Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp venøs trombosescreening på intensivavdelingen av sykepleiere

1. august 2019 oppdatert av: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Screening av ultralydkompresjonstesting hos kritisk syke pasienter utført av allmennsykepleiere - valideringsstudie

Til tross for forebyggende tiltak er forekomsten av dyp venetrombose (DVT) hos ICU-pasienter beregnet til å variere fra 5-31 %. Mens klinisk diagnostikk er upålitelig, har ultralydkompresjonstest (UCT) vist seg å være en svært sensitiv og spesifikk modalitet for gjenkjennelse av DVT i nedre ekstremiteter. Å delegere denne kompetansen til ICU-sykepleiere kan øke UCT-tilgjengeligheten og muliggjøre forebyggende DVT-screening. Derfor bestemte etterforskerne seg for å gjennomføre en klinisk studie for å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til UCT utført av generell ICU-sykepleier hos ICU-pasienter sammenlignet med en undersøkelse av ICU-lege sertifisert i ultralyd. Før studien gjennomgår hver sykepleier-etterforsker som deltar i studien én times opplæring i UCT og undersøker 5 pasienter under veiledning. Deretter vil ICU-pasienter uten kjent DVT bli undersøkt ved UCT i lårbens- og poplitealregionen i begge nedre ekstremiteter av trente generelle ICU-sykepleiere. Samme dag vil undersøkelsen bli gjentatt av en ICU-lege-etterforsker. Resultatene av undersøkelsene av hver pasient vil bli blindet for hverandre for begge etterforskerne inntil begge testene er utført. Sensitiviteten og spesifisiteten til testen utført av generell sykepleier vil bli beregnet i forhold til undersøkelsen av en spesialist.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Tsjekkia
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle ICU-pasienter uten kjent dyp venetrombose, innlagt på sykehus i mer enn 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for kompresjonsultralydtesting
  • behandlingsregime for livets sluttbeslutning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten av kompresjonsultralydtestingen hos ICU-pasienter utført av generelle sykepleiere
Tidsramme: En dag
Validiteten av tester utført av sykepleiere vil bli sammenlignet med utredning av lege, spesialist for kompresjonsultralydtesting
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Samarbeidspartnere

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp venetrombose

Kliniske studier på Kompresjonsultralydtesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere