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Untersuchung tiefer Venenthrombose auf der Intensivstation durch Pflegekräfte

Screening von Ultraschall-Kompressionstests bei kritisch kranken Patienten, durchgeführt von allgemeinen Krankenschwestern – Validierungsstudie

Trotz vorbeugender Maßnahmen liegt die Inzidenz tiefer Venenthrombosen (TVT) bei Intensivpatienten schätzungsweise zwischen 5 und 31 %. Während die klinische Diagnostik unzuverlässig ist, hat sich der Ultraschall-Kompressionstest (UCT) als hochempfindliche und spezifische Methode zur Erkennung von TVT der unteren Extremitäten erwiesen. Die Übertragung dieser Kompetenz an Intensivpflegekräfte kann die Verfügbarkeit von UCT erhöhen und ein präventives TVT-Screening ermöglichen. Daher beschlossen die Forscher, eine klinische Studie durchzuführen, um die Sensitivität und Spezifität der UCT zu bewerten, die von einer allgemeinen Intensivpflegekraft bei Intensivpatienten durchgeführt wird, im Vergleich zu einer Untersuchung durch einen für Ultraschall zertifizierten Intensivarzt. Vor der Studie absolviert jeder an der Studie teilnehmende Krankenschwester-Untersucher eine einstündige Schulung in UCT und untersucht 5 Patienten unter Aufsicht. Anschließend werden Intensivpatienten ohne bekannte TVT mittels UCT im Oberschenkel- und Kniekehlenbereich beider unteren Extremitäten durch geschulte allgemeine Intensivpfleger untersucht. Am selben Tag wird die Untersuchung von einem Intensivmediziner wiederholt. Die Ergebnisse der Untersuchungen jedes Patienten werden für beide Untersucher solange nicht bekannt gegeben, bis beide Tests durchgeführt wurden. Die Sensitivität und Spezifität des von der Allgemeinkrankenschwester durchgeführten Tests werden im Vergleich zur Untersuchung durch einen Spezialisten berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Tschechien
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Intensivpatienten ohne bekannte tiefe Venenthrombose, die länger als 72 Stunden im Krankenhaus waren

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Kompressionsultraschalltests
  • Entscheidungsschema für die Pflege am Lebensende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit der von allgemeinen Krankenschwestern durchgeführten Kompressionsultraschalltests bei Intensivpatienten
Zeitfenster: Einmal
Die Gültigkeit der von Krankenschwestern durchgeführten Tests wird mit der Untersuchung durch den Arzt, einem Spezialisten für Kompressionsultraschalltests, verglichen
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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