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Triagem de Trombose Venosa Profunda na UTI por Enfermeiros

1 de agosto de 2019 atualizado por: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Teste de compressão de ultrassom de triagem em pacientes críticos realizado por enfermeiras gerais - Estudo de validação

Apesar das medidas preventivas, estima-se que a incidência de trombose venosa profunda (TVP) em pacientes de UTI varie de 5 a 31%. Embora o diagnóstico clínico não seja confiável, o teste de compressão de ultrassom (UCT) provou ser uma modalidade altamente sensível e específica para o reconhecimento de TVP de membros inferiores. Delegar essa competência aos enfermeiros da UTI pode aumentar a disponibilidade de UCT e permitir a triagem preventiva de TVP. Portanto, os investigadores decidiram realizar um estudo clínico para avaliar a sensibilidade e especificidade da UCT realizada por enfermeira geral de UTI em pacientes de UTI em comparação com uma investigação por médico de UTI certificado em ultrassom. Antes do estudo, cada enfermeira-investigadora participante do estudo passou por um treinamento de uma hora em UCT e examinou 5 pacientes sob supervisão. Em seguida, pacientes de UTI sem TVP conhecida serão investigados por UCT na região femoral e poplítea de ambas as extremidades inferiores por enfermeiras-investigadoras gerais treinadas em UTI. No mesmo dia, o exame será repetido por um médico investigador da UTI. Os resultados dos exames de cada paciente serão cegos entre si para ambos os investigadores até que ambos os testes sejam realizados. A sensibilidade e especificidade do teste realizado pelo enfermeiro generalista serão calculadas em comparação com o exame de um especialista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Tcheca
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes de UTI sem trombose venosa profunda conhecida, internados mais de 72 horas

Critério de exclusão:

  • contra-indicação do teste de ultrassom de compressão
  • regime de cuidados de decisão de fim de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do teste de ultrassom de compressão em pacientes de UTI realizado por enfermeiros generalistas
Prazo: Um dia
A validade do teste realizado por enfermeiros será comparada com a investigação do médico especialista em ultrassom de compressão
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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