Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepveneuze trombosescreening op de IC door verpleegkundigen

1 augustus 2019 bijgewerkt door: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Screening van ultrasone compressietesten bij ernstig zieke patiënten, uitgevoerd door algemene verpleegkundigen - validatieonderzoek

Ondanks preventieve maatregelen wordt de incidentie van diepe veneuze trombose (DVT) bij IC-patiënten geschat op 5-31%. Hoewel klinische diagnostiek onbetrouwbaar is, heeft de ultrasone compressietest (UCT) bewezen een zeer gevoelige en specifieke modaliteit te zijn voor de herkenning van DVT van de onderste ledematen. Het delegeren van deze competentie aan IC-verpleegkundigen kan de beschikbaarheid van UCT vergroten en preventieve DVT-screening mogelijk maken. Daarom besloten de onderzoekers een klinisch onderzoek uit te voeren om de gevoeligheid en specificiteit van UCT uitgevoerd door een algemeen IC-verpleegkundige bij IC-patiënten te evalueren in vergelijking met een onderzoek door een IC-arts gecertificeerd in echografie. Voorafgaand aan de studie volgt elke onderzoeksverpleegkundige die deelneemt aan de studie een training van een uur in UCT en onderzoekt ze 5 patiënten onder supervisie. Vervolgens zullen IC-patiënten zonder bekende DVT door UCT worden onderzocht in het femorale en popliteale gebied van beide onderste ledematen door getrainde algemene IC-verpleegkundige-onderzoekers. Op dezelfde dag wordt het onderzoek herhaald door een IC-arts-onderzoeker. De resultaten van de onderzoeken van elke patiënt worden voor beide onderzoekers geblindeerd totdat beide tests zijn uitgevoerd. De sensitiviteit en specificiteit van het onderzoek door de algemeen verpleegkundige wordt berekend in vergelijking met het onderzoek door een specialist.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Tsjechië
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle IC-patiënten zonder bekende diepe veneuze trombose, meer dan 72 uur in het ziekenhuis opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor testen met compressie-echografie
  • beslissingsregime van zorg rond het levenseinde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validiteit van het compressie-echografieonderzoek bij IC-patiënten uitgevoerd door algemeen verpleegkundigen
Tijdsspanne: Op een dag
Validiteit van onderzoek door verpleegkundigen wordt vergeleken met onderzoek door de arts, specialist compressie-echografie
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Medewerkers

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Compressie echografie testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren