub dopasowana strona pomyślnie zetknie się z płytkami siłowymi.
Spacer po powierzchni skały rzecznej. Uczestnicy przejdą bezpośrednią ścieżką przez środek rzecznej skały. Będą mieli na sobie szelki bezpieczeństwa i będą przymocowani do górnego systemu zabezpieczającego przed poruszaniem się. Podczas testu chodzenia po skałach uczestnicy będą używać gogli ograniczających pole widzenia. Po testach praktycznych zostaną zarejestrowane 3 testy.
Zmodyfikowany wynik komfortu leja i wynik nacisku. Po każdym protokole badania uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę komfortu leja podczas aktywności w skali od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza najmniej komfortowy, a 10 najwygodniejszy, jaki można sobie wyobrazić) oraz naciski leja protezy na kikut podczas aktywności od Od 0 do 10 (gdzie zero oznacza brak, a 10 najwyższą możliwą do wyobrażenia). Uczestnicy zostaną poproszeni o zakwalifikowanie wyniku subiektywnymi komentarzami.
Community Walking Trials (CWT) stopy śledczej. Aby ocenić korzyści z badanej stopy, po 2-4-tygodniowych okresach użytkowania zostanie zebrana kombinacja subiektywnych i obiektywnych pomiarów. Podczas pierwszej wizyty w laboratorium badani wykonają zadania funkcjonalne z istniejącą protezą, a także wypełnią Kwestionariusz Oceny Protetyki (PEQ) oraz Kompleksową Ankietę Gniazda Po Amputacji Kończyny Dolnej (CLASS). Następnie będą dopasowane do badanej stopy i ukończą 2-4-tygodniowy okres użytkowania w domu. Członek zespołu skontaktuje się z uczestnikiem po około tygodniu od rozpoczęcia używania badanej stopy, aby zobaczyć, jak się sprawy mają i czy są jakieś kwestie lub problemy do rozwiązania (takie jak odpowiedni stopień sztywności), które mogą skłonić do ponownego dopasowania . Jeśli tak się stanie, 2- do 4-tygodniowy okres użytkowania w domu rozpocznie się ponownie, zwiększając całkowity czas uczestnika w badaniu. Podczas korzystania w domu uczestnicy będą proszeni o wypełnienie dziennego, ustrukturyzowanego dziennika online sformatowanego w REDCap.
Podczas drugiej wizyty badani ponownie wykonają testy PEQ i CLASS oraz powtórzą te same zadania funkcjonalne, co podczas pierwszej wizyty, ale w stopie badawczej (zablokowane i odblokowane połączenie). Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zostanie nagrany za pomocą Zoom. Pod koniec wizyty pacjentom zostanie przywrócona oryginalna proteza stopy i przejdą kolejny 2–4-tygodniowy okres użytkowania w domu z wpisami w dzienniku przed wypełnieniem kwestionariuszy badawczych i końcowym wywiadem.
Instrumenty ilościowe - Community Walking Trials Podskale PEQ: PEQ to 9-stopniowy instrument, który ma dobre właściwości psychometryczne i został zwalidowany. Podskale PEQ wahają się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Do tego badania wybrano podskale PEQ dotyczące zdrowia kikuta, poruszania się, użyteczności i dźwięków, które obejmują łącznie 24 pytania w wizualnej skali analogowej.
KLASA: Celem KLASY jest zapewnienie lepszego wglądu w przyczynę niezadowolenia z gniazdek w porównaniu z wynikiem oceny komfortu gniazd. Aby to osiągnąć, KLASA zawiera 4 podkategorie; 1) stabilność, 2) zawieszenie, 3) komfort i 4) wygląd. Każda podkategoria zawiera 3-4 pozycje oceniane w 5-punktowej skali, które odnoszą się do typowych zadań, takich jak stanie, siedzenie, chodzenie oraz wchodzenie i schodzenie po schodach.
Wywiad częściowo ustrukturyzowany: Doświadczenia uczestników dotyczące używania badanej stopy w porównaniu ze zwykłą stopą uczestnika zostaną zebrane przy użyciu jakościowych metod badawczych. Przeprowadzona zostanie rozmowa końcowa z pytaniami otwartymi w celu uzyskania danych jakościowych dotyczących wydajności stopy i porównania protez stopy. Wywiady będą nagrywane w formie audio. Rozmowy kwalifikacyjne mogą odbywać się zdalnie.
Dzienny dziennik: Podczas używania w domu zwykłej stopy uczestnika i badanej stopy uczestnicy będą prowadzić dziennik aktywności (wypełniany elektronicznie lub na papierze), który zachęca do opisywania czynności, w tym mocnych i słabych stron stopy.
Zadania funkcjonalne Test marszu figura z 8: Badani rozpoczną zadanie stojąc między 2 pachołkami. Badany przejdzie 3 razy trasę w kształcie ósemki dla każdego warunku w wybranym przez siebie tempie i zatrzyma się po powrocie do pozycji wyjściowej. Czas na ukończenie testu i liczba kroków zostaną zebrane.
