- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03707665
Badania przesiewowe w kierunku zakrzepicy żył głębokich na OIOM przez pielęgniarki
1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Przesiewowe ultrasonograficzne testy uciskowe u pacjentów w stanie krytycznym wykonywane przez pielęgniarki ogólne - badanie walidacyjne
Pomimo działań zapobiegawczych częstość występowania zakrzepicy żył głębokich (DVT) u pacjentów OIT szacuje się na 5-31%.
Podczas gdy diagnostyka kliniczna jest niewiarygodna, ultrasonograficzny test uciskowy (UCT) okazał się wysoce czułą i specyficzną metodą rozpoznawania ZŻG kończyn dolnych.
Delegowanie tych kompetencji pielęgniarkom OIT może zwiększyć dostępność UCT i umożliwić profilaktyczne badania przesiewowe DVT.
W związku z tym badacze zdecydowali o przeprowadzeniu badania klinicznego oceniającego czułość i swoistość UCT wykonywanego przez pielęgniarkę ogólną OIT u pacjentów OIT w porównaniu z badaniem wykonywanym przez lekarza OIT z uprawnieniami w zakresie ultrasonografii.
Przed badaniem każda pielęgniarka-badacz biorąca udział w badaniu przechodzi godzinne szkolenie z UCT i bada pod superwizją 5 pacjentów.
Następnie pacjenci OIOM bez rozpoznanej DVT będą badani przez UCT w okolicy udowej i podkolanowej obu kończyn dolnych przez przeszkolonych pielęgniarek-badaczy ogólnych OIOM.
Tego samego dnia badanie zostanie powtórzone przez lekarza-badacza OIOM.
Wyniki badań każdego pacjenta będą wzajemnie zaślepione dla obu badaczy do czasu wykonania obu testów.
Czułość i swoistość badania wykonanego przez pielęgniarkę ogólną zostanie obliczona w porównaniu z badaniem wykonanym przez specjalistę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Central Bohemian Region
-
Beroun, Central Bohemian Region, Czechy
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci OIOM bez rozpoznanej zakrzepicy żył głębokich, hospitalizowani dłużej niż 72 godziny
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do badania ultrasonograficznego ucisku
- schemat opieki pod koniec życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność badania ultrasonograficznego ucisku u pacjentów OIT wykonywanego przez pielęgniarki ogólne
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Trafność badań wykonywanych przez pielęgniarki będzie porównywana z badaniami wykonywanymi przez lekarza, specjalistę w zakresie ultrasonografii uciskowej
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria
Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne kompresji
-
Koya Medical, Inc.RekrutacyjnyObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny, rak piersi | Ramię z obrzękiem limfatycznymStany Zjednoczone
-
Koya Medical, Inc.ZakończonyObrzęk limfatyczny | Wtórny obrzęk limfatyczny | Przewlekła niewydolność żylna | Obrzęk limfatyczny kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
Western Galilee Hospital-NahariyaJeszcze nie rekrutacjaMałowodzie | Płyn owodniowy; Nieład
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony