- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03707665
Triagem de Trombose Venosa Profunda na UTI por Enfermeiros
1 de agosto de 2019 atualizado por: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Teste de compressão de ultrassom de triagem em pacientes críticos realizado por enfermeiras gerais - Estudo de validação
Apesar das medidas preventivas, estima-se que a incidência de trombose venosa profunda (TVP) em pacientes de UTI varie de 5 a 31%.
Embora o diagnóstico clínico não seja confiável, o teste de compressão de ultrassom (UCT) provou ser uma modalidade altamente sensível e específica para o reconhecimento de TVP de membros inferiores.
Delegar essa competência aos enfermeiros da UTI pode aumentar a disponibilidade de UCT e permitir a triagem preventiva de TVP.
Portanto, os investigadores decidiram realizar um estudo clínico para avaliar a sensibilidade e especificidade da UCT realizada por enfermeira geral de UTI em pacientes de UTI em comparação com uma investigação por médico de UTI certificado em ultrassom.
Antes do estudo, cada enfermeira-investigadora participante do estudo passou por um treinamento de uma hora em UCT e examinou 5 pacientes sob supervisão.
Em seguida, pacientes de UTI sem TVP conhecida serão investigados por UCT na região femoral e poplítea de ambas as extremidades inferiores por enfermeiras-investigadoras gerais treinadas em UTI.
No mesmo dia, o exame será repetido por um médico investigador da UTI.
Os resultados dos exames de cada paciente serão cegos entre si para ambos os investigadores até que ambos os testes sejam realizados.
A sensibilidade e especificidade do teste realizado pelo enfermeiro generalista serão calculadas em comparação com o exame de um especialista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central Bohemian Region
-
Beroun, Central Bohemian Region, Tcheca
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes de UTI sem trombose venosa profunda conhecida, internados mais de 72 horas
Critério de exclusão:
- contra-indicação do teste de ultrassom de compressão
- regime de cuidados de decisão de fim de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Validade do teste de ultrassom de compressão em pacientes de UTI realizado por enfermeiros generalistas
Prazo: Um dia
|
A validade do teste realizado por enfermeiros será comparada com a investigação do médico especialista em ultrassom de compressão
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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