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Screening della trombosi venosa profonda in terapia intensiva da parte degli infermieri

1 agosto 2019 aggiornato da: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Screening Test di compressione ad ultrasuoni in pazienti critici eseguiti da infermieri generali - Studio di convalida

Nonostante le misure preventive, si stima che l'incidenza della trombosi venosa profonda (TVP) nei pazienti in terapia intensiva sia compresa tra il 5 e il 31%. Mentre la diagnostica clinica è inaffidabile, il test di compressione ad ultrasuoni (UCT) ha dimostrato di essere una modalità altamente sensibile e specifica per il riconoscimento della TVP degli arti inferiori. Delegare questa competenza agli infermieri di terapia intensiva può aumentare la disponibilità dell'UTC e consentire lo screening preventivo della TVP. Pertanto, i ricercatori hanno deciso di condurre uno studio clinico per valutare la sensibilità e la specificità dell'UCT eseguita dall'infermiere di terapia intensiva generale nei pazienti in terapia intensiva rispetto a un'indagine del medico di terapia intensiva certificato in ecografia. Prima dello studio, ogni infermiere-ricercatore che partecipa allo studio segue una formazione di un'ora in UCT ed esamina 5 pazienti sotto supervisione. Quindi, i pazienti in terapia intensiva senza TVP nota saranno esaminati da UCT nella regione femorale e poplitea di entrambe le estremità inferiori da infermiere-ricercatori di terapia intensiva generale addestrate. Lo stesso giorno, l'esame sarà ripetuto da un medico-ricercatore di terapia intensiva. I risultati degli esami di ciascun paziente saranno nascosti l'uno all'altro per entrambi gli investigatori fino all'esecuzione di entrambi i test. La sensibilità e la specificità del test eseguito dall'infermiere generale saranno calcolate rispetto all'esame da parte di uno specialista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Cechia
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti in terapia intensiva senza trombosi venosa profonda nota, ricoverati in ospedale per più di 72 ore

Criteri di esclusione:

  • controindicazione del test ecografico a compressione
  • regime di cura decisionale di fine vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità dell'ecografia compressiva nei pazienti in terapia intensiva eseguita dagli infermieri di base
Lasso di tempo: Un giorno
La validità dei test eseguiti dagli infermieri sarà confrontata con l'indagine del medico, specialista per l'ecografia di compressione
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Collaboratori

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Investigatori

  • Investigatore principale: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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