Test chodu z wąską wiązką:
Test polega na przejściu po belce, która ma 4,6-metrowe odcinki, z których każdy jest węższy od poprzedniego. Belka zwężająca się znajduje się 2 cale nad podłogą. Kiedy pacjent będzie gotowy, zacznie iść wzdłuż belki, trzymając stopy skierowane w kierunku wiązki (kroki w bok nie są dozwolone). Badani muszą trzymać ręce skrzyżowane przed ciałem, aby wyeliminować używanie rąk do utrzymania równowagi. W tym teście równowagi zostanie zmierzona odległość wzdłuż belki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna amputacja poniżej kolana, noszenie protezy stopy przez co najmniej 1 rok
- Zdolność do przejścia 400 metrów po płaskim terenie bez użycia pomocy do chodzenia i bez nasilenia bólu
- Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Resztki rozpadu skóry
- Waga ponad 300 funtów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Osoby po amputacji kończyn dolnych
Społeczna próba chodzenia porównująca zwykłą stopę protetyczną z eksperymentalną stopą protetyczną.
|
Osoby ukończą 2-4 tygodnie chodzenia w społeczności ze stopą badaną i porównają ją ze swoją zwykłą stopą protetyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w kwestionariuszu oceny protetycznej (PEQ): podskala chodzenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
Kwestionariusz samoopisowy.
Podskale PEQ: PEQ to 9-stopniowy instrument, który ma dobre właściwości psychometryczne i został zatwierdzony.
Podskale PEQ mają zakres od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Do tego badania wybrano podskale PEQ dotyczące zdrowia kikuta, chodzenia, użyteczności i dźwięków, które obejmują łącznie 24 pytania w skali wzrokowo-analogowej.
Szacunki ICC dla tych podskal dla pierwszego i drugiego podania wahały się od 0,79 do 0,9.
|
Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
|
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w kompleksowym badaniu panewki amputacyjnej kończyny dolnej (KLASA): Skala komfortu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
Celem CLASS jest zapewnienie lepszego wglądu w przyczynę niezadowolenia z gniazdka w porównaniu do wyniku Socket Comfort Score. Aby to osiągnąć, KLASA zawiera 4 podkategorie; 1) stabilność, 2) zawieszenie, 3) komfort i 4) wygląd. Każda podkategoria zawiera 3-4 pozycje oceniane w 5-punktowej skali, które odnoszą się do typowych zadań, takich jak stanie, siedzenie, chodzenie oraz wchodzenie i schodzenie po schodach. Zakres skali: 0-60 Wartości: 0 = najgorszy wynik; 60 = najlepszy wynik Podskale: 0-16 |
Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
|
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w teście chodzenia figurą 8: czas
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
Skala F8W została opracowana w celu odzwierciedlenia umiejętności chodzenia stosowanych w życiu codziennym, obejmujących proste i zakrzywione ścieżki zarówno w prawo, jak i w lewo.
Został on zweryfikowany w populacji osób starszych z niepełnosprawnością ruchową.
Badani rozpoczną zadanie stojąc pomiędzy 2 stożkami.
Osoba badana przejdzie trasę ósemkową 3 razy dla każdego warunku w wybranym przez siebie tempie i zatrzyma się, gdy powróci do pozycji wyjściowej.
Wyniki testu oznaczają czas na ukończenie kursu.
|
Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
|
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w codziennym dzienniku aktywności: Pomiar za pomocą skali, w jaki sposób proteza pomaga lub utrudnia chodzenie po wymagającej powierzchni
Ramy czasowe: Codziennie przez 2-4 tygodnie
|
Różnica między stopą badaną a stopą zwykłą w średnich dziennych wartościach wizualno-analogowej skali percepcji chodu przez uczestnika po trudnym terenie. Zakres skali: 0-100 Wartości: 0 = najgorszy wynik; 100 = najlepszy wynik |
Codziennie przez 2-4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między stopą badaną a stopą zwykłą w kwestionariuszu oceny protetycznej (PEQ): podskala stanu zdrowia kikuta
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
Kwestionariusz samoopisowy.
Podskale PEQ: PEQ to 9-stopniowy instrument, który ma dobre właściwości psychometryczne i został zatwierdzony.
Podskale PEQ mają zakres od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Do tego badania wybrano podskale PEQ dotyczące zdrowia kikuta, chodzenia, użyteczności i dźwięków, które obejmują łącznie 24 pytania w skali wzrokowo-analogowej.
Szacunki ICC dla tych podskal dla pierwszego i drugiego podania wahały się od 0,79 do 0,9.
|
Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
|
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w kompleksowym badaniu panewki amputacyjnej kończyny dolnej (KLASA): Podskala stabilności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
Celem podskali stabilności CLASS jest zapewnienie lepszego wglądu w przyczynę niezadowolenia z gniazda w porównaniu z oceną komfortu gniazda. Ta podkategoria ZAJĘĆ zawiera 4 pozycje oceniane w 5-punktowej skali, które odnoszą się do typowych zadań, takich jak stanie, siedzenie, chodzenie oraz wchodzenie i schodzenie po schodach. Wartości: 0 = najgorszy wynik; 16 = najlepszy wynik |
Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
|
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w teście chodzenia po zwężającej się belce: przebyta odległość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B). W analizie pierwotnej wykorzystuje się B minus A1.
|
Test chodzenia po wąskiej belce został opracowany w celu pomiaru równowagi u osób po amputacji kończyn dolnych (LEA) i został zatwierdzony w LEPU z upadkami i bez nich.
