ICU における看護師による深部静脈血栓症スクリーニング
2019年8月1日 更新者：Roman Skulec、Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
一般看護師が実施する重症患者のスクリーニング超音波圧迫検査 - 検証研究
予防策にもかかわらず、ICU 患者における深部静脈血栓症 (DVT) の発生率は 5 ～ 31% の範囲であると推定されています。
臨床診断は信頼性がありませんが、超音波圧縮検査 (UCT) は下肢 DVT を認識するための高感度かつ特異的な方法であることが証明されています。
この能力を ICU 看護師に委任することで、UCT の利用可能性が高まり、予防的な DVT スクリーニングが可能になります。
したがって、研究者らは、ICU患者に対して一般のICU看護師が実施したUCTの感度と特異性を、超音波認定を受けたICU医師による調査と比較して評価する臨床研究を実施することを決定した。
研究に先立って、研究に参加する各看護師兼研究者はUCTで1時間のトレーニングを受け、監督の下で5人の患者を検査します。
次に、既知の DVT のない ICU 患者は、訓練を受けた一般 ICU 看護師兼調査員によって、両下肢の大腿部および膝窩部の UCT によって調査されます。
同日、ICUの医師兼治験担当医師によって検査が再度行われる。
各患者の検査結果は、両方の検査が実行されるまで、両方の研究者にとって互いに知らされません。
一般の看護師が行う検査の感度と特異度は、専門医による検査と比較して算出されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central Bohemian Region
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Beroun、Central Bohemian Region、チェコ
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU患者
説明
包含基準:
- 既知の深部静脈血栓症がなく、72時間以上入院しているすべてのICU患者
除外基準:
- 圧迫超音波検査の禁忌
- 終末期の意思決定のケア計画
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般看護師によるICU患者に対する圧迫超音波検査の妥当性
時間枠：ある日
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看護師が実施した検査の有効性は、圧迫超音波検査の専門家である医師による調査と比較されます。
|
ある日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roman Skulec, MD, PhD、Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月12日
最初の投稿 (実際)
2018年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月1日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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