多発性硬化症患者の運動の生体力学的特徴付け (WALKING-SEP)
多発性硬化症患者における運動の生体力学的特徴付け : 起立姿勢、歩行開始および歩行の早期劣化の指標の決定
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の炎症性慢性疾患です。 患者は、疾患の初期段階でバランス障害と歩行障害に苦しんでいます。
MS 患者の 85% が歩行障害を報告しており、自律性と生活の質に影響を与え、転倒のリスクを高めています。
フォース プラットフォームに関連付けられたモーション キャプチャ システムによる歩行の 3 次元分析により、複雑な歩行障害の定量化、原因の探索、および補償戦略などの副作用が可能になります。
フランス国立衛生局の 2006 年のレポートによると、歩行の 3D 解析は、歩行障害を評価および定量化するために慢性病状に不可欠です。 この分析により、リハビリ中の患者の機能フォローアップが可能になります。 少数の不均一な MS 患者集団に関するいくつかの研究では、時空間的、運動学的、動的パラメーター、および病気の初期段階での下肢の筋肉の活性化に関する歩行中の変化が示されました。 MS 患者の歩行中の関節パワーを評価した研究は 2 つだけです。 ただし、これらの研究にはいくつかの制限があります。
この研究で提案された歩行の 3D 分析は、歩行、歩行開始、起立姿勢などのタスクを通じて、MS 患者の歩行障害の生体力学的特徴付けを可能にします。 この方法論は、病気の初期段階での治療とリハビリケアの適応に貢献するでしょう。
機能的な観点から、歩行開始は評価すべき興味深い動的タスクです。 実際、直立姿勢から安定した歩行への移行を表しています。 この複雑なタスク全体を通して、最初のステップの実行に不可欠な動的条件の作成を可能にする、予測的な姿勢調整の最初の段階でステレオタイプのモーター プログラムが設定されます。 転倒のリスクが臨床的に強調されているにもかかわらず、MS患者の歩行開始はほとんど文書化されていません。 歩行開始時の関節力は、MS患者では決して推定されませんでした。 一方、拡張障害状態尺度の機能的特徴と歩行開始の障害との間の相関関係を確立する研究はありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Lomme、フランス、59000
- Hôpital Saint-Philibert
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
MS患者の包含基準:
- EDSS < 4.5
- -少なくとも6週間安定した疾患
- -過去4か月間、ボツリヌス毒素の注射はありません
健康なボランティアのための特定の包含基準はありません
MS患者の除外基準:
- MS以外の神経疾患
- 自発運動装置の病状を無効にする
- 不安定呼吸器、心血管疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 認知障害のある患者
- MS治療の最近の変更（
健康なボランティアの除外基準:
- 神経疾患
- リウマチ性疾患
- 過去 3 か月間の下肢のねんざ
- 昨年の下肢の骨折
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
多発性硬化症患者
運動分析システムによる EDSS が 0 ～ 4 (含まれる) の MS 患者の起立姿勢、歩行の開始および歩行の分析
|
動作解析システムによる起立姿勢・歩行開始・歩行の解析
|
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健康なボランティア
健康なボランティアのグループにおける起立姿勢、歩行の開始および歩行の分析
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動作解析システムによる起立姿勢・歩行開始・歩行の解析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢関節の運動学
時間枠：包含時
|
下肢の運動学は、運動解析システムによって実行されます。
分析は、4 台の赤外線カメラ、2 台のフォース プラットフォーム、筋電図記録システム、信号分析およびデータ管理用のコンピューター システムを使用して実行されます。
使用されるオプトエレクトロニクス システムは、パッシブ ステレオビジョンに基づく 3D Vicon® システムです。
動力課題（起立姿勢、歩行開始、および歩行）。
|
包含時
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Caroline Massot, MD、GHICL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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