Test polega na przejściu po belce, która ma 4,6-metrowe odcinki, każdy węższy od poprzedniego.
Zwężająca się belka znajduje się 2 cale nad podłogą.
Badani muszą trzymać ręce skrzyżowane przed sobą, aby wyeliminować używanie rąk do utrzymania równowagi.
Jako wynik badania przyjmuje się odległość najdalszego punktu styku od początku belki.
|
Wartość wyjściowa (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B). W analizie pierwotnej wykorzystuje się B minus A1.
|
|
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w codziennym dzienniku aktywności: pewność równowagi
Ramy czasowe: Średnia codziennych pomiarów przez 2-4 tygodnie przy użyciu stopy badawczej (B) i 2-4 tygodnie przy użyciu zwykłej stopy (A2). Wynik to B-A2.
|
Różnica między stopą badaną a stopą zwykłą w średnich dziennych wartościach wizualnej skali analogowej percepcji równowagi przez uczestnika. Zakres skali: 0-100 Wartości: 0 = najgorszy wynik; 100 = najlepszy wynik |
Średnia codziennych pomiarów przez 2-4 tygodnie przy użyciu stopy badawczej (B) i 2-4 tygodnie przy użyciu zwykłej stopy (A2). Wynik to B-A2.
|
|
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w kwestionariuszu oceny protetycznej (PEQ): podskala użyteczności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
Kwestionariusz samoopisowy.
Podskale PEQ: PEQ to 9-stopniowy instrument, który ma dobre właściwości psychometryczne i został zatwierdzony.
Podskale PEQ mają zakres od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Do tego badania wybrano podskale PEQ dotyczące zdrowia kikuta, chodzenia, użyteczności i dźwięków, które obejmują łącznie 24 pytania w skali wzrokowo-analogowej.
Szacunki ICC dla tych podskal dla pierwszego i drugiego podania wahały się od 0,79 do 0,9.
|
Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
|
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w kwestionariuszu oceny protetycznej (PEQ): podskala dźwięku
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
Kwestionariusz samoopisowy.
Podskale PEQ: PEQ to 9-stopniowy instrument, który ma dobre właściwości psychometryczne i został zatwierdzony.
Podskale PEQ mają zakres od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Do tego badania wybrano podskale PEQ dotyczące zdrowia kikuta, chodzenia, użyteczności i dźwięków, które obejmują łącznie 24 pytania w skali wzrokowo-analogowej.
Szacunki ICC dla tych podskal dla pierwszego i drugiego podania wahały się od 0,79 do 0,9.
|
Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
|
Różnica między stopą badawczą a stopą zwykłą w kompleksowym badaniu panewki amputowanej kończyny dolnej (KLASA): Podskale zawieszenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
Zamiarem zawieszenia CLASS jest zapewnienie lepszego wglądu w przyczynę niezadowolenia z gniazdka w porównaniu z oceną komfortu gniazda. Podkategoria ta zawiera 4 pozycje oceniane w 5-punktowej skali, które odnoszą się do typowych zadań, takich jak stanie, siedzenie, chodzenie oraz wchodzenie i schodzenie po schodach. Zakres skali: 0-16 Wartości: 0 = najgorszy wynik; 16 = najlepszy wynik |
Stan wyjściowy (A1), po 2-tygodniowym badaniu stopy badawczej (B), po powrocie do normalnej stopy przez 2 tygodnie (A2). Analiza pierwotna wykorzystuje B minus A2.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad z uczestnikiem: nieformalny jakościowy opis doświadczenia uczestnika
Ramy czasowe: Po 2-tygodniowej próbie stopy badawczej, po powrocie na normalną stopę na 2 tygodnie
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany.
Doświadczenia uczestników dotyczące używania badanej stopy w porównaniu ze zwykłą stopą uczestnika zostaną zebrane przy użyciu jakościowych metod badawczych.
Przeprowadzona zostanie rozmowa końcowa z pytaniami otwartymi w celu uzyskania danych jakościowych dotyczących wydajności stopy i porównania protez stopy.
|
Po 2-tygodniowej próbie stopy badawczej, po powrocie na normalną stopę na 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Murray Maitland, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badawcza stopa protetyczna
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Podimetrics, Inc.ZakończonyOwrzodzenie stopy, cukrzycaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicElira Therapeutics, Inc.ZakończonyUtrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy | Ograniczenie mobilności | Odleżyna, Kostka | Trwałość protezy | Rana skóry | Amputacja; Traumatyczny, stopa | Niedobory kończynStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonJeszcze nie rekrutacjaAmputacjaStany Zjednoczone
-
La Trobe UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoAustralia
-
Motiva USA LLCAktywny, nie rekrutującyImplanty piersiStany Zjednoczone, Szwecja, Niemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone