Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening hluboké žilní trombózy na JIP sestrami

1. srpna 2019 aktualizováno: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Screening Ultrazvukové kompresní testování u kriticky nemocných pacientů prováděné všeobecnými sestrami - Validační studie

Přes preventivní opatření se výskyt hluboké žilní trombózy (DVT) u pacientů na JIP odhaduje v rozmezí 5–31 %. Zatímco klinická diagnostika je nespolehlivá, ultrazvukový kompresní test (UCT) se ukázal jako vysoce citlivá a specifická modalita pro rozpoznání hluboké žilní trombózy dolních končetin. Delegování této kompetence na sestry JIP může zvýšit dostupnost UCT a umožnit preventivní screening hluboké žilní trombózy. Zkoušející se proto rozhodli provést klinickou studii s cílem vyhodnotit senzitivitu a specificitu UCT prováděné všeobecnou sestrou JIP u pacientů na JIP ve srovnání s vyšetřením lékařem JIP certifikovaným pro ultrazvuk. Před zahájením studie absolvuje každá zdravotní sestra účastnící se studie jednohodinové školení v UCT a pod dohledem vyšetří 5 pacientů. Poté budou pacienti na JIP bez známé hluboké žilní trombózy vyšetřeni pomocí UCT ve femorální a popliteální oblasti obou dolních končetin vyškolenými všeobecnými sestrami na JIP. Téhož dne vyšetření zopakuje lékař-zkoušející JIP. Výsledky vyšetření každého pacienta budou pro oba zkoušející vzájemně zaslepeny, dokud nebudou provedeny oba testy. Senzitivita a specificita testu provedeného všeobecnou sestrou bude vypočítána v porovnání s vyšetřením specialistou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Česko
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti na JIP bez známé hluboké žilní trombózy, hospitalizovaní déle než 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace kompresního ultrazvukového vyšetření
  • režim péče o rozhodnutí na konci života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validita kompresního ultrazvukového vyšetření u pacientů na JIP prováděného všeobecnými sestrami
Časové okno: Jednoho dne
Validita vyšetření prováděného sestrami bude porovnána s vyšetřením lékařem specialistou na kompresivní ultrazvukové vyšetření
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Spolupracovníci

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Klinické studie na Kompresní ultrazvukové testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit