Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb venetrombosescreening på intensivafdelingen udført af sygeplejersker

1. august 2019 opdateret af: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Screening af ultralydskompressionstest hos kritisk syge patienter udført af almindelige sygeplejersker - valideringsundersøgelse

På trods af forebyggende foranstaltninger anslås forekomsten af ​​dyb venetrombose (DVT) hos ICU-patienter til at variere fra 5-31 %. Mens klinisk diagnostik er upålidelig, har ultralydskompressionstest (UCT) vist sig at være en meget følsom og specifik modalitet til genkendelse af DVT i nedre ekstremiteter. Delegering af denne kompetence til ICU-sygeplejersker kan øge UCT-tilgængeligheden og muliggøre forebyggende DVT-screening. Derfor besluttede efterforskerne at udføre en klinisk undersøgelse for at evaluere sensitiviteten og specificiteten af ​​UCT udført af en generel ICU-sygeplejerske hos ICU-patienter sammenlignet med en undersøgelse foretaget af en ICU-læge certificeret i ultralyd. Forud for undersøgelsen gennemgår hver sygeplejerske-investigator, der deltager i undersøgelsen, en times træning i UCT og undersøger 5 patienter under supervision. Derefter vil ICU-patienter uden kendt DVT blive undersøgt ved UCT i lårbens- og poplitealregionen i begge underekstremiteter af uddannede generelle ICU-sygeplejersker. Samme dag vil undersøgelsen blive gentaget af en ICU-læge-investigator. Resultaterne af undersøgelserne af hver patient vil blive blindet for hinanden for begge efterforskere, indtil begge tests er udført. Sensitiviteten og specificiteten af ​​testen udført af almen sygeplejerske vil blive beregnet i sammenligning med undersøgelsen af ​​en specialist.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Tjekkiet
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle ICU-patienter uden kendt dyb venetrombose, indlagt mere end 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation af kompressionsultralydstest
  • behandlingsregimet for beslutningstagning i livets afslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten af ​​kompressionsultralydstestningen hos ICU-patienter udført af almene sygeplejersker
Tidsramme: En dag
Gyldighed af test udført af sygeplejersker vil blive sammenlignet med undersøgelse foretaget af læge, specialist for kompressionsultralydstestning
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Samarbejdspartnere

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Kliniske forsøg med Kompressionsultralydstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner