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Caractérisation biomécanique de la locomotion chez les patients atteints de sclérose en plaques (WALKING-SEP)

5 mars 2024 mis à jour par: Lille Catholic University

Caractérisation biomécanique de la locomotion chez les patients atteints de sclérose en plaques : détermination d'indicateurs de la dégradation prématurée de la posture orthostatique, de l'initiation de la marche et de la marche

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire chronique du système nerveux central. Les patients souffrent de troubles de l'équilibre et de la marche au stade précoce de la maladie.

85 % des patients SEP rapportent des troubles de la marche, qui impactent leur autonomie et leur qualité de vie et augmentent le risque de chute.

L'analyse tridimensionnelle de la marche par un système de capture de mouvement associé à des plateformes de force permet de quantifier les troubles complexes de la marche, d'en rechercher la cause, ainsi que les effets secondaires tels que les stratégies de compensation.

Selon le rapport 2006 de la Haute Autorité de Santé, l'analyse 3D de la marche est indispensable dans les pathologies chroniques pour évaluer et quantifier les troubles de la marche. Cette analyse permet le suivi fonctionnel des patients tout au long de leur rééducation. Certaines études, sur une population restreinte et hétérogène de patients SEP, ont montré des modifications au cours de la marche concernant les paramètres spatio-temporels, cinématiques, dynamiques et l'activation musculaire des membres inférieurs aux stades précoces de la maladie. Seules deux études évaluent la puissance articulaire lors de la marche chez des patients atteints de SEP. Cependant, ces études présentent certaines limites.

L'analyse 3D de la marche proposée dans cette étude permettrait la caractérisation biomécanique des troubles de la marche des patients SEP à travers des tâches telles que la marche, l'initiation de la marche et la posture orthostatique. Cette méthodologie contribuerait à adapter les traitements et les soins de réadaptation, à un stade précoce de la maladie.

D'un point de vue fonctionnel, l'initiation à la marche est une tâche dynamique intéressante à évaluer. En effet, il représente la transition entre la posture debout et la marche stabilisée. Tout au long de cette tâche complexe, un programme moteur stéréotypé se met en place lors d'une première phase d'ajustements posturaux anticipatifs, ce qui permet de créer les conditions dynamiques indispensables à l'exécution de la première étape. L'initiation de la marche est peu documentée chez les patients SEP malgré le risque de chute mis en évidence cliniquement. La puissance articulaire lors de l'initiation de la marche n'a jamais été estimée chez les patients atteints de SEP. En revanche, il n'existe pas d'étude établissant des corrélations entre les caractéristiques fonctionnelles de l'échelle Expanded Disability Status Scale et les troubles de l'initiation à la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lomme, France, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de SEP à un stade précoce (cas) versus témoins sains non atteints de SEP.

La description

Critères d'inclusion pour les patients atteints de SEP :

  • EDSS < 4,5
  • Maladie stable pendant au moins 6 semaines
  • Aucune injection de toxine botulique au cours des 4 derniers mois

pas de critères d'inclusion spécifiques pour les volontaires sains

Critères d'exclusion pour les patients atteints de SEP :

  • Maladie neurologique autre que la SEP
  • Pathologies invalidantes de l'appareil locomoteur
  • Maladies respiratoires, cardiovasculaires non stabilisées
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patient avec troubles cognitifs
  • Modification récente du traitement de la SEP (

Critères d'exclusion pour les volontaires sains :

  • Maladie neurologique
  • Maladie rhumatologique
  • Entorse des membres inférieurs au cours des 3 derniers mois
  • Fracture des membres inférieurs dans la dernière année
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de sclérose en plaques
Analyse de la posture orthostatique, initiation à la marche et marche chez les patients SEP avec un EDSS compris entre 0 et 4 (inclus) par un système d'analyse du mouvement
Analyse de la posture orthostatique, initiation à la marche et marche par un système d'analyse du mouvement
Volontaires en bonne santé
Analyse de la posture orthostatique, initiation à la marche et marche dans un groupe de volontaires sains
Analyse de la posture orthostatique, initiation à la marche et marche par un système d'analyse du mouvement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique des articulations des membres inférieurs
Délai: à l'insertion
La cinématique des membres inférieurs sera réalisée par un système d'analyse du mouvement. L'analyse sera réalisée avec 4 caméras infrarouges, 2 plateformes de force, un système d'enregistrement électromyographique, un système informatique d'analyse des signaux et de gestion des données. Le système optoélectronique utilisé est le système 3D Vicon®, qui est basé sur la stéréovision passive. tâches motrices (posture orthostatique, initiation à la marche et la marche).
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline Massot, MD, GHICL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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