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Detección de trombosis venosa profunda en la UCI por enfermeras

1 de agosto de 2019 actualizado por: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Prueba de detección de compresión de ultrasonido en pacientes críticos realizada por enfermeras generales - Estudio de validación

A pesar de las medidas preventivas, se estima que la incidencia de trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes de la UCI oscila entre el 5 y el 31%. Si bien el diagnóstico clínico no es confiable, la prueba de compresión de ultrasonido (UCT) ha demostrado ser una modalidad altamente sensible y específica para el reconocimiento de la TVP de las extremidades inferiores. Delegar esta competencia a las enfermeras de la UCI puede aumentar la disponibilidad de UCT y permitir la detección preventiva de TVP. Por lo tanto, los investigadores decidieron realizar un estudio clínico para evaluar la sensibilidad y la especificidad de la UCT realizada por una enfermera general de la UCI en pacientes de la UCI en comparación con una investigación realizada por un médico de la UCI certificado en ecografía. Antes del estudio, cada enfermera-investigadora que participa en el estudio se somete a una capacitación de una hora en UCT y examina a 5 pacientes bajo supervisión. Luego, los pacientes de la UCI sin TVP conocida serán investigados por UCT en la región femoral y poplítea de ambas extremidades inferiores por enfermeras-investigadoras generales capacitadas en la UCI. El mismo día, un médico investigador de la UCI repetirá el examen. Los resultados de los exámenes de cada paciente serán cegados entre sí para ambos investigadores hasta que se realicen ambas pruebas. La sensibilidad y especificidad de la prueba realizada por enfermera general se calculará en comparación con el examen por un especialista.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
    • Central Bohemian Region
      • Beroun, Central Bohemian Region, Chequia
        • Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes de la UCI sin trombosis venosa profunda conocida, hospitalizados más de 72 horas

Criterio de exclusión:

  • contraindicación de la prueba de ultrasonido de compresión
  • Régimen de cuidado de decisiones al final de la vida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de la prueba de ultrasonido de compresión en los pacientes de la UCI realizada por enfermeras generales
Periodo de tiempo: Un día
La validez de las pruebas realizadas por enfermeras se comparará con la investigación realizada por el médico, especialista en pruebas de ultrasonido de compresión.
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Colaboradores

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Investigadores

  • Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, J.E. Purkinje University, Masaryk Hospital Usti nad Labem, Usti nad Labem, Czech Republic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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