- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03707665
Скрининг тромбоза глубоких вен в отделении интенсивной терапии медсестрами
1 августа 2019 г. обновлено: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Скрининговое ультразвуковое компрессионное тестирование у пациентов в критическом состоянии, проводимое медсестрами общего профиля - Валидационные исследования
Несмотря на профилактические меры, частота тромбоза глубоких вен (ТГВ) у пациентов ОИТ оценивается в диапазоне от 5 до 31%.
В то время как клиническая диагностика ненадежна, ультразвуковой компрессионный тест (UCT) оказался высокочувствительным и специфическим методом распознавания ТГВ нижних конечностей.
Передача этой компетенции медсестрам отделения интенсивной терапии может повысить доступность НКТ и сделать возможным профилактический скрининг ТГВ.
Поэтому исследователи решили провести клиническое исследование для оценки чувствительности и специфичности UCT, проводимого общей медсестрой отделения интенсивной терапии у пациентов отделения интенсивной терапии, по сравнению с исследованием, проведенным врачом отделения интенсивной терапии, сертифицированным по ультразвуку.
Перед началом исследования каждая медсестра-исследователь, участвующая в исследовании, проходит часовой тренинг по НКТ и обследует 5 пациентов под наблюдением.
Затем пациенты ОИТ без известного ТГВ будут обследованы с помощью НКТ в бедренной и подколенной области обеих нижних конечностей обученными медсестрами-исследователями общего профиля ОИТ.
В этот же день осмотр будет повторен врачом-исследователем ОРИТ.
Результаты обследований каждого пациента будут ослеплены для обоих исследователей до тех пор, пока не будут выполнены оба теста.
Чувствительность и специфичность теста, проведенного медсестрой общего профиля, будут рассчитаны по сравнению с обследованием, проведенным специалистом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
115
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Bohemian Region
-
Beroun, Central Bohemian Region, Чехия
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отделения интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- все пациенты ОИТ без известного тромбоза глубоких вен, госпитализированные более 72 часов
Критерий исключения:
- противопоказания к компрессионному ультразвуковому исследованию
- режим лечения в конце жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность компрессионного ультразвукового исследования у пациентов отделения интенсивной терапии, проводимого медсестрами общего профиля
Временное ограничение: Один день
|
Достоверность обследования, проведенного медсестрой, будет сравниваться с исследованием, проведенным врачом, специалистом по компрессионному ультразвуковому исследованию.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокий венозный тромбоз
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария
Клинические исследования Ультразвуковое исследование компрессии
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты
-
Western Galilee Hospital-NahariyaЕще не набираютМаловодие | Амниотическая жидкость; расстройство
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг