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Caracterización biomecánica de la locomoción en pacientes con esclerosis múltiple (WALKING-SEP)

5 de marzo de 2024 actualizado por: Lille Catholic University

Caracterización Biomecánica de la Locomoción en Pacientes con Esclerosis Múltiple: Determinación de Indicadores de la Degradación Prematura de la Postura Ortostática, Iniciación de la Marcha y Caminata

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica inflamatoria del sistema nervioso central. Los pacientes sufren problemas de equilibrio y de marcha en la etapa temprana de la enfermedad.

El 85 % de los pacientes con EM refieren trastornos de la marcha, que impactan en su autonomía y en su calidad de vida y aumentan el riesgo de caída.

El análisis tridimensional de la marcha mediante un sistema de captura de movimiento asociado a plataformas de fuerza permite cuantificar los trastornos complejos de la marcha, buscar la causa, así como efectos secundarios como estrategias de compensación.

Según el informe de 2006 de la Autoridad Nacional de Salud de Francia, el análisis 3D de la marcha es fundamental en patologías crónicas para evaluar y cuantificar los trastornos de la marcha. Este análisis permite el seguimiento funcional de los pacientes a lo largo de su rehabilitación. Algunos estudios, en una población pequeña y heterogénea de pacientes con EM, mostraron cambios durante la marcha en los parámetros espaciotemporales, cinemáticos, dinámicos y de activación muscular de los miembros inferiores en etapas tempranas de la enfermedad. Solo dos estudios evalúan la potencia articular durante la marcha en pacientes con EM. Sin embargo, estos estudios tienen algunos límites.

El análisis 3D de la marcha propuesto en este estudio permitiría la caracterización biomecánica de las alteraciones de la marcha de los pacientes con EM a través de tareas como la marcha, la iniciación de la marcha y la postura ortostática. Esta metodología contribuiría a adecuar los tratamientos y los cuidados rehabilitadores, en una etapa temprana de la enfermedad.

Desde un punto de vista funcional, la iniciación de la marcha es una tarea dinámica interesante de evaluar. De hecho, representa la transición entre la postura erguida y la marcha estabilizada. A lo largo de esta compleja tarea, se establece un programa motor estereotipado durante una primera fase de ajustes posturales anticipatorios, que permite crear las condiciones dinámicas indispensables para la ejecución del primer paso. El inicio de la marcha está poco documentado para pacientes con EM a pesar del riesgo de caída clínicamente destacado. La potencia articular durante el inicio de la marcha nunca se estimó en pacientes con EM. Por otro lado, no existe ningún estudio que establezca correlaciones entre las características funcionales de la Escala Ampliada de Estado de Discapacidad y las deficiencias de la iniciación de la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lomme, Francia, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con una etapa temprana de EM (casos) versus controles sanos que no tienen EM.

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con EM:

  • EDSS < 4,5
  • Enfermedad estable durante al menos 6 semanas.
  • Sin inyección de toxina botulínica en los últimos 4 meses

sin criterios de inclusión específicos para voluntarios sanos

Criterios de exclusión para pacientes con EM:

  • Enfermedad neurológica distinta de la EM
  • Patologías incapacitantes del aparato locomotor
  • Enfermedad respiratoria, cardiovascular no estabilizada
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Paciente con deterioro cognitivo
  • Modificación reciente del tratamiento de la EM (

Criterios de exclusión para voluntarios saludables:

  • enfermedad neurologica
  • enfermedad reumatológica
  • Esguince de miembros inferiores en los últimos 3 meses
  • Fractura de miembros inferiores en el último año
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con esclerosis múltiple
Análisis de postura ortostática, iniciación a la marcha y marcha en pacientes con EM con EDSS entre 0 y 4 (incluido) mediante un sistema de análisis de movimiento
Análisis de la postura ortostática, iniciación de la marcha y marcha mediante un sistema de análisis de movimiento.
Voluntarios sanos
Análisis de la postura ortostática, iniciación a la marcha y marcha en un grupo de voluntarios sanos
Análisis de la postura ortostática, iniciación de la marcha y marcha mediante un sistema de análisis de movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática de las articulaciones de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: en la inclusión
La cinemática de los miembros inferiores se realizará mediante un sistema de análisis de movimiento. El análisis se realizará con 4 cámaras infrarrojas, 2 plataformas de fuerza, un sistema de registro electromiográfico, un sistema informático de análisis de señales y gestión de datos. El sistema optoelectrónico utilizado es el sistema 3D Vicon®, que se basa en la estereovisión pasiva. tareas motrices (postura ortostática, iniciación a la marcha y la marcha).
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Massot, MD, GHICL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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