Prove di camminata comunitaria: confronto tra piedi protesici

Se il partecipante con un'amputazione è idoneo e desidera partecipare, verrà fissato un appuntamento affinché la persona venga al Laboratorio di analisi del movimento dell'Università di Washington o WillowWood, a Mt. Sterling, Ohio. Il partecipante incontrerà un ricercatore e un protesista clinico per passare attraverso il processo di consenso. In quel momento, i partecipanti completeranno il questionario sui dati demografici.

Il protesista valuterà le condizioni e l'adattamento dell'attuale protesi del partecipante per l'allineamento, l'adattamento e le condizioni. Il protesista ispezionerà anche l'arto residuo del partecipante per le condizioni della pelle. Le persone che presentano lesioni cutanee significative non potranno partecipare. Il protesista determinerà anche il modo migliore per impostare l'attuale sistema di invasatura con il piede sperimentale in quel momento.

Prove di analisi del movimento del piede sperimentale rispetto al piede abituale del partecipante. I partecipanti completeranno la camminata in avanti, il passo laterale e l'attraversamento della roccia del fiume con il piede normale (sessione 1) e anche con il piede sperimentale bloccato e sbloccato (sessione 2) dopo un periodo di sistemazione compreso tra 1 e 4 settimane. L'UW condurrà un'analisi del movimento su base ottica utilizzando un sistema di acquisizione del movimento Qualisys a 8 telecamere, 4 piattaforme di forza di reazione al suolo triassiali incorporate e una superficie del substrato roccioso del fiume parallela allo spazio principale di acquisizione del movimento. Per tutti i test di analisi del movimento, i marcatori retroriflettenti vengono applicati su punti di riferimento anatomici compatibili con il software di modellazione cinematica Visual 3-D. I dati di movimento vengono acquisiti a 120 Hz.

Test di analisi del movimento Camminata in avanti. I partecipanti cammineranno a una velocità autoselezionata su una superficie piana per 10 m. Al centro dell'area di camminata calibrata, il partecipante calpesterà le piastre di forza. La posizione del marker e le forze di reazione saranno registrate per 2 passaggi sequenziali del lato protesico per i partecipanti con amputazioni o lato abbinato per i soggetti di controllo. Dopo un test pratico, verranno registrati 3 test in cui il lato protesico entra in contatto con successo con le piastre di forza.

Passo laterale. I partecipanti eseguiranno il test in modo simile alla camminata in avanti, ma si sposteranno invece lateralmente sulla superficie di 10 m e attraverso le piastre di forza posizionate centralmente. L'ordine di spostamento laterale a destra oa sinistra verrà assegnato in modo casuale. Ai partecipanti verrà chiesto di non incrociare i piedi. Dopo un test pratico, verranno registrati 3 test in ciascuna direzione, in cui il lato protesico o il lato abbinato entrano in contatto con successo con le piastre di forza.

Camminando attraverso la superficie della roccia del fiume. I partecipanti cammineranno in un percorso diretto attraverso il centro della roccia del fiume. Indosseranno un'imbracatura di sicurezza e saranno attaccati a un sistema di protezione mobile sopraelevato. I partecipanti useranno gli occhiali che limitano il campo visivo durante il test di camminata su roccia del fiume. Dopo le prove pratiche, verranno registrate 3 prove.

Punteggio di comfort della presa modificato e punteggio di pressione. Dopo ogni protocollo di test, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il comfort dell'invasatura durante l'attività da 0 a 10 (dove 0 è il meno confortevole e 10 è il più comodo immaginabile) e le pressioni dell'invasatura protesica sull'arto residuo durante l'attività da Da 0 a 10 (dove zero è nessuno e 10 è il massimo immaginabile). Ai partecipanti verrà chiesto di qualificare il punteggio con commenti soggettivi.

