- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03707665
Djup ventrombosscreening på intensivvårdsavdelningen av sjuksköterskor
1 augusti 2019 uppdaterad av: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Screening av ultraljudskompressionstest hos kritiskt sjuka patienter utförda av allmänsköterskor - Valideringsstudie
Trots förebyggande åtgärder uppskattas incidensen av djup ventrombos (DVT) hos ICU-patienter variera från 5-31 %.
Även om klinisk diagnostik är opålitlig, har ultraljudskompressionstest (UCT) visat sig vara en mycket känslig och specifik modalitet för att känna igen DVT i nedre extremiteter.
Att delegera denna kompetens till ICU-sköterskor kan öka UCT-tillgängligheten och möjliggöra förebyggande DVT-screening.
Därför beslutade utredarna att genomföra en klinisk studie för att utvärdera känsligheten och specificiteten av UCT utförd av en allmän intensivsjuksköterska på intensivvårdspatienter jämfört med en utredning av en intensivläkare som är certifierad i ultraljud.
Före studien genomgår varje sjuksköterska-utredare som deltar i studien en timmes utbildning i UCT och undersöker 5 patienter under övervakning.
Därefter kommer ICU-patienter utan känd DVT att undersökas med UCT i lårbens- och poplitealregionen i båda nedre extremiteterna av utbildade allmänna ICU-sköterskor.
Samma dag kommer undersökningen att upprepas av en intensivläkare-utredare.
Resultaten av undersökningarna av varje patient kommer att förblindas för varandra för båda utredarna tills båda testerna har utförts.
Känsligheten och specificiteten för testet som utförs av allmän sjuksköterska kommer att beräknas i jämförelse med undersökningen av en specialist.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
115
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Bohemian Region
-
Beroun, Central Bohemian Region, Tjeckien
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICU-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla intensivvårdspatienter utan känd djup ventrombos, inlagda på sjukhus mer än 72 timmar
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för kompressionsultraljudstestning
- behandlingsregimen för beslut i livets slutskede
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Validiteten av kompressionsultraljudstestning på intensivvårdspatienter utförd av allmänsköterskor
Tidsram: En dag
|
Giltigheten av tester utförda av sjuksköterskor kommer att jämföras med utredning av läkare, specialist för kompressionsultraljudstestning
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Djup ventrombos
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustOkändCentral Venous Cather PositionStorbritannien
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AvslutadDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Hai LvHar inte rekryterat ännuFasettfogar; Degeneration ; Deep Learning; Artificiell intelligens
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Peter BiroAvslutadUnderhåll av Deep NM Block utan överdoseringSchweiz
-
University of MichiganIndragenBröstrekonstruktion | Deep Inferior epigastrisk perforator | Mikrovaskulär fri fliköverföringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAvslutadAxial längd (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linstjocklek (LT)Mexiko
Kliniska prövningar på Kompressionsultraljudstestning
-
University of MiamiRekryteringKronisk venös insufficiensFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Koya Medical, Inc.AvslutadLymfödem | Sekundärt lymfödem | Kronisk venös insufficiens | Lymfödem Nedre extremitetFörenta staterna
-
Brooke Army Medical CenterOkänd
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAvslutad
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekryteringPrimär ciliär dyskinesiFörenta staterna