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Dépistage de la thrombose veineuse profonde aux soins intensifs par les infirmières

1 août 2019 mis à jour par: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Dépistage des tests de compression par ultrasons chez les patients gravement malades effectués par des infirmières généralistes - Étude de validation

Malgré les mesures préventives, l'incidence de la thrombose veineuse profonde (TVP) chez les patients en soins intensifs est estimée entre 5 et 31 %. Alors que les diagnostics cliniques ne sont pas fiables, le test de compression par ultrasons (UCT) s'est avéré être une modalité très sensible et spécifique pour la reconnaissance de la TVP des membres inférieurs. Déléguer cette compétence aux infirmières des soins intensifs peut augmenter la disponibilité de l'UCT et permettre le dépistage préventif de la TVP. Par conséquent, les enquêteurs ont décidé de mener une étude clinique pour évaluer la sensibilité et la spécificité de l'UCT réalisée par une infirmière générale en soins intensifs chez des patients en soins intensifs par rapport à une enquête menée par un médecin des soins intensifs certifié en échographie. Avant l'étude, chaque infirmière-investigatrice participant à l'étude suit une formation d'une heure en UCT et examine 5 patients sous supervision. Ensuite, les patients en soins intensifs sans TVP connue seront examinés par UCT dans la région fémorale et poplitée des deux membres inférieurs par des infirmières-investigatrices générales formées en soins intensifs. Le même jour, l'examen sera répété par un médecin-investigateur des soins intensifs. Les résultats des examens de chaque patient seront ignorés l'un de l'autre pour les deux enquêteurs jusqu'à ce que les deux tests soient effectués. La sensibilité et la spécificité du test réalisé par l'infirmier généraliste seront calculées par rapport à l'examen par un spécialiste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Tchéquie
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients en USI sans thrombose veineuse profonde connue, hospitalisés plus de 72 heures

Critère d'exclusion:

  • contre-indication de l'échographie de compression
  • décision de fin de vie régime de soins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité des tests d'échographie de compression chez les patients des soins intensifs effectués par des infirmières généralistes
Délai: Un jour
La validité des tests effectués par les infirmières sera comparée à l'enquête du médecin, spécialiste des tests par ultrasons de compression
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Collaborateurs

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (Réel)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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