Community Walking Trials (CWT) del piede sperimentale. Per valutare il beneficio del piede sperimentale, verrà raccolta una combinazione di misure soggettive e oggettive dopo periodi di utilizzo da 2 a 4 settimane. Durante la prima visita di laboratorio, i soggetti completeranno le attività funzionali con la loro protesi esistente, oltre a completare il Prosthetic Evaluation Questionnaire (PEQ) e il Comprehensive Lower Limb Amputee Socket Survey (CLASS). Successivamente, saranno in forma con il piede sperimentale e completeranno un periodo di utilizzo a casa da 2 a 4 settimane. Un membro del team contatterà il partecipante circa una settimana dopo che ha iniziato a utilizzare il piede sperimentale per vedere come stanno andando le cose e se ci sono problemi o problemi da affrontare (come il grado di rigidità appropriato) che potrebbero richiedere un riadattamento . Se ciò si verifica, il periodo di utilizzo a casa da 2 a 4 settimane ricomincerà, aumentando la quantità totale di tempo del partecipante nello studio. Durante l'utilizzo a casa, ai partecipanti verrà richiesto di completare un registro quotidiano, strutturato e online formattato in REDCap.

Durante la seconda visita, i soggetti completeranno nuovamente PEQ e CLASS e ripeteranno gli stessi compiti funzionali della prima visita ma mentre indossano il piede sperimentale (collegamento bloccato e sbloccato). Durante questa visita, verrà condotta e registrata tramite Zoom un'intervista semi-strutturata. Alla fine della visita, i soggetti verranno riadattati con il loro piede protesico originale e completeranno un altro periodo di utilizzo a casa da 2 a 4 settimane con voci di registro prima di completare i questionari di studio e un'intervista finale.

Strumenti quantitativi - Community Walking Trials Sottoscale PEQ: Il PEQ è uno strumento a 9 scale che ha buone proprietà psicometriche ed è stato validato. Le sottoscale PEQ variano da 0 (peggiore) a 100 (migliore). Le sottoscale PEQ di salute dell'arto residuo, deambulazione, utilità e suoni sono state selezionate per questo studio e comprendono un totale di 24 domande su scala analogica visiva.

CLASS: L'intento di CLASS è quello di fornire maggiori informazioni sulla causa dell'insoddisfazione del socket rispetto al Socket Comfort Score. Per fare ciò, la CLASS include 4 sottocategorie; 1) stabilità, 2) sospensione, 3) comfort e 4) aspetto. Ogni sottocategoria contiene 3-4 elementi valutati utilizzando una scala a 5 punti che si riferiscono a compiti comuni come stare in piedi, sedersi, camminare e salire e scendere le scale.

Intervista semi-strutturata: le esperienze vissute dai partecipanti utilizzando il piede sperimentale rispetto al piede abituale del partecipante saranno raccolte utilizzando metodi di ricerca qualitativa. Ci sarà un colloquio di uscita utilizzando domande a risposta aperta per ottenere dati qualitativi sulle prestazioni del piede e confronti tra protesi del piede. Le interviste saranno audio registrate. I colloqui possono essere condotti a distanza.

Registro giornaliero: durante l'uso domestico del piede abituale del partecipante e del piede sperimentale, i partecipanti manterranno un registro delle attività (completato elettronicamente o su carta) che incoraggia le descrizioni delle attività, inclusi i punti di forza e i limiti delle prestazioni del piede.

Compiti funzionali Walk test Figura di 8: i soggetti inizieranno il compito in piedi tra i 2 coni. Il soggetto percorrerà un percorso a forma di 8 3 volte per ogni condizione al ritmo auto-selezionato e si fermerà quando tornerà alla posizione iniziale. Verranno raccolti il ​​tempo per completare il test e il numero di passaggi.

Test di camminata del raggio restringente:

Il test consiste nel camminare su una trave che ha sezioni lunghe 4, 6 piedi, ciascuna più stretta della precedente. Il raggio di restringimento è 2" sopra il pavimento. Quando è pronto, il soggetto inizierà a camminare lungo la trave mantenendo i piedi puntati nella direzione della trave (non è consentito fare un passo laterale). I soggetti devono tenere le braccia incrociate davanti al corpo per eliminare l'uso delle braccia per mantenere l'equilibrio. Per questa prova di equilibrio, verrà misurata la distanza lungo la trave.