- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03707665
Nővérek mélyvénás trombózisszűrése az intenzív osztályon
2019. augusztus 1. frissítette: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Általános ápolók által végzett ultrahangos kompressziós vizsgálat kritikus állapotú betegeknél – Validációs vizsgálat
A megelőző intézkedések ellenére a mélyvénás trombózis (DVT) incidenciája intenzív osztályos betegeknél a becslések szerint 5-31%.
Míg a klinikai diagnosztika megbízhatatlan, az ultrahangos kompressziós teszt (UCT) rendkívül érzékeny és specifikus módszernek bizonyult az alsó végtagi DVT felismerésére.
Ennek a kompetenciának az intenzív osztályos ápolókra való átruházása növelheti az UCT elérhetőségét és lehetővé teszi a megelőző MVT szűrést.
Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy klinikai vizsgálatot végeznek az intenzív osztályos ápolónő által végzett UCT érzékenységének és specificitásának értékelésére intenzív osztályos betegeknél, összehasonlítva az ultrahanggal igazolt intenzív osztályos orvos vizsgálatával.
A vizsgálat előtt minden, a vizsgálatban részt vevő nővér-kutató egy órás UCT képzésen vesz részt, és 5 beteget vizsgál meg felügyelet mellett.
Ezután az intenzív osztályos betegeket, akiknek nincs ismert MVT-je, UCT-vizsgálatot végeznek mindkét alsó végtag femorális és popliteális régiójában, képzett általános intenzív osztályos ápoló-kutatók által.
Ugyanezen a napon az intenzív osztályos orvos-nyomozó megismétli a vizsgálatot.
Az egyes páciensek vizsgálatának eredményeit mindkét vizsgáló esetében egymásra vakítják mindaddig, amíg mindkét vizsgálatot el nem végzik.
Az általános ápoló által végzett vizsgálat szenzitivitását és specificitását a szakorvos által végzett vizsgálattal összehasonlítva számítják ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
115
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Central Bohemian Region
-
Beroun, Central Bohemian Region, Csehország
- Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intenzív osztályos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden intenzív osztályos beteg, akinek nem ismert mélyvénás trombózisa, több mint 72 órán keresztül kórházban volt
Kizárási kritériumok:
- a kompressziós ultrahangvizsgálat ellenjavallata
- életvégi döntési gondozási rend
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános ápolók által végzett kompressziós ultrahang vizsgálat érvényessége intenzív osztályos betegeken
Időkeret: Egy nap
|
Az ápolónők által végzett vizsgálatok érvényességét összevetjük az orvos, kompressziós ultrahangos vizsgálat specialista vizsgálatával
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis
-
Muhammad Aamir LatifBefejezveCerebrosinovenosus ThrombosisPakisztán
-
Peter BiroBefejezveA Deep NM blokk karbantartása túladagolás nélkülSvájc
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoVisszavontAxiális hossz (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Lencsevastagság (LT)Mexikó
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásECMO | Veno-venous VV vagy veno-artériás VA mplementálása | Intenzív ellátásFranciaország
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsBefejezve
-
Damascus UniversityBefejezveDeep OverbiteSzíriai Arab Köztársaság
-
Alexandria UniversityBefejezveDeep OverbiteEgyiptom
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityToborzásBevacizumab | Hepatecellularis carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Raltitrexed és Oxaliplatinnal végzett Hepaticus Arteriális Infúziós Kemoterápia) | VP3/4 típusú vena portae tumor thrombosis | Iparomlimab és Tuvonralimab injekcióKína
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kompressziós ultrahang vizsgálat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZimmer BiometBefejezveAlsó combcsont és térdízület csereEgyesült Államok
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktív, nem toborzóElsődleges ciliáris diszkinéziaEgyesült Államok
-
Biological DynamicsIsmeretlenMellrák neoplazmák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalMegszűntLynch szindróma | Örökletes mell- és petefészekrákEgyesült Államok
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveTachycardia, kamrai | Defibrillátor, beültethetőNorvégia
-
University of Alabama at BirminghamBruder Healthcare CompanyBefejezveMeibomi mirigy diszfunkció | Száraz szem betegség | A kontaktlencse kényelmetlenségeEgyesült Államok
-
Mater Misericordiae University HospitalEuropean Association of Dermatology and VenerologyIsmeretlen
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...BefejezveHIV fertőzések | HivZambia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityBefejezve